PET-TC в оценке щитовидной железы (PEPATI-MN-2024)
26 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo della pet/tc nella valutazione di patologia tiroidea в un centro di medicina aclear ad alto том диагностика
Щитовидная железа может иметь диффузное или фокусное поглощение многочисленных радиофармацевтических препаратов PET/CT, и это может быть связано с основными доброкачественными и злокачественными патологиями щитовидной железы/паратиреоидки.
В настоящее время неясно, связано ли только поглощение радиофармацевтического препарата с потенциальной злокачественной опухолью заболевания.
Цель исследования состоит в том, чтобы собрать доказательства и объединить диагностическую силу ПЭТ/КТ, чтобы определить любые прогнозирующие параметры, которые могут определить, может ли позитивность/негативность ПЭТ в будущем избежать ненужных тестов, таких как аспирация иглы.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью исследования является измерение диагностических показателей PET/CT (с трассировками, используемыми в нашем Центре ядерной медицины с помощью нормальной клинической практики), в идентификации злокачественных новообразований или паратиреоидных результатов, по сравнению с цитологическими/гистологическими обследованием у пациентов с известной болезнью щитовидной железы и/или паратиреоидной железы или у пациентов с случайными результатами.
Вторичная цель состоит в том, чтобы найти функциональные параметры и прогнозирующую визуализацию злокачественной опухоли/доброкачественного и риска класса поражения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
418
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Италия, 38050
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, принадлежащие к США. of Nuclear Medicine IRCCS - University Hospital of Bologna - Polyclinic S. Orsola, who have performed or are to perform PET/CT for thyroid/parathyroid disease or other clinical indication with incidental detection of thyroid/parathyroid disease or patients undergoing PET/CT with known thyroid/parathyroid disease (for example, patients with thyroid nodules already subjected to needle aspiration) as part of the normal care path for a period of 5 years and 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
Для ретроспективной части:
- Пациенты в возрасте> 18 лет,
- Результаты гиперкапта о щитовидной железе/паращитовидной железе, имеющей отношение к ПЭТ/КТ или известной патологии щитовидной железы или паращитовидной железы и последующего исполнения ПЭТ/КТ в соответствии с нормальной клинической практикой,
- Пациенты с цитологическим обследованием, полученным в результате аспирации иглы, выполняли не более 12 месяцев, помимо ПЭТ/КТ.
- Получение информированного согласия
Для предполагаемой части:
- Пациенты в возрасте> 18 лет,
- Поиск гиперкаптационных результатов щитовидной железы/паращитовидной железы, имеющей отношение к ПЭТ/КТ или известной патологии щитовидной железы или паратиреоидки и последующего исполнения ПЭТ/КТ в соответствии с нормальной клинической практикой.
- Пациенты, назначившие AgeSult, не превышают 12 месяцев.
- Получение информированного согласия
Критерии исключения:
- Ничего
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Pepati Group
Пациенты, принадлежащие к США. of Nuclear Medicine IRCCS - University Hospital of Bologna - Polyclinic S. Orsola, who have performed or are to perform PET/CT for thyroid/parathyroid disease or other clinical indication with incidental detection of thyroid/parathyroid disease or patients undergoing PET/CT with known thyroid/parathyroid disease (for example, patients with thyroid nodules already subjected to needle aspiration) as part of the normal care path for a period of 5 years and 6 месяцев.
|
Наблюдательное, проспективное и ретроспективное исследование, трансверсальное, некоммерческое, моноцентрическое.
Все данные пациентов пострадали/ афференты в Theu.O. ядерной медицины IRCCS AO OU of Bologna будет собрана, представленная/ кто пройдет исследование PET/ CT для патологии щитовидной железы или других признаков от случайной обратной связи поглощения щитовидной железы и пациентов, у которых они подвергаются ПЭТ/ КТ с известными заболеваниями щитовидной железы.
Из этих пациентов будут собраны личные данные, клинические новости, данные, связанные с ПЭТ/ КТ (выделенное программное обеспечение, например,
MIM), Биохимический/ лабораторный и анатомопатологический (для оперированных пациентов), любые другие исследования визуализации уже проведены и будут выполнены позже в нормальной клинической практике.
Медицинские ядерные изображения будут оцениваться как минимум двумя экспертами ядерного медицинского обслуживания, с качественными, полуколичественными и радиометрическими параметрами, насколько это возможно.
Пациенты будут лечиться в соответствии с нормальной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 5 лет и 6 месяцев
|
Чувствительность, специфичность, AUC, скорость обнаружения, точность, положительное и отрицательное прогностическое значение по сравнению с эталонным стандартом.
|
5 лет и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cocchiara G, Fazzotta S, Palumbo VD, Damiano G, Cajozzo M, Maione C, Buscemi S, Spinelli G, Ficarella S, Maffongelli A, Caternicchia F, Ignazio Lo Monte A, Buscemi G. The medical and surgical treatment in secondary and tertiary hyperparathyroidism. Review. Clin Ter. 2017 Mar-Apr;168(2):e158-e167. doi: 10.7417/CT.2017.1999.
- Bertagna F, Albano D, Giovanella L, Giubbini R, Treglia G. F18-choline/C11-choline PET/CT thyroid incidentalomas. Endocrine. 2019 May;64(2):203-208. doi: 10.1007/s12020-019-01841-z. Epub 2019 Jan 12.
- Marcus C, Whitworth PW, Surasi DS, Pai SI, Subramaniam RM. PET/CT in the management of thyroid cancers. AJR Am J Roentgenol. 2014 Jun;202(6):1316-29. doi: 10.2214/AJR.13.11673.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания паращитовидной железы
- Заболевания щитовидной железы
- Карцинома
- Гиперпаратиреоз
- Новообразования щитовидной железы
- Новообразования паращитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- PEPATI-MN-2024
- 322/2024/Oss/AOUBo (Идентификатор реестра: AOU Bologna)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .