PET-TC in der Schilddrüsenbewertung (PEPATI-MN-2024)
26. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo della pet/tc nella valutazione di patologia tiroidea in UN Centro di medicina nucleare AD Alto -Volumen Diagnostico
Die Schilddrüse kann eine diffuse oder fokale Aufnahme zahlreicher PET/CT -Radiopharmazeutika aufweisen und dies kann mit den zugrunde liegenden gutartigen und malignen Schilddrüsen-/Parathyroid -Pathologien korreliert werden.
Es ist derzeit nicht klar, ob die Aufnahme des radiopharmazeutischen allein mit einer möglichen Malignität der Krankheit verbunden ist.
Ziel der Studie ist es, Beweise zu sammeln und die diagnostische Macht von PET/CT zu konsolidieren, um alle Vorhersageparameter zu identifizieren, die bestimmen können, ob PET -Positivität/Negativität in Zukunft unnötige Tests wie die Nadelaspiration vermeiden kann.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie ist die Messung der diagnostischen Leistung von PET/CT (mit Tracern, die in unserem Zentrum für Kernmedizin durch normale klinische Praxis verwendet werden) bei der Identifizierung der Malignität von Schilddrüsen- oder Parathyroid -Befunden im Vergleich zu zytologischen/histologischen Untersuchungen bei Patienten mit bekannter Thyroid- und Parathyroid -Erkrankung oder bei Patienten mit Zufällungsuntersuchungen.
Das sekundäre Ziel ist es, funktionelle Parameter und Vorhersage der Malignität/gutartigen und Risikokraft der Läsion zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
418
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bo
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Bologna, Bo, Italien, 38050
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur U.O. der Kernmedizin IRCCS - Universitätsklinikum von Bologna - Polyclinic S. Orsola, die PET/CT für Schilddrüsen/Parathyroid -Erkrankungen oder andere klinische Indikation mit einem zufälligen Erkennung von Schilddrüsen-/Parathyroidkrankheiten oder Patienten, die sich mit bekannter Thyroid -Krankheit (beispielsweise beispielten Patienten befinden, mit einer vorhandenen Krankheit beispielten, mit einer vorliegenden Patientenkrankheit (beispielern) durchgeführt haben oder beispielsweise beispielhaft sind. der normale Pflegeweg für einen Zeitraum von 5 Jahren und 6 Monaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für den retrospektiven Teil:
- Patienten im Alter von 18 Jahren,
- Befunde der Hyperkaptant der Relevanz von Schilddrüsen/Parathyroid für PET/CT oder bekannte Schilddrüsen- oder Parathyroidpathologie und anschließende Ausführung von PET/CT gemäß der normalen klinischen Praxis,
- Patienten mit zytologischer Untersuchung, die aus der Nadelaspiration stammen, führten nicht länger als 12 Monate ab, abgesehen von PET/CT.
- Einverständniserlangung einholen
Für den zukünftigen Teil:
- Patienten im Alter von 18 Jahren,
- Finden von hyperkaptanten Befunden der Relevanz von Schilddrüsen/Parathyroid für PET/CT oder bekannte Schilddrüse oder Parathyroidpathologie und anschließende Ausführung von PET/CT gemäß der normalen klinischen Praxis.
- Patienten, die für die Alterszeit nicht länger als 12 Monate geplant sind.
- Einverständniserlangung einholen
Ausschlusskriterien:
- Nichts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pepati -Gruppe
Patienten, die zur U.O. der Kernmedizin IRCCS - Universitätsklinikum von Bologna - Polyclinic S. Orsola, die PET/CT für Schilddrüsen/Parathyroid -Erkrankungen oder andere klinische Indikation mit einem zufälligen Erkennung von Schilddrüsen-/Parathyroidkrankheiten oder Patienten, die sich mit bekannter Thyroid -Krankheit (beispielsweise beispielten Patienten befinden, mit einer vorhandenen Krankheit beispielten, mit einer vorliegenden Patientenkrankheit (beispielern) durchgeführt haben oder beispielsweise beispielhaft sind. der normale Pflegeweg für einen Zeitraum von 5 Jahren und 6 Monaten.
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Beobachtung, prospektive und retrospektive Studie, transversal, gemeinnützig, monozentrisch.
Alle Daten von Patienten betroffenen/ Afferenzen zu them.o. der nuklearen Medizin der IRCCS AOU von Bologna wird eingereicht/ die eine PET/ CT -Untersuchung zur Schilddrüsenpathologie oder eine andere Indikation mit zufälliger Rückmeldung der Schilddrüsenaufnahme und Patienten, bei denen sie PET/ CT mit bekannter Schilddrüsenerkrankung unterzogen werden.
Von diesen Patienten werden die personenbezogenen Daten, klinische Nachrichten, Daten im Zusammenhang mit PET/ CT (dedizierte Software, z.
MIM), biochemisch/ labor- und anatomopathologisch (für betriebene Patienten), alle anderen bereits durchgeführten bildgebenden Untersuchungen, die bereits durch normale klinische Praxis durchgeführt werden.
Die medizinischen Kernbilder werden von mindestens zwei nuklearen medizinischen Experten mit qualitativen, semi-quantitativen und radiometrischen Parametern bewertet.
Die Patienten werden gemäß der normalen klinischen Praxis behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnoseleistung
Zeitfenster: 5 Jahre und 6 Monate
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Sensitivität, Spezifität, AUC, Erkennungsrate, Genauigkeit, positiver und negativer Vorhersagewert im Vergleich zum Referenzstandard.
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5 Jahre und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cocchiara G, Fazzotta S, Palumbo VD, Damiano G, Cajozzo M, Maione C, Buscemi S, Spinelli G, Ficarella S, Maffongelli A, Caternicchia F, Ignazio Lo Monte A, Buscemi G. The medical and surgical treatment in secondary and tertiary hyperparathyroidism. Review. Clin Ter. 2017 Mar-Apr;168(2):e158-e167. doi: 10.7417/CT.2017.1999.
- Bertagna F, Albano D, Giovanella L, Giubbini R, Treglia G. F18-choline/C11-choline PET/CT thyroid incidentalomas. Endocrine. 2019 May;64(2):203-208. doi: 10.1007/s12020-019-01841-z. Epub 2019 Jan 12.
- Marcus C, Whitworth PW, Surasi DS, Pai SI, Subramaniam RM. PET/CT in the management of thyroid cancers. AJR Am J Roentgenol. 2014 Jun;202(6):1316-29. doi: 10.2214/AJR.13.11673.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Karzinom
- Hyperparathyreoidismus
- Schilddrüsenneoplasmen
- Neoplasien der Nebenschilddrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- PEPATI-MN-2024
- 322/2024/Oss/AOUBo (Registrierungskennung: AOU Bologna)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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