PET-TC při hodnocení štítné žlázy (PEPATI-MN-2024)
26. února 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo della pet/tc nella valatazione di patologia tiroidea in un centro di medicina jaderně ad alto objemu diagnostiko
Štítná žláza může mít difúzní nebo fokální absorpci četných radiofarmaků PET/CT, což může být korelováno s základními benigními a maligními patologiemi štítné žlázy/paratyroidy.
V současné době není jasné, zda je absorpce samotného radiofarmaceutického samotného spojena s potenciální malignitou nemoci.
Cílem studie je shromažďovat důkazy a konsolidaci diagnostické síly PET/CT, identifikovat jakékoli prediktivní parametry, které mohou určit, zda může pozitivita/negativita PET v budoucnu vyhnout zbytečným testům, jako je aspirace jehly.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem studie je měřit diagnostickou výkonnost PET/CT (s stopami používanými v našem centru pro jadernou medicínu normální klinickou praxí), při identifikaci malignity nálezů štítné žlázy nebo paratyroidních nálezů nebo u pacientů s incidentními nálezy.
Sekundárním cílem je najít funkční parametry a prediktivní zobrazování malignity/benigní a rizikové třídy léze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
418
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Itálie, 38050
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti patřící do U.O. jaderné medicíny IRCCS - University Hospital of Bologna - Polyclinic S. Orsola, kteří hráli nebo mají provádět PET/CT pro onemocnění štítné žlázy/paratyroidy nebo jiná klinická indikace s náhodnou detekcí štítné žlázy/parathyreózy, které jsou již podřízeny jako onemocnění tyreózy), která je podřízena jako podřízená jako srážená jako je to, že je to jako podřízena jako u pacientů s nudou jako je to, že je to jako u pacientů s thyroidem) jako u pacientů s thyroidem) jako u pacientů s touhouónou) jako u pacientů s touhouónou/ct. normální cesty péče po dobu 5 let a 6 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro retrospektivní část:
- Pacienti ve věku> 18 let,
- Zjištění hyperkaptantu štítné žlázy/parathyroidní relevance pro PET/CT nebo známou patologii štítné žlázy nebo paratyroidy a následné provedení PET/CT podle normální klinické praxe,
- Pacienti s cytologickým vyšetřením pocházejícím z aspirace jehly neprovedli ne více než 12 měsíců, kromě PET/CT.
- Získání informovaného souhlasu
Pro prospektivní část:
- Pacienti ve věku> 18 let,
- Nalezení hyperkaptantních nálezů relevance štítné žlázy/parathyroidy pro PET/CT nebo známou patologii štítné žlázy nebo parathyroidy a následné provedení PET/CT podle normální klinické praxe.
- Pacienti naplánovaní na Agesult není více než 12 měsíců.
- Získání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Nic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pepati Group
Pacienti patřící do U.O. jaderné medicíny IRCCS - University Hospital of Bologna - Polyclinic S. Orsola, kteří hráli nebo mají provádět PET/CT pro onemocnění štítné žlázy/paratyroidy nebo jiná klinická indikace s náhodnou detekcí štítné žlázy/parathyreózy, které jsou již podřízeny jako onemocnění tyreózy), která je podřízena jako podřízená jako srážená jako je to, že je to jako podřízena jako u pacientů s nudou jako je to, že je to jako u pacientů s thyroidem) jako u pacientů s thyroidem) jako u pacientů s touhouónou) jako u pacientů s touhouónou/ct. normální cesty péče po dobu 5 let a 6 měsíců.
|
Observační, prospektivní a retrospektivní studie, transverzální, nezisková, monocentrická.
Všechna data pacientů postihla/ aferent na TheU.O. jaderné medicíny IRCC AOU z Bologny bude odebráno/ který podstoupí vyšetřování PET/ CT pro patologii štítné žlázy nebo jinou indikaci s náhodnou zpětnou vazbou absorpce štítné žlázy a pacienty, kteří podstoupili se známým onemocněním štítné žlázy.
Z těchto pacientů budou shromažďovány osobní údaje, klinické zprávy, údaje týkající se PET/ CT (vyhrazený software např.
MIM), biochemická/ laboratoř a anatomopatologická (pro operované pacienty), jakákoli jiná zobrazovací vyšetřování, která již byla provedena a musí být provedena později normální klinickou praxí.
Lékařské jaderné obrazy budou hodnoceny nejméně dvěma odborníky na jadernou lékař, s kvalitativními, semi-kvantitativními a radiometrickými parametry.
Pacienti budou léčeni podle normální klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon
Časové okno: 5 let a 6 měsíců
|
Citlivost, specifičnost, AUC, rychlost detekce, přesnost, pozitivní a negativní prediktivní hodnota ve srovnání s referenčním standardem.
|
5 let a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cocchiara G, Fazzotta S, Palumbo VD, Damiano G, Cajozzo M, Maione C, Buscemi S, Spinelli G, Ficarella S, Maffongelli A, Caternicchia F, Ignazio Lo Monte A, Buscemi G. The medical and surgical treatment in secondary and tertiary hyperparathyroidism. Review. Clin Ter. 2017 Mar-Apr;168(2):e158-e167. doi: 10.7417/CT.2017.1999.
- Bertagna F, Albano D, Giovanella L, Giubbini R, Treglia G. F18-choline/C11-choline PET/CT thyroid incidentalomas. Endocrine. 2019 May;64(2):203-208. doi: 10.1007/s12020-019-01841-z. Epub 2019 Jan 12.
- Marcus C, Whitworth PW, Surasi DS, Pai SI, Subramaniam RM. PET/CT in the management of thyroid cancers. AJR Am J Roentgenol. 2014 Jun;202(6):1316-29. doi: 10.2214/AJR.13.11673.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění příštítných tělísek
- Onemocnění štítné žlázy
- Karcinom
- Hyperparatyreóza
- Novotvary štítné žlázy
- Novotvary příštítných tělísek
Další identifikační čísla studie
- PEPATI-MN-2024
- 322/2024/Oss/AOUBo (Identifikátor registru: AOU Bologna)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .