PET-TC nella valutazione della tiroide (PEPATI-MN-2024)
26 febbraio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo Della Pet/Tc Nella Valutazione di Patologo Tiroidea in un Centro di Medicina nucleare ad Alto Volume Diagnostico
La ghiandola tiroidea può avere un assorbimento diffuso o focale di numerosi radiofarmaci PET/CT e questo può essere correlato con patologie tiroidee/paratiroide benigne e maligna sottostanti.
Al momento non è chiaro se l'assorbimento del solo radiofarmaceutico è associato a una potenziale neoplasia della malattia.
Lo scopo dello studio è di raccogliere prove e consolidare il potere diagnostico di PET/CT, identificare eventuali parametri predittivi in grado di determinare se la positività/negatività PET in futuro può evitare test inutili come l'aspirazione dell'ago.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario dello studio è misurare le prestazioni diagnostiche di PET/CT (con traccianti usati nel nostro Center for Nuclear Medicine dalla normale pratica clinica), nell'identificazione della malignità dei risultati tiroidei o paratiroidei, rispetto all'esame citologico/istologico in pazienti con patologia di tiroide e/o paratiroide noto.
L'obiettivo secondario è trovare parametri funzionali e imaging predittivo di malignità/classe benigna e di rischio della lesione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
418
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bo
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Bologna, Bo, Italia, 38050
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti appartenenti agli U.O. di medicina nucleare IRCCS - Ospedale universitario di Bologna - Policlinico S. orsola, che hanno eseguito o devono eseguire PET/CT per la malattia tiroideo/paratiroide Come parte del percorso di cura normale per un periodo di 5 anni e 6 mesi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per la parte retrospettiva:
- Pazienti di età> 18 anni,
- Risultati dell'ipercapante della rilevanza tiroidea/paratiroide per PET/CT o patologia tiroidea o paratiroideta e successiva esecuzione di PET/CT secondo la normale pratica clinica,
- I pazienti con esame citologico derivato dall'aspirazione dell'ago non hanno eseguito non più di 12 mesi di tempo a parte PET/CT.
- Ottenere il consenso informato
Per la parte potenziale:
- Pazienti di età> 18 anni,
- Trovare risultati ipercapanti della rilevanza tiroidea/paratiroide per PET/CT o patologia tiroidea o paratiroideta e successiva esecuzione di PET/CT secondo la normale pratica clinica.
- I pazienti in programma per l'agesulto non sono più di 12 mesi.
- Ottenere il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Niente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Pepati
Pazienti appartenenti agli U.O. di medicina nucleare IRCCS - Ospedale universitario di Bologna - Policlinico S. orsola, che hanno eseguito o devono eseguire PET/CT per la malattia tiroideo/paratiroide Come parte del percorso di cura normale per un periodo di 5 anni e 6 mesi.
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Studio osservazionale, prospettico e retrospettivo, trasversale, no profit, monocentrico.
Tutti i dati dei pazienti interessati/ afferenti a Theu.o. della medicina nucleare dell'IRCCS AOU di Bologna verrà raccolto/ che sottoposterà a un'indagine PET/ CT per la patologia tiroidea o altre indicazioni con feedback accidentale di assorbimento della tiroide e pazienti che hanno sottoposto a PET/ CT con malattie della tiroide note.
Di questi pazienti saranno raccolti i dati personali, le notizie cliniche, i dati relativi a PET/ CT (software dedicato ad es.
MIM), biochimico/ laboratorio e anatomopatologico (per i pazienti operati), qualsiasi altra indagine di imaging già eseguita e da eseguire in seguito dalla normale pratica clinica.
Le immagini nucleari mediche saranno valutate da almeno due esperti medici nucleari, con parametri qualitativi, semi-quantitativi e radiometrici per quanto possibile.
I pazienti saranno trattati in base alla normale pratica clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: 5 anni e 6 mesi
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Sensibilità, specificità, AUC, velocità di rilevamento, precisione, valore predittivo positivo e negativo rispetto allo standard di riferimento.
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5 anni e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cocchiara G, Fazzotta S, Palumbo VD, Damiano G, Cajozzo M, Maione C, Buscemi S, Spinelli G, Ficarella S, Maffongelli A, Caternicchia F, Ignazio Lo Monte A, Buscemi G. The medical and surgical treatment in secondary and tertiary hyperparathyroidism. Review. Clin Ter. 2017 Mar-Apr;168(2):e158-e167. doi: 10.7417/CT.2017.1999.
- Bertagna F, Albano D, Giovanella L, Giubbini R, Treglia G. F18-choline/C11-choline PET/CT thyroid incidentalomas. Endocrine. 2019 May;64(2):203-208. doi: 10.1007/s12020-019-01841-z. Epub 2019 Jan 12.
- Marcus C, Whitworth PW, Surasi DS, Pai SI, Subramaniam RM. PET/CT in the management of thyroid cancers. AJR Am J Roentgenol. 2014 Jun;202(6):1316-29. doi: 10.2214/AJR.13.11673.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie paratiroidee
- Malattie della tiroide
- Carcinoma
- Iperparatiroidismo
- Neoplasie tiroidee
- Neoplasie paratiroidee
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEPATI-MN-2024
- 322/2024/Oss/AOUBo (Identificatore di registro: AOU Bologna)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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