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PET-TC dans l'évaluation thyroïdienne (PEPATI-MN-2024)

26 février 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ruolo della Pet / TC Nella Valutazione di Patologia Tiroidea dans un centro di medicina nucléaire ad alto volume Diagnostico

La glande thyroïde peut avoir une absorption diffuse ou focale de nombreux radiopharmaceutiques TEP / CT et cela peut être corrélé avec des pathologies thyroïdiennes / parathyroïdes bénignes et malignes sous-jacentes.

Il n'est pas clair à l'heure actuelle si l'absorption du radiopharmaceutique seule est associée à une tumeur maligne potentielle de la maladie.

Le but de l'étude est de collecter des preuves et de consolider le pouvoir de diagnostic de TEP / CT, d'identifier tout paramètre prédictif qui peut déterminer si la positivité / négativité des TEP peut à l'avenir éviter les tests inutiles tels que l'aspiration à l'aiguille.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est de mesurer les performances diagnostiques de TEP / CT (avec des traceurs utilisés dans notre centre de médecine nucléaire par la pratique clinique normale), dans l'identification de la malignité des résultats thyroïdiens ou parathyroïdiens, par rapport à un examen cytologique / histologique chez les patients atteints de thyroïde et / ou parathyroïdiens connus ou à des patients souffrant de découvertes incidente. L'objectif secondaire est de trouver des paramètres fonctionnels et une imagerie prédictive de la malignité / classe bénigne et du risque de la lésion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

418

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italie, 38050
        • Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients appartenant à l'U.O. de la médecine nucléaire IRCCS - Hôpital universitaire de bologne - Polyclinic S. Orsola, qui a effectué ou doit effectuer des animaux / tomode période de 5 ans et 6 mois.

La description

Critères d'inclusion:

Pour la partie rétrospective:

  • Patients âgés de> 18 ans,
  • Résultats de l'hypercaptant de la pertinence thyroïdienne / parathyroïdienne pour TEP / CT ou pathologie thyroïdienne ou parathyroïdienne connue et exécution ultérieure de TEP / CT selon la pratique clinique normale,
  • Les patients présentant un examen cytologique dérivé de l'aspiration à l'aiguille n'ont pas réussi à 12 mois à l'exception de TEP / CT.
  • Obtenir un consentement éclairé

Pour la partie potentielle:

  • Patients âgés de> 18 ans,
  • Trouver des résultats hypercaptants de la pertinence thyroïdienne / parathyroïde pour TEP / CT ou pathologie thyroïdienne ou parathyroïde connue et exécution ultérieure de TEP / CT selon la pratique clinique normale.
  • Les patients prévus pour Agesult ne dépassent pas 12 mois.
  • Obtenir un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de pepati
Patients appartenant à l'U.O. de la médecine nucléaire IRCCS - Hôpital universitaire de bologne - Polyclinic S. Orsola, qui a effectué ou doit effectuer des animaux / tomode période de 5 ans et 6 mois.
Autre: Traitement de médicaments à la pratique clinique
Étude observationnelle, prospective et rétrospective, transversale, à but non lucratif, monocentrique. Toutes les données des patients affectées / afférentes à Theu.O. de la médecine nucléaire de l'IRCCS aou de Bologne sera collecté soumis / qui subira une enquête TEP / TDM pour la pathologie thyroïdienne ou toute autre indication avec une rétroaction accessoire de l'adoption thyroïdienne et des patients qui ont subi une animale / tomodensitométrie avec une maladie thyroïdienne connue. De ces patients seront collectés les données personnelles, les nouvelles cliniques, les données liées à la TEP / CT (logiciel dédié, par ex. Mim), biochimique / laboratoire et anatomopathologique (pour les patients opérés), toute autre enquête d'imagerie déjà effectuée et à effectuer plus tard par une pratique clinique normale. Les images nucléaires médicales seront évaluées par au moins deux experts médicaux nucléaires, avec des paramètres qualitatifs, semi-quantitatifs et radiométriques autant que possible. Les patients seront traités en fonction de la pratique clinique normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance diagnostique
Délai: 5 ans et 6 mois
Sensibilité, spécificité, ASC, taux de détection, précision, valeur prédictive positive et négative par rapport à la norme de référence.
5 ans et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEPATI-MN-2024
  • 322/2024/Oss/AOUBo (Identificateur de registre: AOU Bologna)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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