首の解剖後の肩の機能における肩甲骨運動のための早期対紹介
2026年7月19日 更新者:National Taiwan University Hospital
頸部がん患者における肩機能に関する肩甲骨に焦点を当てた運動のための早期紹介と遅い紹介の比較頸部頸部がん患者
この研究の目的は、頸部がん患者の肩の解剖後の肩機能に及ぼす肩甲骨に焦点を当てた運動の早期紹介と後期の紹介を比較することの影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、紹介のタイミングに基づいて脊髄副神経肩の機能不全を伴う30人の頭頸部がん患者を募集します。紹介のタイミングは、術後2か月以内に(術後2か月以内に)紹介グループに分割されます。
両方のグループは、従来の理学療法(肩関節の移動訓練、電気刺激、または疼痛緩和のためのレーザー療法)と肩甲骨中心のエクササイズを受けます。
肩甲骨に焦点を当てた運動は、主に12週間、週に1回、セッションごとに60分間のトラペジウスの筋肉を標的にします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾
- National Taiwan Univerisity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 20〜65歳。
- 頭頸部がんと新たに診断され、肩の垂れ下がっている、肩の誘ductionにおける活性範囲の制限範囲の活性範囲、肩の脱出の重力に対する不十分な筋力など、片側頸部解剖後の付属神経機能障害の臨床症状を経験しました。
- 複数の平面における非対称の肩甲骨運動など、肩甲骨ジスキネシア。
- 肩甲骨の非対称性は、1 kgの負荷下で肩甲骨面で90°の肩誘ductionを実行する際に、肩甲骨の下角と7番目の胸椎の棘突起の間の1.5 cm以上の両側差として定義されます。
除外基準:
- 遠隔転移または癌の再発の存在。
- アンケートを通信または理解できない。
- 首の解剖の1年以内に肩の痛みの歴史。
- モーター性能に影響を与える可能性のある条件。
- アクセサリー神経機能障害以外の罹患した肩の神経筋障害または腱病理の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期(手術後2か月以内)紹介グループ。
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肩甲骨に焦点を当てた運動は、主に12週間、週に1回、セッションごとに60分間のトラペジウスの筋肉を標的にします。
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アクティブコンパレータ:遅く(手術後2か月後)紹介グループ
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肩甲骨に焦点を当てた運動は、主に12週間、週に1回、セッションごとに60分間のトラペジウスの筋肉を標的にします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の誘ductionのアクティブな可動域(AROM)
時間枠:ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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肩の誘ductionアロムは、普遍的なゴニオメーターとフルサーカルマニュアル分度器を使用して3回測定され、被験者の仰pine、肩は外側回転、および手のひらが前方に向いています。
長期の肩甲骨プロセス、片方の腕は胸骨の正中線に整列し、もう1つは上腕骨の前部の正中線と並んでいる間、胸部の外側屈曲を防ぐために胸部を動かせたままにします。
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ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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肩甲骨位置
時間枠:ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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修正された横方向の肩甲骨スライド試験(MLSST)は、3つの肩の脱乳角で下肩甲骨角と非対称性の瞑想的な横隔変位を測定します。
肩甲骨角と第7胸部椎骨の棘突起の間の距離は、バーニエキャリパーを使用して両側で3回測定され、平均差が計算されます。
MLSSTは3つの位置で行われます:側面(位置1)、ハンズオンヒップ(位置2)、および肩甲骨90°の肩越しに1 kgのダンベルを保持し、肩甲骨面での最大内部回転(位置3)。
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ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上部および中期の高麻痺の形態の超音波検査
時間枠:ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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上部のTrapezius(UT)の測定では、参加者は、背中のサポート、膝、腰、床の足、太ももの上に置かれた手で、高さ調整可能な椅子に座っています。
トランスデューサーは、C7と肩峰の間の斜めの角度でUT筋肉に平行に配置され、内側の部分を捕捉するために横方向に移動します。
ミドル・トラペジウス(MT)の測定では、参加者は90°の膝と腰、平らな腰、腕を90°の肘と枕の上に手のひらで腕でテーブルの端に座ります。
トランスデューサーは、肩甲骨の後外側端とT1の棘突起の間の線の中央の3分の1に配置され、MTの筋膜の境界を視覚化するために前後に傾斜しています。
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ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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筋電図シグナルは、不ラペジウスの最大等尺性収縮中のシグナルです
時間枠:ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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EMGシグナルは、標準化されたランドマークで上部のTrapezius(UT)、Middle Trapezius(MT)、および下部Trapezius(LT)から記録されています。
MVICは、疲労を防ぐためにテスト前に測定され、参加者はUT、MT、およびLT固有の位置の手動力に抵抗し、それぞれ1分間の休息が続きます。
タスク中、参加者は足を平らにして座って、最大の内部回転で90°の肩の誘ductionで1 kgのダンベルを保持します。
彼らは3回の繰り返しを行い、3秒で腕を上げ、5秒間保持し、3秒で低下し、繰り返しの間に60秒の休息があります。
正規化されたRMSは、各繰り返しの5秒からEMGデータを平均し、90°の肩の外転でMVICに正規化することにより、%MVICとして表されます。
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ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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肩の痛み
時間枠:ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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肩の痛みのレベルは、10 cmの視覚アナログスケール(VAS)を使用した運動中に評価されます。
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ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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上肢関数
時間枠:ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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上肢関数は、台湾版のダッシュを使用して評価されます。ダッシュは、より高いスコアがより大きな障害を示す信頼できる30項目の自己報告アンケートです。
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ベースライン(最初の運動介入の前)、12週間の運動介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月19日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。