Referencia temprana versus tardía para ejercicios escapulares en la función del hombro después de la disección del cuello
19 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparación de la derivación temprana versus tardía para el ejercicio enfocado en el escape en la función del hombro en los pacientes con cáncer de cabeza y cuello después de la disección del cuello
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de comparar las referencias tempranas versus tardías para el ejercicio centrado en el escape en la función del hombro en pacientes con cáncer de cabeza y cuello después de la disección del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutará 30 pacientes con cáncer de cabeza y cuello con disfunción del hombro nervioso accesorio espinal en función del momento de la referencia, que se dividirá en grupos de referencia tempranos (dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía) y tardías (después de 2 meses después de la cirugía).
Ambos grupos recibirán fisioterapia convencional (por ejemplo, entrenamiento de movilidad articular de los hombros, estimulación eléctrica o terapia láser para el alivio del dolor) y ejercicios centrados en el escape.
El ejercicio centrado en la escape se dirige principalmente al músculo trapecio, 60 minutos cada sesión, una vez por semana durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan Univerisity Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad entre 20 y 65 años.
- Recién diagnosticado con cáncer de cabeza y cuello y experimentar síntomas clínicos de disfunción nerviosa accesoria después de la disección unilateral del cuello, como la caída del hombro, el rango de movimiento activo restringido en la abducción del hombro o la fuerza muscular insuficiente contra la gravedad en la abducción del hombro.
- Discinesia escapular, como el movimiento escapular asimétrico en múltiples planos.
- La asimetría escapular, definida como una diferencia bilateral de más de 1,5 cm entre el ángulo inferior de la escápula y el proceso espinoso de la séptima vértebra torácica cuando realiza una abducción de hombro de 90 ° en el plano escapular bajo una carga de 1 kg.
Criterios de exclusión:
- Presencia de metástasis a distancia o recurrencia del cáncer.
- Incapacidad para comunicar o comprender el cuestionario.
- Historia del dolor de hombro dentro de un año antes de la disección del cuello.
- Cualquier condición que pueda afectar el rendimiento del motor.
- Historia de trastornos neuromusculares o patología del tendón en el hombro afectado, aparte de la disfunción nerviosa accesoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos de referencia tempranos (dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía).
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El ejercicio centrado en la escape se dirige principalmente al músculo trapecio, 60 minutos cada sesión, una vez por semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Grupos de referencia tardíos (después de 2 meses después de la cirugía)
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El ejercicio centrado en la escape se dirige principalmente al músculo trapecio, 60 minutos cada sesión, una vez por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento activo (AROM) del secuestro de hombro
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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El aroma de abducción de hombros se mide en grados tres veces utilizando un goniómetro universal y un manual manual de círculo completo, con el sujeto supino, el hombro en rotación lateral y la palma de la mano anterior.
El punto de apoyo del protractor se coloca en el proceso acromial anterior, un brazo alineado con la línea media del esternón y el otro con la línea media anterior del húmero, mientras mantiene el tórax inmóvil para evitar la flexión lateral vertebral.
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Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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posición escapular
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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La prueba de portaobjetos escapular lateral modificada (MLSST) mide el desplazamiento medio-lateral del ángulo escapular inferior y la asimetría en tres ángulos de abducción de hombro.
La distancia entre el ángulo escapular inferior y el proceso espinoso de la séptima vértebra torácica se mide tres veces en cada lado utilizando un calibrador vernier, y se calcula la diferencia promedio.
El MLSST se realiza en tres posiciones: brazos en los lados (posición 1), manos en las caderas (posición 2), y manteniendo una pesa de 1 kg a una abducción de hombro de 90 ° con rotación interna máxima en el plano escapular (posición 3).
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Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ultrasonografía de la morfología del trapecio superior y medio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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Para la medición superior de Trapezius (UT), los participantes se sientan en una silla ajustable de altura con respaldo, rodillas y caderas a 90 °, pies en el piso y las manos descansando sobre sus muslos.
El transductor se coloca paralelo al músculo UT en un ángulo oblicuo entre C7 y el Acromion, luego se mueve lateralmente para capturar la porción medial.
Para la medición del trapecio medio (MT), los participantes se sientan en el borde de la mesa con rodillas y caderas a 90 °, pies planos y brazos a los lados con codos a 90 ° y palmeras hacia abajo en una almohada.
El transductor se coloca en el tercio medio de una línea entre el borde posterolateral del Acromion y el proceso espinoso T1, inclinado hacia adelante y hacia abajo para visualizar los bordes fasciales del MT.
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Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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Señales de electromiografía durante la contracción isométrica máxima del trapecio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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Las señales EMG se registran desde el trapecio superior (UT), el trapecio medio (MT) y el trapecio inferior (LT) en puntos de referencia estandarizados.
MVIC se mide antes de las pruebas para evitar la fatiga, con los participantes que resisten la fuerza manual en posiciones específicas de UT, MT y LT, cada una seguida de un descanso de 1 minuto.
Durante la tarea, los participantes se sientan con pies planos, sosteniendo una mancuerna de 1 kg a 90 ° de secuestro de hombro con una rotación interna máxima.
Realizan tres repeticiones, elevando el brazo en 3 segundos, manteniendo durante 5 segundos y bajando en 3 segundos, con un descanso de 60 segundos entre repeticiones.
RMS normalizado se expresa como %MVIC promediando datos EMG del quinto segundo de cada repetición y lo normaliza a MVIC a una abducción de hombro de 90 °.
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Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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dolor de hombro
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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Los niveles de dolor en el hombro se evaluarán durante los ejercicios utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 cm.
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Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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La función de las extremidades superiores se evalúa utilizando la versión de Taiwán del DASH, un cuestionario confiable de autoinforme de 30 ítems donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Línea de base (antes de la primera intervención de ejercicio), 12 semanas de intervención de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202412115RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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