- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852261
Referência precoce vs. tardia para exercícios escapulares na função do ombro após a dissecção do pescoço
19 de julho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparação de encaminhamento precoce versus tardio para exercícios focados no ombro na função do ombro em pacientes com câncer de cabeça e pescoço após a dissecção do pescoço
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de comparar referências precoces versus tardias para o exercício focado no ombro na função do ombro em pacientes com câncer de cabeça e pescoço após a dissecção do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutará 30 pacientes com câncer de cabeça e pescoço com disfunção do ombro do nervo acessório da coluna vertebral com base no tempo de indicação, que será dividido em grupos de referência (dentro de 2 meses após a cirurgia) e tardios (após 2 meses após a cirurgia).
Ambos os grupos receberão fisioterapia convencional (por exemplo, treinamento em mobilidade das articulações do ombro, estimulação elétrica ou terapia a laser para alívio da dor) e exercícios focados em escapular.
O exercício focado no escapular tem como alvo principalmente o músculo trapézio, 60 minutos a cada sessão, uma vez por semana durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univerisity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Idade entre 20 e 65 anos.
- Recém -diagnosticado com câncer de cabeça e pescoço e experimentando sintomas clínicos de disfunção nervosa acessória após dissecção unilateral do pescoço, como queda no ombro, amplitude de movimento ativa restrita na abdução do ombro ou força muscular insuficiente contra a gravidade na abdução do ombro.
- Diskinesia escapular, como movimento escapular assimétrico em vários planos.
- A assimetria escapular, definida como uma diferença bilateral de mais de 1,5 cm entre o ângulo inferior da escápula e o processo espinhoso da sétima vértebra torácica ao realizar a abdução de ombro de 90 ° no plano escapular sob uma carga de 1 kg.
Critérios de exclusão:
- Presença de metástase distante ou recorrência do câncer.
- Incapacidade de comunicar ou compreender o questionário.
- História da dor no ombro dentro de um ano antes da dissecção do pescoço.
- Qualquer condição que possa afetar o desempenho do motor.
- História de distúrbios neuromusculares ou patologia do tendão no ombro afetado, exceto a disfunção do nervo acessório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: No início (dentro de 2 meses após a cirurgia) grupos de referência.
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O exercício focado no escapular tem como alvo principalmente o músculo trapézio, 60 minutos a cada sessão, uma vez por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: tardio (após 2 meses após a cirurgia) grupos de referência
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O exercício focado no escapular tem como alvo principalmente o músculo trapézio, 60 minutos a cada sessão, uma vez por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento ativo (arom) de seqüestro de ombro
Prazo: Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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O arom de abdução do ombro é medido em graus três vezes usando um goniômetro universal e transferidor manual de círculo completo, com o sujeito supino, ombro em rotação lateral e palma voltada para a mão anterior.
O fulcro do transferidor é colocado no processo acromial anterior, um braço alinhado com a linha média do esterno e o outro com a linha média anterior do úmero, mantendo o tórax imóvel para evitar a flexão lateral vertebral.
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Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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posição escapular
Prazo: Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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O teste de slides escapulares laterais modificado (MLSST) mede o deslocamento medio-lateral do ângulo escapular inferior e a assimetria em três ângulos de abdução de ombros.
A distância entre o ângulo escapular inferior e o processo espinhoso da sétima vértebra torácica é medido três vezes de cada lado usando uma pinça vernier e a diferença média é calculada.
O MLSST é realizado em três posições: braços nas laterais (posição 1), mãos nos quadris (posição 2) e segurando um haltere de 1 kg a 90 ° de abdução de ombro com rotação interna máxima no plano escapular (posição 3).
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Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ultrassonografia da morfologia do trapézio superior e médio
Prazo: Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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Para medição superior do Trapezius (UT), os participantes sentam-se em uma cadeira ajustável em altura, com suporte nas costas, joelhos e quadris a 90 °, pés no chão e mãos descansando nas coxas.
O transdutor é posicionado paralelo ao músculo UT em um ângulo oblíquo entre C7 e o acrômio e depois movido lateralmente para capturar a porção medial.
Para a medição do trapézio médio (MT), os participantes sentam -se na borda da mesa com joelhos e quadris a 90 °, pés planos e braços ao seu lado com cotovelos a 90 ° e palmeiras em um travesseiro.
O transdutor é colocado sobre o terço médio de uma linha entre a borda posterolateral do acrômio e o processo espinhoso T1, inclinado para a frente e para baixo para visualizar as fronteiras fasciais do MT.
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Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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Sinais de eletromiografia durante a contração isométrica máxima do trapézio
Prazo: Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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Os sinais EMG são registrados no Trapezius Upper (UT), no trapézio médio (MT) e no Baixo Trapezius (LT) em marcos padronizados.
O MVIC é medido antes do teste para impedir a fadiga, com os participantes resistindo à força manual em posições UT, MT e LT, cada uma seguida por um descanso de 1 minuto.
Durante a tarefa, os participantes ficam com os pés planos, segurando um haltere de 1 kg a 90 ° de abdução do ombro com rotação interna máxima.
Eles realizam três repetições, levantando o braço em 3 segundos, segurando por 5 segundos e diminuindo em 3 segundos, com um descanso de 60 segundos entre as repetições.
O RMS normalizado é expresso como %MVIC, calculando a média dos dados EMG do quinto segundo de cada repetição e normalizando -os para MVIC a 90 ° de abdução do ombro.
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Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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dor no ombro
Prazo: Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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Os níveis de dor no ombro serão avaliados durante os exercícios usando uma escala visual analógica de 10 cm (VAS).
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Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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Função da extremidade superior
Prazo: Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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A função da extremidade superior é avaliada usando a versão de Taiwan do Dash, um questionário de autorrelato confiável de 30 itens, onde escores mais altos indicam maior incapacidade.
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Linha de base (antes da primeira intervenção do exercício), 12 semanas de intervenção do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202412115RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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