Tidlig mot sen henvisning for scapular øvelser i skulderfunksjon etter nakkedisseksjon
19. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sammenligning av tidlig kontra sen henvisning for scapular-fokusert trening på skulderfunksjon hos hode- og nakkekreftpasienter etter nakkedisseksjon
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å sammenligne tidlige kontra sene henvisninger for scapular-fokusert trening på skulderfunksjon hos hode- og nakkekreftpasienter etter nakkedisseksjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil rekruttere 30 hoder og nakkekreftpasienter med dysfunksjon i ryggmargs nerver skulder basert på tidspunktet for henvisning, som vil bli delt inn i tidlig (innen 2 måneder etter operasjonen) og sent (etter 2 måneder etter kirurgi) henvisningsgrupper.
Begge gruppene vil få konvensjonell fysioterapi (f.eks. Trening av skulderledd, elektrisk stimulering eller laserterapi for smertelindring) og scapular-fokuserte øvelser.
Scapular-fokusert trening retter seg først og fremst mot Trapezius-muskelen, 60 minutter hver økt, en gang i uken i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univerisity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder mellom 20 og 65 år.
- Nylig diagnostisert med hode- og nakkekreft og opplever kliniske symptomer på tilbehør nervedysfunksjon etter ensidig nakkedisseksjon, for eksempel skulderhuding, begrenset aktivt bevegelsesområde i skulder bortføring, eller utilstrekkelig muskelstyrke mot tyngdekraften i skulder bortføring.
- Scapular Dyskinesia, for eksempel asymmetrisk scapular bevegelse i flere plan.
- Scapular asymmetri, definert som en bilateral forskjell på mer enn 1,5 cm mellom den underordnede vinkelen til scapula og den spinøse prosessen i den syvende thorax ryggvirvelen når du utfører 90 ° skulder bortføring i det skapulære planet under en 1 kg belastning.
Eksklusjonskriterier ：
- Tilstedeværelse av fjern metastase eller kreft tilbakefall.
- Manglende evne til å kommunisere eller forstå spørreskjemaet.
- Historien om skuldersmerter innen ett år før nakkedisseksjon.
- Enhver tilstand som kan påvirke motorisk ytelse.
- Historie med nevromuskulære lidelser eller senepatologi i den berørte skulderen, annet enn tilbehør nervedysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig (innen 2 måneder etter kirurgi) henvisningsgrupper.
|
Scapular-fokusert trening retter seg først og fremst mot Trapezius-muskelen, 60 minutter hver økt, en gang i uken i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Sent (etter 2 måneder etter kirurgi) henvisningsgrupper
|
Scapular-fokusert trening retter seg først og fremst mot Trapezius-muskelen, 60 minutter hver økt, en gang i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt bevegelsesområde (arom) av skulder bortføring
Tidsramme: Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
Skuldersabduksjonsarom måles i grader tre ganger ved bruk av et universelt goniometer og full sirkel manuell gradskive, med motivet liggende, skulder i lateral rotasjon og håndflaten vendt fremover.
Levaktorfulkummen er plassert på den fremre akromiale prosessen, den ene armen er på linje med midtlinjen til brystbenet, og den andre med den fremre midtlinjen på humerus, mens den holder brystkassen immobile for å forhindre vertebral lateral fleksjon.
|
Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
|
Scapular Position
Tidsramme: Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
Den modifiserte laterale scapular glidestest (MLSST) måler den medio-laterale forskyvningen av den underordnede scapular vinkel og asymmetri ved tre skulder bortføringsvinkler.
Avstanden mellom den underordnede scapular vinkelen og den spinøse prosessen til den syvende thoraxvirvelen måles tre ganger på hver side ved bruk av en vernier -bremseklame, og den gjennomsnittlige forskjellen beregnes.
MLSST gjennomføres i tre posisjoner: armer ved sidene (posisjon 1), hendene på hoftene (posisjon 2), og holder en 1 kg hantel ved 90 ° skulder bortføring med maksimal indre rotasjon i det scapular planet (posisjon 3).
|
Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografi av øvre og midtre trapezius morfologi
Tidsramme: Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
For måling av øvre trapezius (UT) sitter deltakerne i en høydejusterbar stol med ryggstøtte, knær og hofter ved 90 °, føtter på gulvet og hendene hviler på lårene.
Transduseren er plassert parallelt med UT -muskelen i en skrå vinkel mellom C7 og Acromion, og beveget seg deretter sideveis for å fange den mediale delen.
For måling av midtre trapezius (MT) sitter deltakerne ved bordkanten med knær og hofter ved 90 °, føtter flate og armer ved sidene med albuene ved 90 ° og palmer ned på en pute.
Transduseren er plassert over den midterste tredjedelen av en linje mellom Acromions posterolaterale kant og T1 spinøse prosess, vippet fremover og nedover for å visualisere MTs fasciale grenser.
|
Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
|
Elektromyografisignaler under maksimal isometrisk sammentrekning av trapezius
Tidsramme: Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
EMG -signaler blir registrert fra Upper Trapezius (UT), Middle Trapezius (MT) og Nedre Trapezius (LT) ved standardiserte landemerker.
MVIC måles før testing for å forhindre tretthet, med deltakere som motstår manuell kraft i UT, MT og LT-spesifikke posisjoner, hver etterfulgt av en 1-minutters hvile.
Under oppgaven sitter deltakerne med føttene flate og holder en 1 kg hantel ved 90 ° skulder bortføring med maksimal indre rotasjon.
De utfører tre repetisjoner, løfter armen på 3 sekunder, holder i 5 sekunder og senker seg på 3 sekunder, med 60 sekunders hvile mellom repetisjoner.
Normaliserte RMS uttrykkes som %MVIC ved å gjennomsnittliggjøre EMG -data fra det femte sekundet av hver repetisjon og normalisere dem til MVIC ved 90 ° skulderavgang.
|
Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
|
skuldersmerter
Tidsramme: Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
Skuldersmerter nivåer vil bli vurdert under øvelser ved bruk av en 10 cm visuell analog skala (VAS).
|
Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
Øvre ekstremitetsfunksjon blir vurdert ved bruk av Taiwan-versjonen av Dash, et pålitelig spørreskjema for selvrapport med 30 elementer der høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline (før den første treningsintervensjonen), 12 ukers treningsinngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202412115RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .