Tidlig vs. sen henvisning til scapular øvelser i skulderfunktion efter halsafdeling
19. juli 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Sammenligning af tidlig versus sen henvisning til skulderforrettet øvelse på skulderfunktion hos patienter med hoved og hals efter halsafhængighed
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af at sammenligne tidlige versus sene henvisninger til scapular-fokuseret øvelse på skulderfunktion hos patienter med hoved- og halskræft efter nakke-dissektion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil rekruttere 30 hoved- og halskræftpatienter med rygmarvsbehandlingsnerveskulderdysfunktion baseret på tidspunktet for henvisning, som vil blive opdelt i tidligt (inden for 2 måneder efter kirurgi) og sent (efter 2 måneder efter operation) henvisningsgrupper.
Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapi (f.eks. Skulderfedt mobilitetstræning, elektrisk stimulering eller laserterapi til smertelindring) og scapular-fokuserede øvelser.
Skapular-fokuseret øvelse er primært målrettet mod Trapezius-muskelen, 60 minutter hver session, en gang om ugen i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univerisity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder mellem 20 og 65 år.
- Nyligt diagnosticeret med hoved- og halskræft og oplever kliniske symptomer på tilbehørsnervedysfunktion efter ensidig nakke -dissektion, såsom skulderdækning, begrænset aktiv bevægelsesområde i skulderforbedring eller utilstrækkelig muskelstyrke mod tyngdekraften i skulderbortuktion.
- Skapulær dyskinesi, såsom asymmetrisk scapular bevægelse i flere planer.
- Skapulær asymmetri, defineret som en bilateral forskel på mere end 1,5 cm mellem den underordnede vinkel på scapulaen og den spinøse proces af den syvende thorakale ryghvirvel, når man udfører 90 ° skulderforbedring i det scapulære plan under en 1 kg belastning.
Ekskluderingskriterier ：
- Tilstedeværelse af fjern metastase eller kræft tilbagefald.
- Manglende evne til at kommunikere eller forstå spørgeskemaet.
- Historie om skuldersmerter inden for et år før nakke -dissektion.
- Enhver betingelse, der kan påvirke motorisk ydeevne.
- Historie om neuromuskulære lidelser eller senepatologi i den berørte skulder, bortset fra tilbehørsnervedysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlige (inden for 2 måneder efter kirurgi) henvisningsgrupper.
|
Skapular-fokuseret øvelse er primært målrettet mod Trapezius-muskelen, 60 minutter hver session, en gang om ugen i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Sent (efter 2 måneder efter operationen) henvisningsgrupper
|
Skapular-fokuseret øvelse er primært målrettet mod Trapezius-muskelen, 60 minutter hver session, en gang om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt bevægelsesområde (arom) af skulderforbedring
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
Skulderbeduktionsarom måles i grader tre gange ved hjælp af et universelt goniometer og fuldcirkel manuel grad af gradskive, med emnet liggende, skulder i lateral rotation og palme vendt anteriort.
Procentorens hjul er placeret på den forreste akromiale proces, den ene arm på linje med midtlinjen af brystbenet og den anden med den anterior midtlinie af humerus, mens hun holder thorax immobile for at forhindre vertebral lateral flexion.
|
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
|
Skapulær position
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
Den modificerede laterale scapular dias-test (MLSST) måler den medio-laterale forskydning af den underordnede scapulære vinkel og asymmetri ved tre skulderbeduktionsvinkler.
Afstanden mellem den underordnede scapulære vinkel og den spinøse proces af den syvende thorax ryghvirvel måles tre gange på hver side ved hjælp af en vernier caliper, og den gennemsnitlige forskel beregnes.
MLSST udføres i tre positioner: arme ved siderne (position 1), hænderne på hofter (position 2) og holder en 1 kg håndvægt ved 90 ° skulderforbedring med maksimal intern rotation i det scapulære plan (position 3).
|
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografi af øvre og midterste trapezius -morfologi
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
Til måling af øvre Trapezius (UT) sidder deltagerne i en højdejusterbar stol med rygstøtte, knæ og hofter ved 90 °, fødderne på gulvet og hænder hviler på lårene.
Transduceren er placeret parallelt med UT -muskelen i en skrå vinkel mellem C7 og acromion, og flyttes derefter lateralt for at fange den mediale del.
Til måling af Middle Trapezius (MT) sidder deltagerne ved bordkanten med knæ og hofter ved 90 °, fødderne flade og arme ved deres sider med albuer ved 90 ° og palmer ned på en pude.
Transduceren er placeret over den midterste tredjedel af en linje mellem acromions posterolaterale kant og T1 -spinøs proces, vippes fremad og nedad for at visualisere MT's fasciale grænser.
|
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
|
Elektromyografisignaler under maksimal isometrisk sammentrækning af trapezius
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
EMG -signaler registreres fra Upper Trapezius (UT), Middle Trapezius (MT) og Lower Trapezius (LT) på standardiserede vartegn.
MVIC måles før test for at forhindre træthed, hvor deltagerne modstår manuel kraft i UT, MT og LT-specifikke positioner, hver efterfulgt af en 1-minutters hvile.
Under opgaven sidder deltagerne med fødderne flade og holder en 1 kg håndvægt ved 90 ° skulder bortførelse med maksimal intern rotation.
De udfører tre gentagelser, hæver armen på 3 sekunder, holder i 5 sekunder og sænkes på 3 sekunder med en 60 sekunders hvile mellem gentagelser.
Normaliserede RMS udtrykkes som %MVIC ved gennemsnit af EMG -data fra det femte sekund af hver gentagelse og normaliserer dem til MVIC ved 90 ° skulderforbedring.
|
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
|
skuldersmerter
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
Skuldersmerterniveauer vurderes under øvelser ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
|
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
|
øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
Den øvre ekstremitetsfunktion vurderes ved hjælp af Taiwan-versionen af Dash, et pålideligt spørgeskema på 30 punkter, hvor højere score indikerer større handicap.
|
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202412115RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .