Wczesne vs. późne polecenie do ćwiczeń szkapleżowych w funkcji barku po rozwarstwieniu szyi
19 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Porównanie wczesnego kontra późnego skierowania do ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerze w funkcji ramion u pacjentów z rakiem głowy i szyi po wydzielaniu szyi
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu porównywania wczesnych w porównaniu z późnymi skierowanymi do ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerze na funkcjonowanie ramion u pacjentów z rakiem głowy i szyi po rozwarstwieniu szyi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zrekrutuje 30 pacjentów z rakiem głowy i szyi z zaburzeniami ramion nerwowych do ramion kręgosłupa w oparciu o harmonogram skierowania, który zostanie podzielony na wczesne (w ciągu 2 miesięcy po operacji) i późno (po 2 miesiącach po zabiegu) grup rekomendacji.
Obie grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię (np. Trening mobilności stawów barowych, stymulacja elektryczna lub terapia laserowa w celu złagodzenia bólu) i ćwiczenia skoncentrowane na szkaplerze.
Ćwiczenie skoncentrowane na szkaplerze jest głównie ukierunkowane na mięsień trapezu, 60 minut każdej sesji, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Univerisity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek od 20 do 65 lat.
- Nowo zdiagnozowane raka głowy i szyi i doświadczanie objawów klinicznych dysfunkcji nerwów akcesorialnych po jednostronnym rozwarstwieniu szyi, takie jak opadanie ramion, ograniczony aktywny zakres ruchu w uprowadzeniu ramion lub niewystarczająca siła mięśni przeciwko grawitacji w uprowadzeniu ramion.
- Dyskineza szkaplerza, taka jak asymetryczny ruch szkaplerza w wielu płaszczyznach.
- Asymetria szkapleżowa, zdefiniowana jako dwustronna różnica większa niż 1,5 cm między dolnym kątem łopatki a kolczastym procesem siódmego kręgowca piersiowego podczas wykonywania uprowadzenia ramion 90 ° w płaszczyźnie szkaplerza pod obciążeniem 1 kg.
Kryteria wykluczenia ：
- Obecność odległych przerzutów lub nawrotu raka.
- Niemożność komunikowania się lub zrozumienia kwestionariusza.
- Historia bólu ramion w ciągu roku przed rozwarstwieniem szyi.
- Każdy warunek, który może wpływać na wydajność silnika.
- Historia zaburzeń nerwowo -mięśniowych lub patologii ścięgien w dotkniętym ramieniu, inaczej niż dysfunkcja nerwu akcesorialnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne (w ciągu 2 miesięcy po operacji) grupy rekomendacji.
|
Ćwiczenie skoncentrowane na szkaplerze jest głównie ukierunkowane na mięsień trapezu, 60 minut każdej sesji, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: późno (po 2 miesiącach po operacji) grupy rekomendacji
|
Ćwiczenie skoncentrowane na szkaplerze jest głównie ukierunkowane na mięsień trapezu, 60 minut każdej sesji, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny zakres ruchu (arom) uprowadzenia barku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
Uprowadzenie ramion jest mierzone w stopniach trzykrotnie przy użyciu uniwersalnego goniometru i kątomierza pełnego okręgu, z podmiotem na wznak, w obrotu bocznym i palmą skierowaną do przodu.
Pulkrurum kątowne jest umieszczane na przednim procesie akromialnym, jedno ramię wyrównane z linią środkową mostka, a drugie z przednią linią środkową kości ramiennej, jednocześnie utrzymując unieruchomienie klatki piersiowej, aby zapobiec zgięciu krzywemu kręgowemu.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
|
Pozycja szkaplerza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
Zmodyfikowany boczny test slajdów (MLSST) mierzy medio-boczne przesunięcie dolnego kąta szkaplerza i asymetrii przy trzech kątach uprowadzenia barku.
Odległość między dolnym kątem szkaplerza a kolczastym procesem siódmej kręgów piersiowych mierzona jest trzy razy z każdej strony za pomocą zacisku notowego i obliczana jest średnia różnica.
MLSST jest przeprowadzany w trzech pozycjach: ramiona po bokach (pozycja 1), ręce na biodrach (pozycja 2) i trzymanie hantli 1 kg przy uprowadzeniu ramion 90 ° z maksymalnym obrotem wewnętrznym w płaszczyźnie szkaplerza (pozycja 3).
|
Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonografia górnego i środkowego trapezu morfologii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
W przypadku pomiaru Upper Trapezius (UT) uczestnicy siedzą na krześle z regulacji wysokości z wsparciem pleców, kolanami i biodrami w 90 °, stopy na podłodze i ręce spoczywającej na udach.
Przetwornik jest ustawiony równolegle do mięśnia UT pod kątem ukośnym między C7 a akromionem, a następnie przesunął się bocznie, aby uchwycić część przyśrodkową.
W przypadku pomiaru środkowego trapezu (MT) uczestnicy siedzą przy krawędzi stołowego z kolanami i biodrami w 90 °, stóp płaski i ramion po bokach z łokciami w 90 ° i dłonie na poduszce.
Przetwornik jest umieszczony na środkowej trzeciej linii między tylno -boczną krawędzią Akromiona a procesem kolczastym T1, przechylonym do przodu i w dół, aby wizualizować granice powięzi MT.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
|
Sygnały elektromiograficzne podczas maksymalnego skurczu izometrycznego trapeza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
Sygnały EMG są rejestrowane z Upper Trapezius (UT), środkowego trapezu (MT) i dolnego trapezu (LT) przy znormalizowanych punktach orientacyjnych.
MVIC mierzy się przed badaniem w celu zapobiegania zmęczeniu, przy czym uczestnicy opierają się siły ręcznej w pozycjach UT, MT i LT, z których każda pochodzi od 1-minutowego odpoczynku.
Podczas zadania uczestnicy siedzą na płasko stóp, trzymając hantle 1 kg przy uprowadzeniu ramion 90 ° z maksymalnym obrotem wewnętrznym.
Wykonują trzy powtórzenia, podnosząc ramię w 3 sekundy, trzymając się przez 5 sekund i obniżając się w 3 sekundy, z 60-sekundowym odpoczynkiem między powtórzeniami.
Znormalizowane RMS wyraża się jako %MVIC poprzez uśrednianie danych EMG z piątej sekundy każdego powtórzenia i normalizując je do MVIC przy uprowadzeniu ramion 90 °.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
|
ból barku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
Poziom bólu barku zostanie oceniony podczas ćwiczeń przy użyciu 10-cm wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
|
funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
Funkcja kończyny górnej jest oceniana za pomocą tajwańskiej wersji DASH, wiarygodnego 30-elementowego kwestionariusza własnego raportu, w którym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Linia wyjściowa (przed pierwszą interwencją ćwiczeń), 12 tygodni interwencji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202412115RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .