- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852261
Varhainen vs. myöhäinen lähetys olkapään toiminnassa niskan leikkauksen jälkeen
sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Vertailu varhaisesta verrattuna myöhäiseen lähettämiseen haastekeskeiseen harjoitukseen olkapään toiminnassa pään ja kaulan syöpäpotilailla kaulan leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia varhaisessa vaiheessa verrattuna myöhäisiin viitteisiin salajiin keskittyvään liikuntaan olkapään toimintaan pään ja kaulan syöpäpotilailla kaulan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 30 pään ja kaulan syöpäpotilasta, joilla on selkärangan lisähermo olkapään toimintahäiriöt viittauksen ajoituksen perusteella, joka jaetaan varhaiseen (2 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen) ja myöhään (2 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen).
Molemmat ryhmät saavat tavanomaisen fysioterapian (esim. Olkapäivien liikkuvuusharjoittelu, sähköinen stimulaatio tai laserhoito kivunlievityksille) ja skrapulaariin keskittyviä harjoituksia.
Scapar-keskittynyt harjoitus kohdistuu pääasiassa trapezius-lihakseen, 60 minuuttia jokaisessa istunnossa, kerran viikossa 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univerisity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Ikä 20–65 vuotta.
- Äskettäin diagnosoitu pään ja kaulan syöpä ja lisävarusteiden hermon toimintahäiriöiden kliiniset oireet yksipuolisen kaulan leikkauksen jälkeen, kuten olkapäiden kaatumisen, rajoitettu aktiivinen liikealue olkapään sieppauksessa tai riittämätön lihasvoimaa painovoiman suhteen olkapään sieppauksessa.
- Scapular -dyskinesia, kuten epäsymmetrinen skapulaarinen liike useilla tasoilla.
- Skapulaarinen epäsymmetria, joka on määritelty yli 1,5 cm: n kahdenväliseksi eroksi lapaluun ala -kulman ja seitsemännen rintakehän selkärangan spinousprosessin välillä, kun suoritetaan 90 ° olkapäiden sieppaaminen taipumustasossa 1 kg: n kuormituksen alla.
Poissulkemiskriteerit :
- Etäisen etäpesäkkeiden tai syövän uusiutumisen läsnäolo.
- Kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää kyselylomake.
- Olkakipujen historia yhden vuoden kuluessa kaulan leikkausta.
- Kaikki tilat, jotka voivat vaikuttaa moottorin suorituskykyyn.
- Neuromuskulaaristen häiriöiden tai jänteen patologian historia sairastuneessa olkapäässä, lukuun ottamatta lisähermojen toimintahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhaiset (2 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen) lähetysryhmät.
|
Scapar-keskittynyt harjoitus kohdistuu pääasiassa trapezius-lihakseen, 60 minuuttia jokaisessa istunnossa, kerran viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: myöhässä (2 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen) lähetysryhmät
|
Scapar-keskittynyt harjoitus kohdistuu pääasiassa trapezius-lihakseen, 60 minuuttia jokaisessa istunnossa, kerran viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikealue (AROM) olkapäästöstä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
Olkapäiden sieppauksen AROM mitataan asteina kolme kertaa käyttämällä yleistä goniometriä ja koko ympyrän manuaalista protegiaa kohteen makuulla, olkapäällä sivuttaiskierrossa ja kämmenen edessä.
Profektorien tukipiste asetetaan etuosan akromiaaliseen prosessiin, yksi käsivarsi, joka on linjassa rintalastan keskiviivan kanssa ja toinen olkaluun keskiviivalla, pitäen rintakehän liikkumattomana selkärangan lateraalisen taipumisen estämiseksi.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
|
asento
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
Modifioitu sivuttaiskappale-testi (MLSST) mittaa ala-arvoisen taipumuskulman ja epäsymmetrian keskialeraalisen siirtymisen kolmessa olkapääkadukulassa.
Etäisyys ala -arvon taipumuskulman ja seitsemännen rintakehän selkärangan välinen etäisyys mitataan kolme kertaa molemmilla puolilla vernier -paksuus ja keskimääräinen ero lasketaan.
MLSST suoritetaan kolmessa asennossa: varret sivuilla (sijainti 1), kädet lantioilla (sijainti 2) ja pitämällä 1 kg käsipainoa 90 ° olkapäällikköllä maksimaalisella sisäisellä kierroksella skulaaritasossa (sijainti 3).
|
Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylä- ja keskimmäisen trapezius -morfologian ultraääni
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
Ylä-trapezius (UT) -mittausta varten osallistujat istuvat korkeuden säädettävässä tuolissa, jossa on selkätuki, polvet ja lonkat 90 °: ssa, jalat lattialla ja kädet lepäävät reidessään.
Anturi on sijoitettu UT: n lihaksen yhdensuuntaiseksi vinoon kulmaan C7: n ja akromionin välillä, sitten siirretään sivusuunnassa mediaalisen osan kaappaamiseksi.
Keskimmäisen trapezius (MT) -mittauksen kannalta osallistujat istuvat pöydän reunassa polvillaan ja lonkalla 90 °: ssa, jalat litteinä ja käsivarret sivuillaan kyynärpäillä 90 °: ssa ja kämmenet alas tyynylle.
Anturi asetetaan keskelle kolmannesta linjasta akromionin posterolateraalisen reunan ja T1 -sponousprosessin välillä, kallistettuna eteenpäin ja alaspäin MT: n fastioiden rajojen visualisoimiseksi.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
|
Elektromyografiasignaalit trapeziuksen maksimaalisen isometrisen supistumisen aikana
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
EMG -signaalit tallennetaan ylemmästä trapezius (UT), Middle Trapezius (MT) ja alemmasta trapezius (LT) standardisoiduissa maamerkeissä.
MVIC mitataan ennen testausta väsymyksen estämiseksi. Osallistujat vastustivat manuaalista voimaa UT-, MT- ja LT-spesifisissä paikoissa, joista kukin seuraa 1 minuutin lepo.
Tehtävän aikana osallistujat istuvat jaloilla litteänä, pitäen 1 kg käsipainoa 90 ° olkapään sieppauksessa maksimaalisella sisäisellä pyörimällä.
He suorittavat kolme toistoa, nostaen käsivarren 3 sekunnissa, pitäen 5 sekunnin ajan ja laskevat 3 sekunnissa 60 sekunnin lepoa toistojen välillä.
Normalisoitu RMS ilmaistaan %MVIC: ksi keskiarvottamalla EMG -tietoja kunkin toiston viidennestä sekunnista ja normalisoimalla se MVIC: ksi 90 ° olkapään sieppauksessa.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
|
olkakipu
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
Olkakiputasot arvioidaan harjoitusten aikana käyttämällä 10 cm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
|
yläraajojen funktio
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
Yläraajojen funktio arvioidaan käyttämällä viivan Taiwan-versiota, luotettava 30-osainen itseraportointikysely, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman vamman.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä liikuntainterventiota), 12 viikkoa liikuntainterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202412115RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .