Brzy vs. pozdní doporučení pro scapulární cvičení ve funkci ramen po pitvě krku
19. července 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Porovnání časného versus pozdního doporučení pro cvičení zaměřené na scapula na funkci ramene u pacientů s rakovinou hlavy a krku po pitvě krku
Cílem této studie je prozkoumat účinky porovnání časných versus pozdních doporučení pro cvičení zaměřené na scapula na funkci ramene u pacientů s rakovinou hlavy a krku po pitvě krku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude najmout 30 pacientů s rakovinou hlavy a krku s dysfunkcí ramenního ramene páteře na základě načasování doporučení, které bude rozděleno do brzy (do 2 měsíců po operaci) a pozdními (po 2 měsících po operaci) doporučující skupiny.
Obě skupiny budou dostávat konvenční fyzikální terapii (např. Trénink mobility ramenního kloubu, elektrickou stimulaci nebo laserovou terapii pro úlevu od bolesti) a cvičení zaměřené na lopatky.
Cvičení zaměřené na skapulární zaměřené především se zaměřuje na sval lichoběžníku, 60 minut každou relaci, jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Univerisity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk mezi 20 a 65 lety.
- Nově diagnostikována s rakovinou hlavy a krku a prožívání klinických příznaků dysfunkce nervové dysfunkce příslušenství po jednostranné pitvě krku, jako je poklesnutí ramen, omezený aktivní rozsah pohybu při únosu ramene nebo nedostatečná síla svalů proti gravitaci při únosu ramen.
- Skapulární dyskineze, jako je asymetrický scapulární pohyb ve více rovinách.
- Scapular asymmetrie, definovaná jako bilaterální rozdíl více než 1,5 cm mezi dolním úhlem lopatky a spinovaným procesem sedmého hrudního obratle při provádění 90 ° únosu ramen ve skapulární rovině při 1 kg zatížení.
Kritéria vyloučení ：
- Přítomnost vzdálených metastáz nebo recidivy rakoviny.
- Neschopnost komunikovat nebo porozumět dotazníku.
- Historie bolesti ramen do jednoho roku před pitvou krku.
- Jakákoli podmínka, která může ovlivnit výkon motoru.
- Historie neuromuskulárních poruch nebo patologie šlachy v postiženém rameni, kromě dysfunkce nervové dysfunkce příslušenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brzy (do 2 měsíců po operaci) skupiny doporučení.
|
Cvičení zaměřené na skapulární zaměřené především se zaměřuje na sval lichoběžníku, 60 minut každou relaci, jednou týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Pozdní (po 2 měsících po operaci) skupiny doporučení
|
Cvičení zaměřené na skapulární zaměřené především se zaměřuje na sval lichoběžníku, 60 minut každou relaci, jednou týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní rozsah pohybu (Aroma) únosu ramene
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
Aroma únosu ramene se měří ve stupních třikrát pomocí univerzálního goniometru a manuálního prodlužovače s plným kruhem, přičemž subjekt na zádech, ramenem v boční rotaci a dlaní směřující přední.
Úhlomokry Fulcrum je umístěn na přední akromiální proces, jedna paže zarovnaná se střední linií hrudníku a druhá s přední střední linií humeru, přičemž drží hrudník imobilní, aby se zabránilo vertebrální laterální flexi.
|
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
|
Poloha scapulárního
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
Modifikovaný test laterálního scapulárního skluzu (MLSST) měří medioko laterální posunutí dolního skapulárního úhlu a asymetrie při úhlech tří ramen.
Vzdálenost mezi dolním scapulárním úhlem a spinitou procesem sedmého hrudního obratle se měří třikrát na každé straně pomocí vernierového třmenu a je vypočítán průměrný rozdíl.
MLSST je prováděn ve třech polohách: paže po stranách (poloha 1), ruce na boky (poloha 2) a drží 1 kg činka při únosu ramen 90 ° s maximální vnitřní rotací ve scapulární rovině (poloha 3).
|
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie morfologie horní a střední lichoběžníky
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
Pro měření horního lichoběžníku (UT) sedí účastníci ve výškové židle s podporou zad, kolena a boky při 90 °, stopy na podlaze a ruce spočívající na jejich stehnech.
Převodník je umístěn rovnoběžně s UT svalem v šikmém úhlu mezi C7 a akromionem a poté se pohyboval laterálně, aby zachytil mediální část.
Pro měření středního lichoběžny (MT) sedí účastníci u hrany stolu s kolen a boky při 90 °, ploché nohy a paže po jejich stranách s lokty při 90 ° a dlaněmi na polštáři.
Převodník je umístěn přes střední třetinu linie mezi posterolaterální hranou Acromion a spinovaným procesem T1, nakloněný dopředu a dolů, aby si vizualizoval fasciální hranice MT.
|
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
|
Elektromyografické signály během maximální izometrické kontrakce lichoběžníku
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
Signály EMG jsou zaznamenány z horního lichoběžníku (UT), středního lichoběžníku (MT) a dolního lichoběžníku (LT) na standardizovaných orientačních bodech.
MVIC se měří před testováním, aby se zabránilo únavě, přičemž účastníci odolávali ruční síle v pozicích UT, MT a LT, z nichž každá následovala 1 minutový odpočinek.
Během úkolu účastníci sedí s plochými nohama a drží 1 kg činka při únosu ramen 90 ° s maximální vnitřní rotací.
Provádějí tři opakování, zvedají paži za 3 sekundy, drží po dobu 5 sekund a snižují za 3 sekundy, s 60sekundovým odpočíkem mezi opakováními.
Normalizované RMS je vyjádřeno jako %MVIC průměrováním dat EMG z páté sekundy každého opakování a jeho normalizací na MVIC při únosu ramen 90 °.
|
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
|
Bolest ramen
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
Hladiny bolesti ramen budou hodnoceny během cvičení pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
|
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
|
funkce horní končetiny
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
Funkce horní končetiny je hodnocena pomocí tchajwanské verze Dash, spolehlivé 30-bodové dotazníku pro vlastní hlášení, kde vyšší skóre naznačuje větší postižení.
|
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202412115RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .