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Frühe vs. späte Überweisung für Schulterübungen in der Schulterfunktion nach der Halssektion

19. Juli 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleich der frühen und verspäteten Überweisung für skapulärorientierte Übungen zur Schulterfunktion bei Kopf- und Halskrebspatienten nach Halssektion

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Vergleichs von frühen und verspäteten Überweisungen für die Schulterfunktion bei Kopf- und Halskrebspatienten nach Nackensektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 30 Kopf- und Halskrebspatienten mit einer Schulterfunktionsstörung des Spinalzubehör-Nervens rekrutiert, die auf dem Zeitpunkt der Überweisung basiert und in frühe (innerhalb von 2 Monaten nach der Operation) und verspäteten (nach 2 Monaten nach der Operation) Überweisungsgruppen unterteilt werden. Beide Gruppen erhalten eine konventionelle Physiotherapie (z. B. Schultergelenksmobilitätstraining, elektrische Stimulation oder Lasertherapie zur Schmerzlinderung) und scapularmorientierte Übungen. Auf dem Scapular ausgerichteten Training richten sich hauptsächlich auf den Trapez-Muskel, 60 Minuten pro Sitzung, einmal pro Woche für 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univerisity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
  2. Neu diagnostiziertes Kopf- und Halskrebs und erfähre klinische Symptome einer Zubehör -Nervenfunktionsstörung nach einseitiger Halssektion, wie z. B. Schulterabschlägen, eingeschränkter aktiver Bewegungsbereich bei der Schulterabduktion oder unzureichende Muskelfestigkeit gegen die Schwerkraft bei der Schulterabduktion.
  3. Skapuläre Dyskinesie wie asymmetrische Schulterblattbewegung in mehreren Ebenen.
  4. Skapuläre Asymmetrie, definiert als eine bilaterale Differenz von mehr als 1,5 cm zwischen dem unteren Winkel des Schulterblatts und dem Drehprozess des siebten Brustwirbels bei der Durchführung einer 90 ° -Storter -Schulterabduktion in der Schulterblattebene unter 1 kg Last.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer entfernten Metastasierung oder eines Wiederauftretens von Krebs.
  2. Unfähigkeit, den Fragebogen zu kommunizieren oder zu verstehen.
  3. Geschichte von Schulterschmerzen innerhalb eines Jahres vor der Halssektion.
  4. Jede Erkrankung, die die motorische Leistung beeinflussen kann.
  5. Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen oder Sehnenpathologie in der betroffenen Schulter, abgesehen von Zubehör -Nervenfunktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: frühe (innerhalb von 2 Monaten nach der Operation) Überweisungsgruppen.
Verhalten: Schulungsprotokolle
Auf dem Scapular ausgerichteten Training richten sich hauptsächlich auf den Trapez-Muskel, 60 Minuten pro Sitzung, einmal pro Woche für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Spät (nach 2 Monaten nach der Operation) Überweisungsgruppen
Verhalten: Schulungsprotokolle
Auf dem Scapular ausgerichteten Training richten sich hauptsächlich auf den Trapez-Muskel, 60 Minuten pro Sitzung, einmal pro Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsbereich (AROM) der Schulterentführung
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Die Schulterabduktion AROM wird dreimal in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers und einem Vollkreisschupper mit dem Subjekt in Rückenlage, der Schulter in lateraler Rotation und der anterioren Handfläche gemessen. Der Prognaktor -Drehpunkt wird auf den vorderen Akromialprozess gelegt, ein Arm, der mit der Mittellinie des Brustbeins ausgerichtet ist, und der andere mit der vorderen Mittellinie des Humerus, während das Thorax unbeweglich hält, um die laterale Lateralflexion der Wirbel zu verhindern.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Skapularposition
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Der modifizierte laterale Skapular-Dia-Test (MLSST) misst die medio-laterale Verschiebung des unteren Skapuluswinkels und der Asymmetrie in drei Schulterabduktionswinkeln. Der Abstand zwischen dem minderwertigen Skapularwinkel und dem Dornverfahren des siebten Brustwirbels wird dreimal auf jeder Seite unter Verwendung eines Vernier -Bremssattels gemessen, und die durchschnittliche Differenz wird berechnet. Das MLSST wird in drei Positionen durchgeführt: Arme an den Seiten (Position 1), Hände an Hüften (Position 2) und eine 1 kg -Hantel bei 90 ° Schulterabduktion mit maximaler innerer Drehung in der Schulterblattebene (Position 3).
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall der oberen und mittleren Trapezmorphologie
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Für die Messung des oberen Trapezius (UT) sitzen die Teilnehmer in einem hochverstellbaren Stuhl mit Rückenstütze, Knien und Hüften bei 90 °, Füßen auf dem Boden und Händen auf ihren Oberschenkel. Der Wandler ist parallel zum UT -Muskel in einem schrägen Winkel zwischen C7 und dem Akromion positioniert und bewegte sich dann seitlich, um den medialen Teil festzuhalten. Bei der Messung des mittleren Trapezius (MT) sitzen die Teilnehmer mit Knien und Hüften bei 90 °, Fuß flach und Armen an den Seiten mit Ellbogen bei 90 ° und Handflächen auf ein Kissen. Der Wandler wird über das mittlere Drittel einer Linie zwischen dem posterolateralen Rand des Acromion und dem T1 -Fehlverfahren platziert, der nach vorne und nach unten gekippt wurde, um die Faszienränder des MT zu visualisieren.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Elektromyographiesignale während der maximalen isometrischen Kontraktion des Trapezes
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
EMG -Signale stammen aus dem oberen Trapez (UT), dem mittleren Trapez (MT) und dem unteren Trapez (LT) bei standardisierten Wahrzeichen. MVIC wird vor dem Testen gemessen, um Müdigkeit zu verhindern. Die Teilnehmer widersetzen sich der manuellen Kraft in UT-, MT- und LT-spezifischen Positionen, gefolgt von einer 1-minütigen Pause. Während der Aufgabe sitzen die Teilnehmer mit Füßen flach und halten eine 1 kg -Hantel bei 90 ° Schulterabduktion mit maximaler interner Drehung. Sie führen drei Wiederholungen durch, erhöhen den Arm in 3 Sekunden, halten 5 Sekunden lang und senken in 3 Sekunden mit einer Pause von 60 Sekunden zwischen Wiederholungen. Normalisierte RMS wird als %MVIC ausgedrückt, indem EMG -Daten aus der fünften Sekunde jeder Wiederholung gemittelt und bei einer Schulterabduktion von 90 ° auf MVIC normalisiert werden.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Schulterschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Schulterschmerzen werden während Übungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm bewertet.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Die Funktion der oberen Extremitäten wird anhand der Taiwan-Version des Dash bewertet, einem zuverlässigen 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, in dem höhere Punktzahlen eine größere Behinderung anzeigen.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202412115RINA

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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