Раннее против позднего направления на лопаточные упражнения при функционировании плеча после рассечения шеи
19 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Сравнение раннего и позднего реферала для упражнений, ориентированных на лоскута
Это исследование направлено на изучение последствий сравнения ранних и поздних рефералов для физических упражнений, ориентированных на лопаток, на функцию плеча у пациентов с раком головы и шеи после рассечения шеи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет набирать 30 пациентов с раком головы и рака шеи с дисфункцией плеча с помощью спинного спинного нерва на основе времени направления, которая будет разделена на ранние (в течение 2 месяцев после операции) и поздних (через 2 месяца после операции) группы.
Обе группы получат традиционную физическую терапию (например, тренировку подвижности суставов плеча, электрическая стимуляция или лазерная терапия для облегчения боли) и упражнения, ориентированные на лопату.
Упражнения, ориентированные на лопату, в первую очередь нацелены на мышцу трапеции, 60 минут каждый сеанс, один раз в неделю в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Univerisity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Возраст от 20 до 65 лет.
- Недавно диагностированные рак головы и шеи и клинические симптомы дисфункции вспомогательного нерва после одностороннего рассечения шеи, такие как опадение плеча, ограниченный активное диапазон движений при похищении плеча или недостаточная мышечная сила против тяжести при возстражении плеча.
- Капулярная дискинезия, такая как асимметричное движение лопатовой лопаты у нескольких плоскостей.
- Капулярная асимметрия, определяемая как двусторонняя разница в более чем 1,5 см между нижним углом лопатки и остистым процессом седьмого грудного позвонка при выполнении 90 -й плеча в лопаточной плоскости при нагрузке 1 кг.
Критерии исключения:
- Наличие отдаленных метастазий или рецидивов рака.
- Неспособность сообщать или понимать анкету.
- История боли в плече за год до рассечения шеи.
- Любое условие, которое может повлиять на производительность двигателя.
- История нервно -мышечных расстройств или патологии сухожилий в пораженном плече, кроме дисфункции вспомогательного нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранние (в течение 2 месяцев после операции) направления.
|
Упражнения, ориентированные на лопату, в первую очередь нацелены на мышцу трапеции, 60 минут каждый сеанс, один раз в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Позднее (через 2 месяца после операции) реферальные группы
|
Упражнения, ориентированные на лопату, в первую очередь нацелены на мышцу трапеции, 60 минут каждый сеанс, один раз в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движения (аром) похищения плеча
Временное ограничение: Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
Похищение плеча измеряется в градусах три раза с использованием универсального гониометра и ручного транспорта с полным округом, с субъектом лежа на спине, плечом при боковом вращении и ладонит спереди.
Транспортировка выставлена на переднюю акромиальную процесс, одна рука выровняется с средней линией грудины, а другая с передней средней линией плечевой кости, сохраняя при этом грудной клетки неподвижной, чтобы предотвратить боковое сгибание позвоночника.
|
Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
|
лопаточная позиция
Временное ограничение: Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
Модифицированный боковой лопаточный тест (MLSST) измеряет медио-латеральное смещение нижнего лопаточного угла и асимметрии при трех углах похищения плеча.
Расстояние между нижним углом лопасти и остистым процессом седьмого грудного позвонка измеряется три раза с каждой стороны с использованием суппорта Вернье, и рассчитывается средняя разница.
MLSST проводится в трех положениях: руки по бокам (положение 1), руки на бедрах (положение 2) и удерживают гантель 1 кг при похищении плеча 90 ° с максимальным внутренним вращением в плоскости лопатки (положение 3).
|
Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасонография морфологии верхней и средней трапеции
Временное ограничение: Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
Для измерения верхнего трапециров (UT) участники сидят в схеме с регулируемой высотой стулом с поддержкой задней части, коленями и бедрами при 90 °, ногах на полу и руками, опираясь на бедра.
Преобразователь расположен параллельно мышцам UT под косой углом между C7 и акромионом, затем перемещается в боковом направлении, чтобы захватить медиальную часть.
Для измерения средней трапеции (МТ) участники сидят у края стола с коленями и бедрами при 90 °, ногах и руках по бокам с локтями при 90 ° и ладонях на подушке.
Преобразователь помещается по средней трети линии между заднелатеральным краем акромиона и остистовым процессом T1, наклоненным вперед и вниз, чтобы визуализировать фасциальные границы MT.
|
Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
|
Электромиографические сигналы во время максимального изометрического сокращения трапеции
Временное ограничение: Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
Сигналы EMG записаны из верхнего трапециров (UT), средней трапеции (MT) и нижнего трапециров (LT) на стандартизированных достопримечательностях.
MVIC измеряется перед тестированием для предотвращения усталости, причем участники сопротивляются ручной силе в UT, MT и LT-специфических положениях, каждый из которых сопровождается 1-минутным отдыхом.
Во время задачи участники сидят с плоскими ногами, удерживая гантель 1 кг при похищении плеча 90 ° с максимальным внутренним вращением.
Они выполняют три повторения, поднимая руку за 3 секунды, удерживая в течение 5 секунд и снижаясь за 3 секунды, с 60-секундным отдыхом между повторениями.
Нормализованные среднеквадратичные среды выражаются как %MVIC путем усреднения данных EMG от пятой секунды каждого повторения и нормализуют их до MVIC при 90 ° похищении плеча.
|
Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
|
боль в плече
Временное ограничение: Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
Уровень боли в плече будет оцениваться во время упражнений с использованием визуальной аналоговой шкалы 10 см (VAS).
|
Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
Функция верхней конечности оценивается с использованием тайваньской версии Dash, надежной анкеты самоотчета из 30 пунктов, где более высокие оценки указывают на большую инвалидность.
|
Базовый уровень (до первого упражнного вмешательства), 12 недель вмешательства упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202412115RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .