Vroege versus late verwijzing voor scapulaire oefeningen in schouderfunctie na nekdissectie
19 juli 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Vergelijking van vroege versus late verwijzing voor scapulair-gerichte oefening op schouderfunctie bij hoofd- en nekkankerpatiënten na nekdissectie
Deze studie is bedoeld om de effecten te onderzoeken van het vergelijken van vroege versus late verwijzingen voor scapulair gerichte oefeningen op schouderfunctie bij hoofd- en nekkankerpatiënten na nekdissectie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal 30 hoofd- en nekkankerpatiënten werven met spinale accessoire zenuwschouderdisfunctie op basis van de timing van verwijzing, die zal worden verdeeld in vroeg (binnen 2 maanden na de operatie) en laat (na 2 maanden na de operatie) verwijzingsgroepen.
Beide groepen ontvangen conventionele fysiotherapie (bijv. Schoudergewrichtsmobiliteitstraining, elektrische stimulatie of lasertherapie voor pijnverlichting) en scapulair gerichte oefeningen.
Scapular-gerichte oefening richt zich voornamelijk op de Trapezius-spier, 60 minuten per sessie, eenmaal per week gedurende 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univerisity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen 20 en 65 jaar.
- Nieuw gediagnosticeerd met hoofd- en nekkanker en het ervaren van klinische symptomen van accessoire zenuwdisfunctie na unilaterale nekdissectie, zoals schouderhangende, beperkte actieve bewegingsbereik in schouderabductie of onvoldoende spiersterkte tegen de zwaartekracht in schouderontvoering.
- Scapulaire dyskinesie, zoals asymmetrische scapulaire beweging in meerdere vlakken.
- Scapulaire asymmetrie, gedefinieerd als een bilateraal verschil van meer dan 1,5 cm tussen de inferieure hoek van het scapula en het doornuitspinieproces van de zevende thoracale wervel bij het uitvoeren van 90 ° schouderontuctie in het scapulaire vlak onder een lading van 1 kg.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metastase op afstand of herhaling van kanker.
- Onvermogen om de vragenlijst te communiceren of te begrijpen.
- Geschiedenis van schouderpijn binnen een jaar vóór de dissectie van de nek.
- Elke voorwaarde die de motorprestaties kan beïnvloeden.
- Geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of peespathologie in de aangetaste schouder, anders dan accessoire zenuwdisfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroeg (binnen 2 maanden na de operatie) verwijzingsgroepen.
|
Scapular-gerichte oefening richt zich voornamelijk op de Trapezius-spier, 60 minuten per sessie, eenmaal per week gedurende 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Late (na 2 maanden na de operatie) Verwijzingsgroepen
|
Scapular-gerichte oefening richt zich voornamelijk op de Trapezius-spier, 60 minuten per sessie, eenmaal per week gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief bewegingsbereik (arom) van schouderontvoering
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
Schouderabductie-arom wordt driemaal in graden gemeten met behulp van een universele goniometer en handmatige circle-gradenbus, met het onderwerp liggende, schouder in laterale rotatie en palm naar voren gericht.
Het gradenbruien is op het voorste acromiale proces geplaatst, de ene arm uitgelijnd met de middellijn van het borstbeen en de andere met de voorste middellijn van de humerus, terwijl de thorax onbeweeglijk blijft om wervelzijdige flexie te voorkomen.
|
Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
|
scapulaire positie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
De gemodificeerde laterale scapulaire schuiftest (MLSST) meet de medio-laterale verplaatsing van de inferieure scapulaire hoek en asymmetrie bij drie schouderontuctiehoeken.
De afstand tussen de inferieure scapulaire hoek en het doornuitingsproces van de zevende thoracale wervel wordt driemaal aan elke zijde gemeten met behulp van een Vernier -remklauw en het gemiddelde verschil wordt berekend.
De MLSST wordt uitgevoerd in drie posities: armen aan de zijkanten (positie 1), handen op heupen (positie 2) en het vasthouden van een halter van 1 kg bij 90 ° schouderontuctie met maximale interne rotatie in het scapulaire vlak (positie 3).
|
Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie van morfologie van de bovenste en middelste trapezius
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
Voor bovenste Trapezius (UT) -meting zitten deelnemers in een in hoogte verstelbare stoel met rugsteun, knieën en heupen op 90 °, voeten op de vloer en handen die op hun dijen rusten.
De transducer is parallel aan de UT -spier geplaatst in een schuine hoek tussen C7 en het acromion en bewogen vervolgens lateraal om het mediale gedeelte te vangen.
Voor Middle Trapezius (MT) -meting zitten de deelnemers aan de tafelrand met knieën en heupen op 90 °, voeten plat en armen aan hun zijkanten met ellebogen bij 90 ° en handpalmen naar beneden op een kussen.
De transducer wordt geplaatst over het middelste derde deel van een lijn tussen de posterolaterale rand van de acromion en het T1 -spinale proces, naar voren en naar beneden gekanteld om de fasciale grenzen van de MT te visualiseren.
|
Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
|
Elektromyografie -signalen tijdens maximale isometrische contractie van de trapezius
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
EMG -signalen worden geregistreerd van de bovenste Trapezius (UT), Middle Trapezius (MT) en Lower Trapezius (LT) bij gestandaardiseerde oriëntatiepunten.
MVIC wordt gemeten vóór het testen om vermoeidheid te voorkomen, waarbij deelnemers zich verzetten tegen handmatige kracht in UT-, MT- en LT-specifieke posities, elk gevolgd door een rust van 1 minuten.
Tijdens de taak zitten de deelnemers met voeten plat en houden ze een halter van 1 kg vast bij 90 ° schouderontuctie met maximale interne rotatie.
Ze voeren drie herhalingen uit, verhogen de arm in 3 seconden, houden 5 seconden vast en lager in 3 seconden, met een rust van 60 seconden tussen herhalingen.
Genormaliseerde RMS wordt uitgedrukt als %MVIC door het gemiddelde te nemen van EMG -gegevens uit de vijfde seconde van elke herhaling en het te normaliseren naar MVIC bij 90 ° schouderontuctie.
|
Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
|
schouderpijn
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
Schouderpijnniveaus zullen worden beoordeeld tijdens oefeningen met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm (VAS).
|
Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
|
bovenste extremiteitsfunctie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
Bovenste extremiteitsfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Taiwan-versie van het dashboard, een betrouwbare zelfrapportage-vragenlijst met 30 items waarbij hogere scores een grotere handicap aangeven.
|
Baseline (vóór de eerste trainingsinterventie), 12 weken van oefeninterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202412115RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .