Référentiel précoce contre tardif pour les exercices scapulaires dans la fonction de l'épaule après dissection du cou
19 juillet 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Comparaison de la référence précoce contre tardive pour l'exercice axé sur le scapulaire sur la fonction des épaules chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou après la dissection du cou
Cette étude vise à étudier les effets de la comparaison des références précoces et tardives pour l'exercice axé sur le scapulaire sur la fonction des épaules chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou après la dissection du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera 30 patients atteints de cancer de la tête et du cou présentant une dysfonctionnement des épaules nerveuses accessoires de la colonne vertébrale en fonction du calendrier de référence, qui sera divisée en groupes de référence précoces (dans les 2 mois après la chirurgie) et en retard (après 2 mois après la chirurgie).
Les deux groupes recevront une thérapie physique conventionnelle (par exemple, l'entraînement à la mobilité articulaire, la stimulation électrique ou le traitement au laser pour le soulagement de la douleur) et les exercices axés sur le scapulaire.
L'exercice axé sur le scapulaire cible principalement le muscle trapèze, 60 minutes par séance, une fois par semaine pendant 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Univerisity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Âge entre 20 et 65 ans.
- Nouvellement diagnostiqué avec un cancer de la tête et du cou et ressentant des symptômes cliniques de dysfonctionnement nerveux accessoire après dissection unilatérale du cou, tels que la déchaînement de l'épaule, une amplitude de mouvement active restreinte dans l'abduction de l'épaule ou une force musculaire insuffisante contre la gravité dans l'abduction de l'épaule.
- Dyskinésie scapulaire, comme le mouvement scapulaire asymétrique dans plusieurs plans.
- L'asymétrie scapulaire, définie comme une différence bilatérale de plus de 1,5 cm entre l'angle inférieur de l'omoplate et le processus épineux de la septième vertèbre thoracique lors de la réalisation de l'abduction de l'épaule à 90 ° dans le plan scapulaire sous une charge de 1 kg.
Critères d'exclusion:
- Présence de métastases distantes ou de récidive de cancer.
- Incapacité à communiquer ou à comprendre le questionnaire.
- Histoire de la douleur à l'épaule dans un an avant la dissection du cou.
- Toute condition qui peut affecter les performances du moteur.
- Antécédents de troubles neuromusculaires ou de pathologie des tendons dans l'épaule affectée, autres que la dysfonction nerveuse accessoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupes de référence (moins de 2 mois après la chirurgie).
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L'exercice axé sur le scapulaire cible principalement le muscle trapèze, 60 minutes par séance, une fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Groupes de référence en retard (après 2 mois après la chirurgie)
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L'exercice axé sur le scapulaire cible principalement le muscle trapèze, 60 minutes par séance, une fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mouvement active (AROM) de l'enlèvement des épaules
Délai: Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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L'arôme d'abduction de l'épaule est mesuré en degrés trois fois en utilisant un goniomètre universel et un rapporteur manuel en cercle complet, avec le sujet en décubitus dorsal, épaule en rotation latérale et paume en avant.
Le point d'apport du rapporteur est placé sur le processus acromial antérieur, un bras aligné sur la ligne médiane du sternum, et l'autre avec la ligne médiane antérieure de l'humérus, tout en gardant le thorax immobile pour empêcher la flexion latérale vertébrale.
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Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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position scapulaire
Délai: Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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Le test de diapositive de scapulaire latéral modifié (MLSST) mesure le déplacement médio-latéral de l'angle scapulaire inférieur et l'asymétrie à trois angles d'abduction de l'épaule.
La distance entre l'angle scapulaire inférieur et le processus épineux de la septième vertèbre thoracique est mesurée trois fois de chaque côté à l'aide d'un étrier Vernier, et la différence moyenne est calculée.
Le MLSST est réalisé en trois positions: bras sur les côtés (position 1), mains sur les hanches (position 2) et maintenue un haltère de 1 kg à 90 ° d'épaule avec une rotation interne maximale dans le plan scapulaire (position 3).
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Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échographie de la morphologie du trapèze supérieur et moyen
Délai: Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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Pour la mesure du trapèze supérieur (UT), les participants sont assis dans une chaise réglable en hauteur avec support arrière, genoux et hanches à 90 °, pieds sur le sol et mains reposant sur leurs cuisses.
Le transducteur est positionné parallèle au muscle UT à un angle oblique entre C7 et l'acromion, puis déplacé latéralement pour capturer la partie médiale.
Pour la mesure du trapèze moyen (MT), les participants sont assis au bord de la table avec des genoux et des hanches à 90 °, des pieds à plat et des bras sur leurs côtés avec des coudes à 90 ° et des paumes sur un oreiller.
Le transducteur est placé sur le tiers médian d'une ligne entre le bord postérolatéral de l'acromion et le processus épineux T1, incliné vers l'avant et vers le bas pour visualiser les bordures fasciales du MT.
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Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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Signaux d'électromyographie pendant la contraction isométrique maximale du trapèze
Délai: Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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Les signaux EMG sont enregistrés à partir du trapèze supérieur (UT), du trapèze moyen (MT) et du trapèze inférieur (LT) à des repères standardisés.
Le MVIC est mesuré avant les tests pour prévenir la fatigue, les participants résistant à la force manuelle dans les positions spécifiques à l'UT, MT et LT, chacune suivie d'un repos d'une minute.
Pendant la tâche, les participants s'assoient avec les pieds à plat, tenant un haltère de 1 kg à 90 ° d'épaule avec une rotation interne maximale.
Ils effectuent trois répétitions, soulevant le bras en 3 secondes, tenant 5 secondes et s'abaissant en 3 secondes, avec un repos de 60 secondes entre les répétitions.
RMS normalisé est exprimé en% MVIC en faisant la moyenne des données EMG de la cinquième seconde de chaque répétition et en la normalisant à MVIC à 90 ° d'épaule.
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Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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douleur à l'épaule
Délai: Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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Les niveaux de douleur à l'épaule seront évalués lors des exercices à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (EVA).
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Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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fonction des membres supérieurs
Délai: Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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La fonction des membres supérieurs est évaluée à l'aide de la version Taiwan du Dash, un questionnaire d'auto-évaluation fiable de 30 éléments où des scores plus élevés indiquent une plus grande handicap.
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Baseline (avant la première intervention d'exercice), 12 semaines d'intervention d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202412115RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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