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CSAM使用の削減のための問題と治療のチャット（TD-chat） (TD-CHAT)

2025年5月6日 更新者：Hannes Gieseler、Charite University, Berlin, Germany

CSAMの使用を減らすための問題のある欲求と治療チャット

この将来の多施設、階層化された、並行グループの優位性研究の目標は、セラピストチャットサービス（TCS）による児童性虐待資料（CSAM）の使用を防止および削減することと、主に子供に性的関心を持つ男性の自己参照患者向けのセルフヘルププラットフォームです。 介入は、認知行動療法（CBT）の原則に基づいており、CSAM消費に関連する性的行動障害を治療するために設計されています。

  1. セルフヘルプモジュールグループの参加者は、ベースラインの4週間後の4週間後のCSAM行動の減少の統計的に有意に高い割合が、ウェイトリストコントロールグループの参加者と比較して示されます。
  2. Self-Helpモジュールに続くTCSグループが続く参加者は、セルフヘルプ専用グループおよびTCSのみのグループである介入後の参加者と比較して、CSAM行動の統計的に有意に高い減少を示します。

研究者は、TCSのみ、セルフヘルプのみ、セルフヘルプ + TCS、および待機グループを比較して、介入がCSAMの使用を減らして精神的幸福を改善するかどうかを確認します。

参加者は、訓練を受けたセラピストが運営するWebベースのセルフヘルプモジュールおよび/またはテキストベースのチャット介入を取得します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、TCS介入とセルフヘルプモジュールが独立してまたは組み合わされて、CSAMの使用またはCSAM消費のリスクを効果的に削減し、自己参照参加者の精神的健康を改善するかどうかを評価します。

1。目的1.1主要な目的

  1. ベースライン評価の4週間後にTDのみのグループとウェイトリストグループの間でCSAMの動作を減らす際の有効性を比較する。
  2. セルフヘルプモジュールとTCSのみおよびセルフヘルプモジュールのCSAMの動作を減らす際の介入後の有効性を比較すると、TCSが続きます。

1.2二次目標

  1. 介入後、介入後のウェイトリストコントロールグループと比較して、介入グループ（セルフヘルプモジュール、TCS、またはセルフヘルプ + TCS）の参加者のCSAM消費の重症度、時間、および自己評価のリスクの減少を評価するため。
  2. 介入期間の終わりに、対照群とは対照的に、精神的健康に対する介入（セルフヘルプモジュール、TC、またはセルフヘルプ + TCS）の影響を比較する。
  3. 介入期間後のウェイトリストコントロールグループと比較して、性的アウトレット全体に対する介入（セルフヘルプモジュール、TCS、またはセルフヘルプ + TCS）の効果を評価する。
  4. 介入に関連する悪影響（セルフヘルプモジュール、TCS、またはセルフヘルプ + TCS）を特定する。

2。仮説

2.1一次仮説

  1. セルフヘルプのみのモジュールグループの参加者は、ベースラインの4週間後にCSAM行動の減少の統計的に有意に高い割合が、ウェイトリストコントロールグループの参加者と比較して示されます。
  2. Self-Helpモジュールに続くTCSグループが続く参加者は、セルフヘルプ専用グループおよびTCSのみのグループである介入後の参加者と比較して、CSAM行動の統計的に有意に高い減少を示します。

2.2二次仮説

  1. 介入グループ（セルフヘルプモジュール、TCS、またはセルフヘルプ + TCS）の参加者は、最初の介入後4週間後のウェイトリスト対照グループの参加者と比較して、CSAM消費の重症度、時間、および自己評価のリスクの統計的に有意な減少を示します。 介入グループの中で、SelfHalp + TCSグループがCSAM消費の最大の削減を示すことが予想されます。その後、TCSグループ、そしてSelfhelpのみのグループが続きます。
  2. 介入グループ（セルフヘルプモジュール、TCS、またはセルフヘルプ + TCS）の参加者は、精神的幸福（Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scaleを使用して測定）の統計的に有意な改善を示します。 介入後のウェイトリストコントロールグループの参加者と比較してください。 介入グループの中で、セルフヘルプ + TCSグループは最大の改善を示すことが期待され、その後TCSグループ、そしてセルフヘルプのみのグループが続きます。
  3. 介入グループ（セルフヘルプモジュール、TCS、またはセルフヘルプ + TCS）の参加者は、介入後、ウェイトリストコントロールグループの参加者と比較して、性的アウトレット全体の統計的に有意な減少（自己報告尺度を使用して測定）を示します。 介入グループの中で、セルフヘルプ + TCSグループは最大の削減を示すと予想され、TCSグループ、そしてセルフヘルプのみのグループが続きます。
  4. すべての介入グループ（セルフヘルプモジュール、TCS、またはセルフヘルプ + TCS）は、報告された副作用の数またはタイプに有意差はなく、同様の程度まで悪影響（心理的および精神的苦痛）を経験します。 悪影響は、不安や欲求不満などの軽度から中程度の心理的および精神的苦痛を主に伴うと予想されますが、深刻な苦痛や長期的な害につながるとは予想されていません。

3.裁判設計

これは、3つの介入グループと1つの待機リスト対照グループで層別化されたペア一致のCSAMユーザーを比較するように設計された、前向き、無作為化、多施設、オープンラベル、平行グループ、優位性試験であり、1：1：1：1の割り当て比を持つ1つの待機リストコントロールグループです。 調査の条件への参加者契約、人口統計情報、層別ランダム化の措置、およびベースラインの結果データが収集されます。 さらに、TDチャット研究の4つのグループセルフヘルプモジュール、TCS、セルフヘルプ + TCS、およびウェイトリスト）から収集されたデータは、「子どもの性的虐待および子供の性的虐待材料のオンライン予防のためのスケーラブルな技術」（STOP-CSAM）プロジェクトから得られた5番目のグループ（ウェイトリスト + TCS）のデータと比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • まだ募集していません
        • Universitat Internacional de Catalunya (UIC), Catalonia, Spain
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charité Universitätsmedizin Berlion
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 大人の参加者（18歳以上）;
  • 最近（過去2週間）CSAMの使用または過去のCSAMの使用および自己報告リスク。
  • 英語、ドイツ語、スペイン語の習熟度。
  • 研究の条件への自発的な参加と合意。

除外基準：

  • 重度の神経精神医学的併存疾患（不安定な精神病性障害、有機脳損傷、知的機能の低下、未治療薬またはアルコール中毒）;
  • CSA加害の履歴（過去または現在）;
  • オンラインまたはオフラインのCSAまたはCSAM使用の継続的な犯罪捜査、裁判、罰、または保護観察の状況。
  • 現在の入院患者の精神医学的治療またはCSAM行動を標的とするその他の同時治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セルフヘルプ+TCS
セルフヘルプモジュールに続いてセラピストチャットサービスが続きます
行動：セルフヘルプモジュール
16ベルリンの非セクシュアリティ療法のCBT技術に基づく16 Webベースの構造化されたセルフヘルプモジュール（Beier、K。M.（2021）。 小児性愛、ヘビリアと子供に対する性的違反。 ベルリンの非セクシュアリティ療法（Bedit）。 スプリンガー）
行動：セラピストチャットサービス
ベルリンの非セクシュアリティ療法（Beier、K。M.（2021）のCBT技術に基づくオンライン療法チャットサービス（TCS）。 小児性愛、ヘビリアと子供に対する性的違反。 ベルリンの非セクシュアリティ療法（Bedit）。 スプリンガー）
アクティブコンパレータ：セルフヘルプモジュール
セルフヘルプモジュールのみ
行動：セルフヘルプモジュール
16ベルリンの非セクシュアリティ療法のCBT技術に基づく16 Webベースの構造化されたセルフヘルプモジュール（Beier、K。M.（2021）。 小児性愛、ヘビリアと子供に対する性的違反。 ベルリンの非セクシュアリティ療法（Bedit）。 スプリンガー）
アクティブコンパレータ：TCSのみ
4-6セッションテキストメッセージベースのセラピストチャットサービスのみ
行動：セラピストチャットサービス
ベルリンの非セクシュアリティ療法（Beier、K。M.（2021）のCBT技術に基づくオンライン療法チャットサービス（TCS）。 小児性愛、ヘビリアと子供に対する性的違反。 ベルリンの非セクシュアリティ療法（Bedit）。 スプリンガー）
介入なし：Waitlist
参加者は、いかなる種類の介入も受けずに、最初の2週間ウェイトリストに留まります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの性的虐待資料（RCSAM）の重症度の減少
時間枠：オンボーディング後12週間、2週間ごとに
A）子どもの性的虐待物質の重症度（RCSAMの重症度）の減少：過去2週間のCSAM重症度の減少。最高の「ヨーロッパの小児性能情報ネットワークとの闘い」（コピー）スケールスコアの事前ポストの差として定義され、介入後に重大度4以上からレベル3以下に減少します。
オンボーディング後12週間、2週間ごとに
子どもの性的虐待材料（RCSAM）時間の短縮
時間枠：オンボーディング後12週間、2週間ごとに
B）子どもの性的虐待の材料時間の短縮（RCSAM時間）：過去2週間にわたるCSAM消費時間（分）の50％以上の減少。 CSAM時間は、過去2週間にわたってCSAM材料の消費に費やした時間（数分単位）として測定されます。
オンボーディング後12週間、2週間ごとに
子どもの性的虐待資料（RCSAM）リスクの減少
時間枠：オンボーディング後12週間、2週間ごとに
C）子どもの性的虐待物質使用の自己報告リスクの低下（RCSAMリスク）：CSAM使用の自己報告リスクの減少（RCSAMリスク）：過去2週間にわたるCSAM消費のリスクの減少。
オンボーディング後12週間、2週間ごとに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童性虐待資料（CSAM）消費のリスク
時間枠：ベースラインおよびオンボーディングの12週間後
CSAM消費のリスク：ベースラインおよびフォローアップでの性的児童虐待リスク評価（Schimra+パートA）。
ベースラインおよびオンボーディングの12週間後
児童性虐待資料（CSAM）消費の頻度
時間枠：オンボーディング後12週間ベースラインと2週間ごと
児童性虐待資料（CSAM）の頻度（CSAM）消費：ベースラインとフォローアップで、2週間ごとに自己報告されます。
オンボーディング後12週間ベースラインと2週間ごと
精神的な幸福
時間枠：オンボーディング後12週間のベースラインと2週間ごと

精神的健康：ワーウィック・エディンバラの精神的健康スケール（Wembws; Tennant et al。、2007）。 合計スコアは、14項目のそれぞれのスコアを合計することで得られます。 各アイテムのスコアリング範囲は1〜5で、合計スコアは14〜70です。 スコアが高いということは、より良い結果を意味します。

精神的健康は、過去2週間にわたって測定されます。
オンボーディング後12週間のベースラインと2週間ごと
総性的なアウトレット
時間枠：オンボーディング後12週間のベースラインと2週間ごと
  1. 先週、児童性虐待資料（CSAM）を使用してマスターベーションから達成されたオルガスムの自己報告数
  2. 先週CSAMを使用しないマスターベーションから達成された自己報告のオルガスムの数
  3. 先週の性的相互作用から達成された自己報告のオルガスムの数
  4. 総性的な出口：自慰行為からの自己報告数の合計（CSAMを使用する場合と使用せずに） +性的相互作用からの自己申告によるオルガスムの数。

この結果は、ベースラインとフォローアップで測定されます。
オンボーディング後12週間のベースラインと2週間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

協力者

Universitat Internacional de Catalunya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8000502101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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