Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Troubled-Desire ja terapeuttinen chat CSAM-käytön vähentämiseksi (TD-CHAT) (TD-CHAT)

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hannes Gieseler, Charite University, Berlin, Germany

Levoton halu ja terapeuttinen chat CSAM: n käytön vähentämiseksi

Tämän mahdollisen monikennen, osittaisen, rinnakkaisryhmän paremmuustutkimuksen tavoitteena on estää ja vähentää lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalin (CSAM) käyttöä terapeutin chat-palvelun (TCS) ja Selfhelp-alustan avulla itsekertautuneille potilaille, lähinnä miehille, joilla on seksuaalinen kiinnostus lapsilla. Interventiot perustuvat kognitiiviseen käyttäytymishoidon (CBT) periaatteisiin ja on suunniteltu hoitamaan CSAM: n kulutukseen liittyvää seksuaalista käyttäytymishäiriötä.

  1. Selfhelp -moduuliryhmän osallistujat osoittavat tilastollisesti merkitsevästi suuremman osan CSAM -käyttäytymisen vähenemisestä neljä viikkoa lähtötason jälkeen, verrattuna odotuslista -kontrolliryhmän osallistujiin.
  2. Selfhelp-moduulien osallistujat, joita seuraa TCS-ryhmä, osoittavat tilastollisesti huomattavasti suuremman CSAM-käyttäytymisen vähentymisen verrattuna vain selfhelp- ja vain TCS-ryhmien osallistujiin, intervention jälkeen.

Tutkijat vertaavat vain TCS-, vain selfhelp-, selfhelp + tcs- ja odotusryhmää nähdäkseen, vähentävätkö interventiot CSAM: n käyttöä ja parantavat henkistä hyvinvointia.

Osallistujat saavat verkkopohjaiset selfhelp-moduulit ja/tai tekstipohjaiset chat-interventiot, joita koulutetaan terapeutit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioidaan, vähentävätkö TCS-interventio- ja selfhelp-moduulit itsenäisesti vai yhdistettynä, tehokkaasti CSAM: n käyttöä tai CSAM: n kulutuksen riskiä ja parantaako henkistä hyvinvointia itseviittaamien osallistujien keskuudessa.

1. Tavoitteet 1.1 Ensisijaiset tavoitteet

  1. Vertailla tehokkuutta CSAM -käyttäytymisen vähentämisessä vain TD -ryhmän ja odotuslistaryhmän välillä neljä viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
  2. Selfhelp-moduulien CSAM-käyttäytymisen vähentämisessä pelkästään TCS- ja Selfhelp-moduulien vertaamiseksi intervention jälkeistä tehokkuutta, jota seuraa TCS.

1.2 Toissijaiset tavoitteet

  1. Interventioryhmien (Selfhelp-moduulien, TCS: n tai Selfhelp + TCS) osallistujien vakavuuden, ajan ja itsearvioidun CSAM-kulutuksen vähentymisen arvioimiseksi tartuntajärjestelmään verrattuna Waitlist-kontrolliryhmään intervention jälkeen.
  2. Henkilökohtaisten hyvinvointien interventioiden (Selfhelp -moduulien, TCS: n tai Selfhelp + Tcs) vaikutuksia toisin kuin kontrolliryhmä, interventiokauden lopussa.
  3. Arvioida interventioiden (Selfhelp -moduulien, TCS: n tai Selfhelp + Tcs) vaikutuksen kokonais seksuaalista poistoaukkoa verrattuna odotuslista -kontrolliryhmään interventiojakson jälkeen.
  4. Interventioihin liittyvät haittavaikutukset (selfhelp -moduulit, TCS tai selfhelp + TCS).

2. hypoteesit

2.1 Ensisijainen hypoteesi

  1. Vain Selfhelp-moduuliryhmän osallistujat osoittavat tilastollisesti merkitsevästi suuremman osan CSAM-käyttäytymisen vähenemisestä neljä viikkoa lähtötilanteen jälkeen verrattuna odotuslista-kontrolliryhmän osallistujiin.
  2. Selfhelp-moduulien osallistujat, joita seuraa TCS-ryhmä, osoittavat tilastollisesti huomattavasti suuremman CSAM-käyttäytymisen vähentymisen verrattuna vain selfhelp- ja vain TCS-ryhmien osallistujiin, intervention jälkeen.

2.2 Toissijainen hypoteesi

  1. Interventioryhmien (Selfhelp-moduulit, TCS tai Selfhelp + TCS) osallistujat osoittavat tilastollisesti merkittävän vähentyneen CSAM: n kulutuksen vakavuuden, ajan ja itsearvioidun riskin verrattuna odotuslista-kontrolliryhmän osallistujiin, neljä viikkoa alkuperäisen intervention jälkeen. Interventioryhmien joukossa odotetaan, että Seldhalp + TCS -ryhmä osoittaa CSAM: n kulutuksen suurimman vähenemisen, jota seuraa TCS-ryhmä ja sitten vain selkärankainen ryhmä.
  2. Interventioryhmien (Selfhelp-moduulit, TCS tai Selfhelp + TCS) osallistujat osoittavat tilastollisesti merkittävän parannuksen henkisessä hyvinvoinnissaan (mitattuna Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikon avulla). Verrattuna odotuslista-kontrolliryhmän osallistujiin intervention jälkeisessä. Interventioryhmien joukossa Selfhelp + TCS -ryhmän odotetaan osoittavan suurimman parannuksen, jota seuraa TCS-ryhmä ja sitten vain selfhelp-ryhmä.
  3. Interventioryhmien (Selfhelp-moduulit, TCS tai Selfhelp + TCS) osallistujat osoittavat tilastollisesti merkittävän seksuaalisen poistoaukon vähenemisen (mitattuna itse ilmoitetulla toimenpiteellä) verrattuna odotuslista-ohjausryhmän osallistujiin intervention jälkeen. Interventioryhmien joukossa Selfhelp + TCS -ryhmän odotetaan osoittavan suurimman pelkistyksen, jota seuraa TCS-ryhmä ja sitten vain selfhelp-ryhmä.
  4. Kaikilla interventioryhmillä (Selfhelp -moduulit, TCS tai Selfhelp + TCS) kokevat samanlaisessa määrin haitallisia vaikutuksia (psykologisia ja emotionaalisia vaikeuksia) ilman merkittäviä eroja ilmoitettujen haittavaikutusten lukumäärässä tai tyypissä. Haitallisten vaikutusten odotetaan liittyvän ensisijaisesti lievään tai kohtalaiseen psykologiseen ja emotionaaliseen vaikeuteen, kuten ahdistuksen tai turhautumisen tunteisiin, mutta niiden ei odoteta johtavan vakavaan ahdistukseen tai pitkäaikaiseen haittaan.

3.triaalinen suunnittelu

Tämä on mahdollinen, satunnaistettu, monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmä, paremmuuskoe, joka on suunniteltu vertaamaan kerrostuneita, parisarjotettuja CSAM-käyttäjiä kolmen interventioryhmän ja yhden odotusluettelon kontrolliryhmän kanssa, jonka allokointisuhde on 1: 1: 1: 1. Osallistujien sopimuksen jälkeen tutkimuksen ehdoista kerätään demografiset tiedot, stratifioidun satunnaistamisen toimenpiteet ja lähtötilanteen tulostiedot. Lisäksi TD-chat-tutkimuksen neljästä ryhmästä kerättyjä tietoja Selfhelp-moduuleista, TCS, Selfhelp + TCS ja Waitlist) verrataan viidennen ryhmän (Waitlist + TCS) tietoihin, jotka on saatu "skaalautuvasta tekniikasta lasten seksuaalisen hyväksikäytön ja lasten seksuaalisen hyväksikäytön" (stop-csam) projektin estämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitat Internacional de Catalunya (UIC), Catalonia, Spain
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin Berlion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten osallistuja (≥18 vuotta);
  • Viimeaikaiset (viimeiset 2 viikkoa) CSAM-käyttö tai CSAM: n aiempi käyttö ja itse ilmoittama riski;
  • Englannin, saksan tai espanjan taito;
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja sopimus tutkimuksen ehtoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat neuropsykiatriset aiheet (epävakaa psykoottinen häiriö, orgaaniset aivovauriot, vähentynyt henkinen toiminta, käsittelemätön lääke- tai alkoholiriippuvuus);
  • Kosketushistoria CSA: n rikos (menneisyyden tai nykyisen);
  • Jatkuva rikostutkinta, oikeudenkäynti, rangaistus tai koeaika online- tai offline -CSA- tai CSAM -käytön käyttöä;
  • CSAM -käyttäytymiseen kohdistuva nykyinen psykiatrinen hoito tai muu samanaikainen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selfhelp+TCS
Selfhelp -moduulit, joita seuraa terapeutin chat -palvelu
Käyttäytyminen: Selfhelp -moduulit
16 Web-pohjaiset jäsennellyt Selfhelp-moduulit, jotka perustuvat Berliinin disseksuaalisuusterapian CBT-tekniikoihin (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia ja seksuaalinen loukkaus lapsia vastaan. Berliinin disseksuaalisuusterapia (Bedit). Springer)
Käyttäytyminen: Terapeutin chat -palvelu
Berliinin diseksuaalisuushoidon CBT -tekniikoiden perustuvat verkkoterapiakeskustelupalvelut (TCS) (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia ja seksuaalinen loukkaus lapsia vastaan. Berliinin disseksuaalisuusterapia (Bedit). Springer)
Active Comparator: Selfhelp -moduulit
Vain selfhelp -moduulit
Käyttäytyminen: Selfhelp -moduulit
16 Web-pohjaiset jäsennellyt Selfhelp-moduulit, jotka perustuvat Berliinin disseksuaalisuusterapian CBT-tekniikoihin (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia ja seksuaalinen loukkaus lapsia vastaan. Berliinin disseksuaalisuusterapia (Bedit). Springer)
Active Comparator: Vain TCS
Vain 4-6 Sessions-tekstiviestipohjainen terapeutin chat-palvelu
Käyttäytyminen: Terapeutin chat -palvelu
Berliinin diseksuaalisuushoidon CBT -tekniikoiden perustuvat verkkoterapiakeskustelupalvelut (TCS) (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia ja seksuaalinen loukkaus lapsia vastaan. Berliinin disseksuaalisuusterapia (Bedit). Springer)
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat pysyvät odotuslistalla kahden ensimmäisen viikon ajan saamatta minkäänlaista puuttumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalin (RCSAM) vakavuus
Aikaikkuna: joka toinen viikko 12 viikon ajan aluksella
A) Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalien vakavuuden vähentyminen (RCSAM-vakavuus): CSAM: n vakavuuden väheneminen viimeisen kahden viikon aikana, määriteltynä pre-post-eroina korkeimmassa "Pedofiilitietoverkkojen torjunnassa Euroopassa" (Copine) asteikkopisteissä, vähentämällä vakavuustasosta 4 tai korkeammalle tasolle 3 tai alhaisemmaksi intervention jälkeen.
joka toinen viikko 12 viikon ajan aluksella
Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalin (RCSAM) aika
Aikaikkuna: joka toinen viikko 12 viikon ajan aluksella
B) Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaaliajan (RCSAM -aika) väheneminen: CSAM: n kulutusajan (minuutteja) väheneminen 50% tai suurempi viimeisen 2 viikon aikana. CSAM -aika mitataan CSAM -materiaalien kuluttamiseen (muutamassa minuutissa) viimeisen kahden viikon aikana.
joka toinen viikko 12 viikon ajan aluksella
Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalin (RCSAM) riski
Aikaikkuna: joka toinen viikko 12 viikon ajan aluksella
C) Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalien käytön (RCSAM-riski) itseraportoidun riskin vähentäminen: CSAM: n käytön riskin (RCSAM-riski) vähentäminen: CSAM: n kulutuksen riskin vähentyminen viimeisen kahden viikon aikana, määriteltynä itse ilmoitetun riskin arvioidun riskin käyttämällä määrätyn version käyttämällä "(schimra).
joka toinen viikko 12 viikon ajan aluksella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalin riski (CSAM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa aluksen jälkeen
CSAM: n kulutuksen riski: Seksuaalinen lapsen ahdistuksen riskinarviointi (Schimra+ osa A) lähtötilanteessa ja seurannassa.
Perustaso ja 12 viikkoa aluksen jälkeen
Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalin (CSAM) kulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja joka toinen viikko 12 viikon ajan aluksen jälkeen
Lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalin (CSAM) kulutus: Itse ilmoitettu kahden viikon välein lähtötilanteessa ja seurannassa.
Perustaso ja joka toinen viikko 12 viikon ajan aluksen jälkeen
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja joka toinen viikko 12 viikon aikana aluksen jälkeen

Mielenterveys: Warwick-Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko (WEMBWS; Tennant ym., 2007). Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla pistemäärä jokaiselle 14 kohteeksi. Kunkin esineen pisteytysalue on välillä 1 - 5 ja kokonaispistemäärä on 14-70. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.

Mielenterveyden hyvinvointi mitataan viimeisen 2 viikon aikana.
Perustaso ja joka toinen viikko 12 viikon aikana aluksen jälkeen
Koko seksuaalinen myyntipiste
Aikaikkuna: Perustaso ja joka toinen viikko 12 viikon aikana aluksen jälkeen
  1. Itse ilmoitettu määrä orgasmeja, jotka on saavutettu itsetyydytyksestä lasten seksuaalisen hyväksikäytön materiaalilla (CSAM) viime viikolla
  2. Itse ilmoittama määrä orgasmeja, jotka on saavutettu itsetyydytyksestä, joka ei käytä CSAM: ta viime viikolla
  3. Itse ilmoitettu lukumäärä orgasmeja, jotka saavutetaan seksuaalisesta vuorovaikutuksesta viime viikolla
  4. Seksuaalisen poistoaukon kokonaismäärä: Itse ilmoitettujen orgasmien määrän summa itsetyydytyksestä (CSAM: n käyttämättä ja käyttämättä) + itse ilmoittama määrä orgasmeja seksuaalisesta vuorovaikutuksesta.

Tämä tulos mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa.
Perustaso ja joka toinen viikko 12 viikon aikana aluksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Universitat Internacional de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8000502101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa