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Chat troublé et thérapeutique pour la réduction de l'utilisation du CSAM (TD-chat) (TD-CHAT)

6 mai 2025 mis à jour par: Hannes Gieseler, Charite University, Berlin, Germany

Désir troublé et chat thérapeutique pour la réduction de l'utilisation du CSAM

L'objectif de cette étude de supériorité de groupe parallèle multicentrée, stratifiée et parallèle est de prévenir et de réduire l'utilisation du matériel d'abus sexuel des enfants (CSAM) par un service de chat thérapeute (TCS) et une plate-forme auto-HELP pour les patients auto-référés, principalement des hommes ayant un intérêt sexuel pour les enfants. Les interventions sont basées sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et conçues pour traiter le trouble comportemental sexuel lié à la consommation de CSAM.

  1. Les participants au groupe des modules SelfHelp montreront une proportion statistiquement significativement plus élevée de réduction des comportements CSAM quatre semaines après la référence, par rapport aux participants du groupe témoin de liste d'attente.
  2. Les participants aux modules d'auto-HELP suivis du groupe TCS montreront une réduction statistiquement significativement plus élevée des comportements CSAM par rapport aux participants aux groupes auto-HELP uniquement et TCS uniquement, après l'intervention.

Les chercheurs compareront les TC uniquement, le groupe d'attente et le groupe d'attente, auto-HELLP, SelfHelp + TCS et pour voir si les interventions diminuent l'utilisation du CSAM et améliorent le bien-être mental.

Les participants obtiendront des modules auto-HELP basés sur le Web et / ou une intervention de chat textuelle exploitée par des thérapeutes formés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude évaluera si l'intervention TCS et les modules d'auto-HELP, indépendamment ou combinés, réduisent efficacement l'utilisation ou le risque de CSAM de consommation de CSAM et améliorent le bien-être mental chez les participants auto-référés.

1. Objectifs 1.1 Objectifs principaux

  1. Comparer l'efficacité de la réduction des comportements CSAM entre le groupe TD uniquement et le groupe de listes d'attente quatre semaines après l'évaluation de la ligne de base.
  2. Comparer l'efficacité post-intervention dans la réduction des comportements CSAM des modules d'auto-HELP par rapport aux modules TCS seuls et auto-HELP suivis par TCS.

1.2 Objectifs secondaires

  1. Évaluer la réduction de la gravité, du temps et du risque autoévalué de consommation de CSAM parmi les participants aux groupes d'intervention (modules d'auto-HELP, TCS ou auto-HELP + TCS) par rapport au groupe témoin de la liste d'attente, à la post-intervention.
  2. Pour comparer l'impact des interventions (modules d'auto-HELP, TCS ou Self-Help + TCS) sur le bien-être mental, contrairement au groupe témoin, à la fin de la période d'intervention.
  3. Pour évaluer l'effet des interventions (modules d'auto-HELP, TCS ou auto-HELP + TCS) sur la prise sexuelle totale par rapport au groupe témoin de liste d'attente après la période d'intervention.
  4. Pour identifier les effets indésirables associés aux interventions (modules auto-HELP, TCS ou auto-HELP + TCS).

2. Hypothèses

2.1 Hypothèse primaire

  1. Les participants au groupe de modules auto-HELP uniquement montreront une proportion statistiquement significativement plus élevée de réduction des comportements CSAM quatre semaines après la référence, par rapport aux participants au groupe témoin de la liste d'attente.
  2. Les participants aux modules d'auto-HELP suivis du groupe TCS montreront une réduction statistiquement significativement plus élevée des comportements CSAM par rapport aux participants aux groupes auto-HELP uniquement et TCS uniquement, après l'intervention.

2.2 Hypothèse secondaire

  1. Les participants aux groupes d'intervention (modules d'auto-HELP, TCS ou Self-HELP + TCS) montreront une réduction statistiquement significative de la gravité, du temps et du risque autoévalué de consommation de CSAM par rapport aux participants du groupe témoin de la liste d'attente, quatre semaines après l'intervention initiale. Parmi les groupes d'intervention, il est prévu que le groupe Selfhalp + TCS montrera la plus grande réduction de la consommation de CSAM, suivie du groupe TCS puis du groupe auto-HELP uniquement.
  2. Les participants aux groupes d'intervention (modules d'auto-HELP, TCS ou SelfHelp + TCS) montreront une amélioration statistiquement significative de leur bien-être mental (mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh). Comparé aux participants du groupe témoin de la liste d'attente, à la post-intervention. Parmi les groupes d'intervention, le groupe SelfHelp + TCS devrait montrer la plus grande amélioration, suivie du groupe TCS, puis du groupe auto-help uniquement.
  3. Les participants aux groupes d'intervention (modules d'auto-HELP, TCS ou SelfHelp + TCS) montreront une réduction statistiquement significative de la sortie sexuelle totale (mesurée à l'aide d'une mesure autodéclarée) par rapport aux participants du groupe témoin de la liste d'attente, après l'intervention. Parmi les groupes d'intervention, le groupe SelfHelp + TCS devrait montrer la plus grande réduction, suivie du groupe TCS, puis du groupe auto-HELP uniquement.
  4. Tous les groupes d'intervention (modules d'auto-HELP, TCS ou Self-HELP + TCS) subiront des effets indésirables (détresse psychologique et émotionnelle) dans une mesure similaire, sans aucune différence significative dans le nombre ou le type d'effets indésirables rapportés. Les effets néfastes devraient impliquer principalement une détresse psychologique et émotionnelle légère à modérée, comme les sentiments d'anxiété ou de frustration, mais ne devraient pas entraîner une détresse grave ou un préjudice à long terme.

3. Conception

Il s'agit d'un essai de supériorité prospectif, randomisé, multicentrique, ouvert et à groupe parallèle conçu pour comparer les utilisateurs de CSAM stratifiés et appariés entre trois groupes d'intervention et un groupe témoin de liste d'attente, avec un rapport d'allocation de 1: 1: 1: 1. Suite à l'accord des participants aux termes de l'étude, des informations démographiques, des mesures de randomisation stratifiée et des données sur les résultats de référence seront collectées. De plus, les données recueillies dans les quatre groupes Self-HELP modules, TCS, SelfHelp + TCS et Wattlist) de l'étude TD-CAT seront comparées aux données d'un cinquième groupe (Waitlist + TCS) provenant du projet "Technology pour la prévention en ligne des abus sexuels sur les enfants et des matériaux d'abus sexuels sur les enfants" (stop-csam).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité Universitätsmedizin Berlion
        • Contact:
        • Contact:
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Universitat Internacional de Catalunya (UIC), Catalonia, Spain
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Participant adulte (≥ 18 ans);
  • (2 dernières semaines) Utilisation du CSAM ou utilisation du CSAM passée et risque autodéclaré;
  • compétence en anglais, en allemand ou en espagnol;
  • Participation volontaire et accord aux termes de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Comorbidités neuropsychiatriques sévères (troubles psychotiques instables, lésions cérébrales organiques, diminution du fonctionnement intellectuel, dépendance à la drogue ou à l'alcool non traitée);
  • Antécédents de perpétration CSA de contact (passé ou présent);
  • Enquête criminelle en cours, procès, punition ou statut de probation pour l'utilisation en ligne ou en ligne CSA ou CSAM;
  • Traitement psychiatrique en cours d'hospitalisation ou autre traitement simultané ciblant les comportements CSAM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-help + tcs
Modules auto-help suivis d'un service de chat thérapeute
Comportemental: Modules d'auto-help
16 Modules d'auto-HELP structurés basés sur le Web, basés sur des techniques de TCC de la thérapie par dissexualité de Berlin (Beier, K. M. (2021). Pédophilie, hébéphilie et infraction sexuelle contre les enfants. La thérapie par dissexualité de Berlin (Bedit). Springer)
Comportemental: Service de chat thérapeute
Service de chat de thérapie en ligne (TCS) basé sur les techniques de TCC de la thérapie par dissexualité de Berlin (Beier, K. M. (2021). Pédophilie, hébéphilie et infraction sexuelle contre les enfants. La thérapie par dissexualité de Berlin (Bedit). Springer)
Comparateur actif: Modules d'auto-help
Modules auto-help uniquement
Comportemental: Modules d'auto-help
16 Modules d'auto-HELP structurés basés sur le Web, basés sur des techniques de TCC de la thérapie par dissexualité de Berlin (Beier, K. M. (2021). Pédophilie, hébéphilie et infraction sexuelle contre les enfants. La thérapie par dissexualité de Berlin (Bedit). Springer)
Comparateur actif: TCS uniquement
4-6 séances de chat basé sur les messages texte UNIQUEMENT
Comportemental: Service de chat thérapeute
Service de chat de thérapie en ligne (TCS) basé sur les techniques de TCC de la thérapie par dissexualité de Berlin (Beier, K. M. (2021). Pédophilie, hébéphilie et infraction sexuelle contre les enfants. La thérapie par dissexualité de Berlin (Bedit). Springer)
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants resteront sur une liste d'attente pendant les deux premières semaines sans recevoir une intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la gravité du matériel d'abus sexuel des enfants (RCSAM)
Délai: toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
A) Réduction de la gravité des matériaux de maltraitance sexuelle des enfants (gravité du RCSAM): réduction de la gravité du CSAM au cours des 2 dernières semaines, définie comme la différence pré-post dans les scores d'échelle de la plus grande "combinaison de l'information pédophile en Europe" (Copine) scores de l'échelle, avec une réduction des niveaux de gravité 4 ou plus à des niveaux 3 ou moins après l'intervention.
toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
Réduction du matériel d'abus sexuel des enfants (RCSAM)
Délai: toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
B) Réduction du temps matériel des abus sexuels sur les enfants (temps de RCSAM): une diminution de 50% ou plus du temps de consommation de CSAM (minutes) au cours des 2 dernières semaines. Le temps de CSAM est mesuré comme le temps (en minutes) a passé à consommer des matériaux CSAM au cours des 2 dernières semaines.
toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
Réduction du risque de matériel d'abus sexuel (RCSAM)
Délai: toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
C) Réduction du risque autodéclaré d'utilisation des matériaux d'abus sexuels sur les enfants (risque RCSAM): une réduction du risque autodéclaré d'utilisation du CSAM (risque RCSAM): une diminution du risque de consommation de CSAM au cours des 2 dernières semaines, définie comme une diminution pré-post des risques autodéclarés, comme mesuré en utilisant une version adaptée de la «l'évaluation du risque de molestation sexuelle sexuelle» (Schimra +) se partagent A.
toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de consommation de matériel d'abus sexuel sur les enfants (CSAM)
Délai: ligne de base et 12 semaines après l'intégration
Risque de consommation de CSAM: évaluation des risques d'agression sexuelle sexuelle (SCHIMRA + partie A) au départ et suivi.
ligne de base et 12 semaines après l'intégration
Fréquence de la consommation de matériel d'abus sexuel (CSAM)
Délai: ligne de base et toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
Fréquence de la consommation de matériel d'abus sexuel (CSAM): autodéclaré toutes les deux semaines, au départ et au suivi.
ligne de base et toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
Bien-être mental
Délai: ligne de base et toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration

Bien-être mental: l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (Wembws; Tennant et al., 2007). Le score total est obtenu en additionnant le score pour chacun des 14 éléments. La plage de notation pour chaque élément est de 1 à 5 et le score total est de 14 à 70. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.

Le bien-être mental est mesuré au cours des 2 dernières semaines.
ligne de base et toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
Out ouverte sexuelle
Délai: ligne de base et toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration
  1. Nombre autodéclaré d'orgasmes obtenus à partir de la masturbation en utilisant du matériel d'abus sexuel pour enfants (CSAM) la semaine dernière
  2. Nombre autodéclaré d'orgasmes obtenus à partir de la masturbation n'utilisant pas le CSAM la semaine dernière
  3. Nombre autodéclaré d'orgasmes obtenus à partir d'interaction sexuelle au cours de la semaine dernière
  4. Out ouverte sexuelle totale: somme du nombre autodéclaré d'orgasmes de la masturbation (avec et sans utiliser CSAM) + nombre d'orgasmes autodéclarés de l'interaction sexuelle.

Ce résultat est mesuré au départ et au suivi.
ligne de base et toutes les 2 semaines pendant 12 semaines après l'intégration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Universitat Internacional de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8000502101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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