Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepokojący desire i czat terapeutyczny w celu zmniejszenia użycia CSAM (TD-Chat) (TD-CHAT)

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Hannes Gieseler, Charite University, Berlin, Germany

Niepokoje pożądanie i czat terapeutyczny w celu zmniejszenia używania CSAM

Celem tego potencjalnego wieloośrodkowego, stratyfikowanego, równoległej grupy wyższości jest zapobieganie i zmniejszenie wykorzystania materiałów seksualnych dzieci (CSAM) przez usługę czatu terapeutycznego (TCS) i platformy selfHelp dla samozwańczych pacjentów, głównie mężczyzn z zainteresowaniem seksualnym dziećmi. Interwencje oparte są na zasadach terapii poznawczej (CBT) i zaprojektowane w celu leczenia seksualnego zaburzenia behawioralnego związanego z konsumpcją CSAM.

  1. Uczestnicy grupy modułów selfHelp pokażą statystycznie znacznie wyższy odsetek zmniejszenia zachowań CSAM cztery tygodnie po wyjściu, w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej listy oczekujących.
  2. Uczestnicy modułów selfHelp, a następnie grupy TCS, pokażą statystycznie znacznie wyższe zmniejszenie zachowań CSAM w porównaniu z uczestnikami grup tylko do samodzielnego i TCS, po interwencji.

Naukowcy porównają grupę TCS, tylko do selfHelp, SelfHelp + TCS i Oczekiwanie, aby sprawdzić, czy interwencje zmniejszają stosowanie CSAM i poprawia samopoczucie psychiczne.

Uczestnicy otrzymają internetowe moduły selfHelp i/lub interwencja czatu oparta na tekstach prowadzona przez przeszkolonych terapeutów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie oceni, czy interwencja TCS i moduły SelfHelp, niezależnie lub połączone, skutecznie zmniejszają stosowanie CSAM lub ryzyko spożycia CSAM i poprawia dobrostan psychiczny wśród samozwańczych uczestników.

1. Cele 1.1 Cele podstawowe

  1. Aby porównać skuteczność w zmniejszaniu zachowań CSAM między grupą TD a grupą Listy Wait -List cztery tygodnie po ocenie wyjściowej.
  2. Aby porównać skuteczność po interwencji w zmniejszaniu zachowań CSAM modułów selfHelp w porównaniu z samymi TC i modułami selfHelp, a następnie TCS.

1.2 Cele wtórne

  1. Aby ocenić zmniejszenie nasilenia, czasu i samooceny ryzyka konsumpcji CSAM wśród uczestników w grupach interwencyjnych (moduły selfHelp, TCS lub SelfHelp + TC) w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących, po interwencji.
  2. Aby porównać wpływ interwencji (moduły selfHelp, TC lub SelfHelp + TC) na dobre samopoczucie psychiczne, w przeciwieństwie do grupy kontrolnej, na końcu okresu interwencji.
  3. Aby ocenić wpływ interwencji (moduły selfHelp, TC lub SelfHelp + TC) na całkowity gniazdko seksualne w porównaniu z grupą kontrolną listy oczekujących po okresie interwencji.
  4. W celu zidentyfikowania wszelkich działań niepożądanych związanych z interwencjami (moduły selfHelp, TCS lub SelfHelp + TC).

2. Hipotezy

2.1 Pierwotna hipoteza

  1. Uczestnicy grupy modułów tylko do selfHelp pokażą statystycznie znacznie wyższy odsetek zmniejszenia zachowań CSAM cztery tygodnie po wyjściu, w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej listy oczekujących.
  2. Uczestnicy modułów selfHelp, a następnie grupy TCS, pokażą statystycznie znacznie wyższe zmniejszenie zachowań CSAM w porównaniu z uczestnikami grup tylko do samodzielnego i TCS, po interwencji.

2.2 Hipoteza wtórna

  1. Uczestnicy grup interwencyjnych (moduły selfHelp, TCS lub SelfHelp + TCS) wykazują statystycznie znaczące zmniejszenie nasilenia, czasu i samooceny zużycia CSAM w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej Listy Waits, cztery tygodnie po początkowej interwencji. Oczekuje się, że wśród grup interwencyjnych grupa selfalp + TCS wykazuje największe zmniejszenie konsumpcji CSAM, a następnie grupa TCS, a następnie grupa tylko do selfHelp.
  2. Uczestnicy grup interwencyjnych (moduły selfHelp, TCS lub SelfHelp + TCS) wykazują statystycznie istotną poprawę ich samopoczucia psychicznego (mierzonego za pomocą skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh). w porównaniu z uczestnikami grupy kontroli listy oczekujących, po interwencji. Wśród grup interwencyjnych grupa SelfHelp + TCS wykazuje największą poprawę, a następnie grupa TCS, a następnie grupa tylko do selfHelp.
  3. Uczestnicy w grupach interwencyjnych (moduły selfHelp, TC lub SelfHelp + TCS) wykazują statystycznie istotne zmniejszenie całkowitego gniazdka seksualnego (mierzone za pomocą miary zgłaszanej przez siebie) w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej Listy Wait, po interwencji. Wśród grup interwencyjnych grupa SelfHelp + TCS wykazuje największą redukcję, a następnie grupę TCS, a następnie grupę tylko do selfHelp.
  4. Wszystkie grupy interwencyjne (moduły selfHelp, TCS lub SelfHelp + TCS) będą w podobnym stopniu doświadczyć działań niepożądanych (stres psychiczny i emocjonalny), bez istotnych różnic w liczbie lub rodzaju działań niepożądanych. Oczekuje się, że działanie niepożądane będą przede wszystkim wiązać się z łagodnym lub umiarkowanym stresem psychicznym i emocjonalnym, takich jak uczucie lęku lub frustracja, ale nie oczekuje się, że doprowadzą do poważnego stresu lub długoterminowej szkody.

3. Projektowanie

Jest to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte, równolegle, badanie wyższości zaprojektowane do porównywania stratyfikowanych, dopasowanych do par użytkowników CSAM w trzech grupach interwencyjnych i jednej grupie kontroli listy oczekujących, ze stosunkiem alokacji 1: 1: 1: 1. Po porozumieniu uczestnika na warunkach badania, informacje demograficzne, pomiary stratyfikowanej randomizacji i podstawowe dane wyniku zostaną zebrane. Ponadto dane zebrane z czterech grup modułów selfHelp, TC, SelfHelp + TC i Lista Wait) z badania TD-Chat zostaną porównane z danymi z projektu piątej grupy (Lista Waits + TCS) z „Skalowalnej technologii do zapobiegania wykorzystywaniem seksualnym dzieci i wykorzystywania dzieci” (Stop-CSAM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitat Internacional de Catalunya (UIC), Catalonia, Spain
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charité Universitätsmedizin Berlion
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły uczestnik (≥18 lat);
  • Ostatnie (ostatnie 2 tygodnie) użycie CSAM lub wcześniejsze stosowanie CSAM i zgłaszane przez siebie ryzyko;
  • biegłość w języku angielskim, niemieckim lub hiszpańskim;
  • Dobrowolne uczestnictwo i zgodność na warunki badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące neuropsychiatryczne (niestabilne zaburzenie psychotyczne, organiczne uszkodzenie mózgu, zmniejszone funkcjonowanie intelektualne, nieleczone uzależnienie od leku lub alkoholu);
  • Historia kontaktu CSA Pressation (przeszłość lub teraźniejszość);
  • trwające dochodzenie karne, proces, kara lub status zawieszenia w przypadku korzystania z CSA online lub offline lub CSAM;
  • Obecne szpitalne leczenie psychiatryczne lub inne jednoczesne leczenie ukierunkowane na zachowania CSAM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SelfHelp+TCS
Moduły selfHelp, a następnie usługa czatu terapeutycznego
Behawioralne: Moduły selfHelp
16 internetowych modułów selfHelp, opartych na technikach CBT z berlińskiej terapii disseksualizacji (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia i przestępstwa seksualne przeciwko dzieciom. Berlin Disseksuality Therapy (BEDIT). Skoczek)
Behawioralne: Usługa czatu terapeuty
Serwis czatu terapii online (TCS) oparty na technikach CBT z Berlin Disseksuality Therapy (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia i przestępstwa seksualne przeciwko dzieciom. Berlin Disseksuality Therapy (BEDIT). Skoczek)
Aktywny komparator: Moduły selfHelp
Tylko moduły selfHelp
Behawioralne: Moduły selfHelp
16 internetowych modułów selfHelp, opartych na technikach CBT z berlińskiej terapii disseksualizacji (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia i przestępstwa seksualne przeciwko dzieciom. Berlin Disseksuality Therapy (BEDIT). Skoczek)
Aktywny komparator: Tylko TCS
4-6 Sesji SMS-y oparte na wiadomościach terapeutycznych tylko usługa czatu
Behawioralne: Usługa czatu terapeuty
Serwis czatu terapii online (TCS) oparty na technikach CBT z Berlin Disseksuality Therapy (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia i przestępstwa seksualne przeciwko dzieciom. Berlin Disseksuality Therapy (BEDIT). Skoczek)
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy pozostaną na liście oczekujących przez pierwsze dwa tygodnie bez otrzymania jakiejkolwiek interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie nasilenia wykorzystywania seksualnego dzieci (RCSAM)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez 12 tygodni po wdrożeniu
A) Zmniejszenie nasilenia materiałów seksualnych (nasilenie RCSAM): zmniejszenie nasilenia CSAM w ciągu ostatnich 2 tygodni, zdefiniowana jako różnica przed post-post w najwyższych „zwalczaniu sieci informacji pedofilskich w Europie” (kopieci), z zmniejszeniem poziomu nasilenia 4 lub wyższego do poziomów 3 lub niższych po interwencji.
co 2 tygodnie przez 12 tygodni po wdrożeniu
Zmniejszenie czasu na wykorzystywanie seksualne dzieci (RCSAM)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez 12 tygodni po wdrożeniu
B) Zmniejszenie czasu wykorzystywania seksualnego dzieci (czas RCSAM): 50% lub więcej spadek czasu konsumpcji CSAM (minuty) w ciągu ostatnich 2 tygodni. Czas CSAM mierzy się jako czas (w ciągu kilku minut) spędzony zużywanie materiałów CSAM w ciągu ostatnich 2 tygodni.
co 2 tygodnie przez 12 tygodni po wdrożeniu
Zmniejszenie materiałów dotyczących wykorzystywania seksualnego dzieci (RCSAM)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez 12 tygodni po wdrożeniu
C) Zmniejszenie zgłaszanego przez siebie ryzyka wykorzystywania seksualnego wykorzystywania dzieci (RCSAM Ryzyko): zmniejszenie zgłoszonego przez siebie ryzyka wykorzystania CSAM (RCSAM Ryzyko): zmniejszenie ryzyka konsumpcji CSAM w ciągu ostatnich 2 tygodni, zdefiniowanego jako przedposter. Zmniejszenie ryzyka zgłaszanego przez siebie, mierzone przy użyciu dostosowanej wersji seksualnej oceny ryzyka dziecka ”(Schimra+) części A.
co 2 tygodnie przez 12 tygodni po wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko konsumpcji materiałów seksualnych (CSAM)
Ramy czasowe: linia bazowa i 12 tygodni po wdrożeniu
Ryzyko spożycia CSAM: Ocena ryzyka molestowania dziecka seksualnego (Schimra+ część A) na początku i obserwacji.
linia bazowa i 12 tygodni po wdrożeniu
Częstotliwość konsumpcji materiałów seksualnych (CSAM)
Ramy czasowe: linia bazowa i co 2 tygodnie przez 12 tygodni po wdrożeniu
Częstotliwość konsumpcji materiałów seksualnych (CSAM): zgłaszany przez dwa tygodnie, na początku i obserwacji.
linia bazowa i co 2 tygodnie przez 12 tygodni po wdrożeniu
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: linia bazowa i co 2 tygodnie w ciągu 12 tygodni po wdrożeniu

Wellbeing Mental: The Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skala (WEMBWS; Tennant i in., 2007). Całkowity wynik jest uzyskiwany przez zsumowanie wyniku dla każdego z 14 pozycji. Zakres punktacji dla każdego elementu wynosi od 1 do 5, a całkowity wynik wynosi od 14-70. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Dobre samopoczucie psychiczne mierzy się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
linia bazowa i co 2 tygodnie w ciągu 12 tygodni po wdrożeniu
Całkowity ujście seksualne
Ramy czasowe: linia bazowa i co 2 tygodnie w ciągu 12 tygodni po wdrożeniu
  1. Zgłoszona liczba orgazmów osiągniętych z masturbacji przy użyciu materiału seksualnego dzieci (CSAM) w ciągu ostatniego tygodnia
  2. Zgłoszona liczba orgazmów osiągnięta z masturbacji, która nie korzysta z CSAM w ciągu ostatniego tygodnia
  3. Zgłoszona liczba orgazmów osiągnięta w wyniku interakcji seksualnych w ubiegłym tygodniu
  4. Całkowity ujście seksualne: suma zgłoszonej przez siebie liczby orgazmów z masturbacji (z i bez użycia CSAM) + zgłaszana przez siebie liczba orgazmów z interakcji seksualnych.

Ten wynik mierzy się na początku i obserwacji.
linia bazowa i co 2 tygodnie w ciągu 12 tygodni po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Universitat Internacional de Catalunya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8000502101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj