Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беспокойный и терапевтический чат для сокращения использования CSAM (TD-чат) (TD-CHAT)

6 мая 2025 г. обновлено: Hannes Gieseler, Charite University, Berlin, Germany

Беспокойное желание и терапевтический чат для сокращения использования CSAM

Цель этого проспективного многоцентрового, стратифицированного исследования превосходства параллельных групп состоит в том, чтобы предотвратить и уменьшить использование материала сексуального насилия над детьми (CSAM) службой чата терапевта (TCS) и платформы SelfeHelp для пациентов с самоотдачами, в основном мужчин с сексуальным интересом к детям. Вмешательства основаны на принципах когнитивной поведенческой терапии (CBT) и предназначены для лечения сексуального поведенческого расстройства, связанного с потреблением CSAM.

  1. Участники группы модулей SelfeHelp продемонстрируют статистически значительно более высокую долю снижения поведения CSAM через четыре недели после базовой линии по сравнению с участниками контрольной группы Stilect.
  2. Участники модулей SelfeHelp, за которыми следуют TCS Group, будет показано статистически значимо более высокое снижение поведения CSAM по сравнению с участниками в группах только для SelfeHelp и только TCS, после вмешательства.

Исследователи будут сравнивать группу только TCS-только, SELLHELP, SELLHELP + TCS и ожидания, чтобы увидеть, уменьшат ли вмешательства использование CSAM, и улучшить умственное благополучие.

Участники получат веб-модулы на основе веб-сайта и/или текстовое вмешательство в чате, управляемое обученными терапевтами.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет оценивать, независимо ли или комбинированные модули TCS вмешательства и SelfeHelp, эффективно снижают использование CSAM или риск потребления CSAM и улучшают психическое благополучие среди участников.

1. Цели 1.1 Основные цели

  1. Сравнить эффективность в снижении поведения CSAM между группой только TD и группой списка ожидания через четыре недели после базовой оценки.
  2. Для сравнения эффективности после вмешательства в снижении поведения CSAM модулей SelfEhelp по сравнению с одними TCS и модулями SelfeHelp, за которыми следуют TCS.

1.2 Вторичные цели

  1. Чтобы оценить снижение тяжести, времени и самооценки риска потребления CSAM среди участников в группах вмешательства (модули SelfEhelp, TCS или Selflehelp + TCS) по сравнению с контрольной группой Stile-Stilect, в послевнежном вмешательстве.
  2. Для сравнения влияния вмешательств (модулей SelfeHelp, TCS или SelfHelp + TCS) на психическое благополучие, в отличие от контрольной группы, в конце периода вмешательства.
  3. Чтобы оценить влияние вмешательств (модулей Selflehelp, TCS или Selflehelp + TCS) на общий сексуальный розетчик по сравнению с контрольной группой списка ожидания после периода вмешательства.
  4. Чтобы идентифицировать любые побочные эффекты, связанные с вмешательствами (модули Selfhelp, TCS или Selflehelp + TCS).

2. Гипотезы

2.1 Первичная гипотеза

  1. Участники группы модулей только для Selfelp будут демонстрировать статистически значительно более высокую долю снижения поведения CSAM через четыре недели после базовой линии по сравнению с участниками контрольной группы Stilect.
  2. Участники модулей SelfeHelp, за которыми следуют TCS Group, будет показано статистически значимо более высокое снижение поведения CSAM по сравнению с участниками в группах только для SelfeHelp и только TCS, после вмешательства.

2.2 Вторичная гипотеза

  1. Участники групп вмешательства (модули SelfeHelp, TCS или SelfEhelp + TCS) будут демонстрировать статистически значимое снижение тяжести, времени и самооценка риска потребления CSAM по сравнению с участниками контрольной группы, через четыре недели после первоначального вмешательства. Среди групп вмешательства ожидается, что группа TCS Selfelp + TCS покажет наибольшее снижение потребления CSAM, за которым следует группа TCS, а затем группа только SelfeHelp.
  2. Участники групп вмешательства (модули SelfeHelp, TCS или SelfEhelp + TCS) будут демонстрировать статистически значимое улучшение их психического благополучия (измерено с использованием шкалы психического благополучия Warwick-Edinburgh). По сравнению с участниками контрольной группы Stilect, в пост-вмешательстве. Ожидается, что среди групп вмешательства группа TCS Selflehelp + TCS будет показать наибольшее улучшение, за которым следует группа TCS, а затем группа только SelfeHelp.
  3. Участники групп вмешательства (модули SelfeHelp, TCS или SelfEhelp + TCS) будут показывать статистически значимое снижение общего сексуального розетки (измерено с использованием самооценки меры) по сравнению с участниками в контрольной группе, после вмешательства. Ожидается, что среди групп вмешательства группа Selfhelp + TCS будет показать наибольшее сокращение, за которым следует группа TCS, а затем группа только для SelfeHelp.
  4. Все группы вмешательства (модули SelfeHelp, TCS или Selflehelp + TCS) будут испытывать неблагоприятные эффекты (психологические и эмоциональные дистресс) в аналогичной степени, без существенных различий в количестве или типе побочных эффектов. Ожидается, что побочные эффекты будут включать в себя психологическое и эмоциональное расстройство от легкой до умеренной психологии, такие как чувство тревоги или разочарования, но не ожидают привести к сильным расстройствам или долгосрочным вредам.

3. Триальный дизайн

Это проспективное рандомизированное, многоцентровое, открытое, параллельное групповое исследование, превосходство, предназначенное для сравнения стратифицированных пользователей CSAM, соответствующих пар, в трех группах вмешательства и одной контрольной группе в списке ожидания, с соотношением распределения 1: 1: 1: 1. После согласия участника с условиями исследования будут собраны демографическая информация, меры для стратифицированной рандомизации и базовые данные о результатах. Кроме того, данные, собранные из четырех групп SelfeHelp Modules, TCS, Selfhelp + TCS и Stilect) исследования TD-чат, будут сравниваться с данными из пятой группы (Stilect + TCS), полученных в результате «масштабируемой технологии для профилактики онлайн-сексуального насилия и материалов сексуального насилия над детьми» (Stop-CSAM).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charité Universitätsmedizin Berlion
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Klaus M Beier, Prof. Dr. Dr.
          • Номер телефона: +49(0)30450529301
          • Электронная почта: klaus.beier@charite.de
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Universitat Internacional de Catalunya (UIC), Catalonia, Spain
        • Контакт:
          • Carlos García Forero, Prof.
          • Электронная почта: cgarciaf@uic.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый участник (≥18 лет);
  • недавние (последние 2 недели) использование CSAM или прошлое использование CSAM и самооценка риска;
  • Условство на английском, немецком или испанском;
  • Добровольное участие и согласие с условиями исследования.

Критерии исключения:

  • Тяжелые психоневрологические сопутствующие заболевания (нестабильное психотическое расстройство, органическое повреждение головного мозга, снижение интеллектуального функционирования, необработанное наркотики или алкогольная зависимость);
  • История контакта CSA совершенствования (прошлое или настоящее);
  • Продолжающееся уголовное расследование, судебное разбирательство, наказание или статус испытательного срока для онлайн или автономного использования CSA или CSAM;
  • Текущее стационарное психиатрическое лечение или другое одновременное лечение, нацеленное на поведение CSAM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Selfhelp+TCS
Модули Selflehelp, за которыми следуют служба чата терапевта
16 веб-структурированные модули Selfehelp, основанные на методах CBT от берлинской диссейной терапии (Beier, K.M. (2021). Педофилия, ибефилия и сексуальные оскорбления против детей. Берлинская диссейная терапия (Бедит). Спрингер)
Служба чата онлайн -терапии (TCS), основанная на методах CBT от берлинской диссейной терапии (Beier, K.M. (2021). Педофилия, ибефилия и сексуальные оскорбления против детей. Берлинская диссейная терапия (Бедит). Спрингер)
Активный компаратор: Модули Selfhelp
Только модули Selflehelp
16 веб-структурированные модули Selfehelp, основанные на методах CBT от берлинской диссейной терапии (Beier, K.M. (2021). Педофилия, ибефилия и сексуальные оскорбления против детей. Берлинская диссейная терапия (Бедит). Спрингер)
Активный компаратор: Только TCS
4-6 сеансов текстовых сообщений.
Служба чата онлайн -терапии (TCS), основанная на методах CBT от берлинской диссейной терапии (Beier, K.M. (2021). Педофилия, ибефилия и сексуальные оскорбления против детей. Берлинская диссейная терапия (Бедит). Спрингер)
Без вмешательства: Список ожидания
Участники останутся в списке ожидания в течение первых двух недель, не получая какого -либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение серьезности в сексуальном насилии над детьми (RCSAM)
Временное ограничение: каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
A) Снижение серьезности сексуального насилия над детьми (тяжесть RCSAM): снижение тяжести CSAM за последние 2 недели, определяемое как разница в предварительном виде в самых высоких «борьбе с информационными сетями педофилов в Европе» (Copine), с снижением по сравнению с уровнями тяжести 4 или выше до уровня 3 или ниже после вмешательства.
каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
Сокращение материала сексуального насилия над детьми (RCSAM)
Временное ограничение: каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
Б) Сокращение материального насилия в сексуальном насилии (время RCSAM): на 50% или более сокращение времени потребления CSAM (минуты) за последние 2 недели. Время CSAM измеряется как время (за считанные минуты), потраченные на потребление материалов CSAM за последние 2 недели.
каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
Снижение риска сексуального насилия над детьми (RCSAM)
Временное ограничение: каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
В) Снижение самооценки риска использования материалов для сексуального насилия над детьми (риск RCSAM): снижение самооценки риска использования CSAM (риск RCSAM): снижение риска потребления CSAM в течение последних 2 недель, определяемое как предварительное снижение самооценки риска, в соответствии с измеренной с использованием адаптированной версии «Оценка риска сексуальной» (Sextore Rise Rise Assagemarsment restavation »(SciMRA+))).
каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск сексуального насилия над детьми (CSAM) потребление
Временное ограничение: базовая линия и через 12 недель после адаптации
Риск потребления CSAM: оценка риска для приставания к сексуальным детям (Schimra+ Part A) На исходном уровне и последующем наблюдении.
базовая линия и через 12 недель после адаптации
Частота потребления материала сексуального насилия над детьми (CSAM)
Временное ограничение: базовая линия и каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
Частота потребления материала сексуального насилия над детьми (CSAM): самооценка каждые две недели, на исходном уровне и последующем наблюдении.
базовая линия и каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
Психическое благополучие
Временное ограничение: базовая линия и каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации

Психическое благополучие: Варвик-Эднбургский шкала психического благополучия (Wembws; Tennant et al., 2007). Общий балл получает путем суммирования оценки для каждого из 14 пунктов. Диапазон оценки для каждого предмета составляет от 1 до 5, а общий балл - от 14-70. Более высокие оценки означают лучший результат.

Психическое благополучие измеряется за последние 2 недели.

базовая линия и каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
Полное сексуальное выход
Временное ограничение: базовая линия и каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации
  1. Самостоятельно сообщаемое количество оргазмов, достигнутых в результате мастурбации с использованием материала сексуального насилия над детьми (CSAM) на прошлой неделе
  2. Самооценка, зарегистрированное количество оргазмов, достигнутых в результате мастурбации, не используя CSAM на прошлой неделе
  3. Самостоятельно сообщаемое количество оргазмов, достигнутых в результате сексуального взаимодействия на прошлой неделе
  4. Общее сексуальное выпуск: сумма самооценки оргазмов от мастурбации (с и без использования CSAM) + самооценка оргазмов от сексуального взаимодействия.

Этот результат измеряется на исходном уровне и последующем наблюдении.

базовая линия и каждые 2 недели в течение 12 недель после адаптации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться