CSAM 사용 감소를위한 문제 및 치료 채팅 (TD-Chat) (TD-CHAT)
2025년 5월 6일 업데이트: Hannes Gieseler, Charite University, Berlin, Germany
CSAM 사용 감소를위한 문제 및 치료 채팅
이 전향 적 여러 중심적, 계층화 된 병렬 그룹 우월성 연구의 목표는 치료사 채팅 서비스 (TCS)와 자체 리퍼링 된 환자, 대부분 아동에 대한 성적 관심이있는 남성을위한 자체 헬프 플랫폼에 의해 아동 성 학대 자료 (CSAM)의 사용을 예방하고 줄이는 것입니다. 중재는인지 행동 요법 (CBT) 원칙에 기초하며 CSAM 소비와 관련된 성 행동 장애를 치료하도록 설계되었습니다.
- SelfHelp Modules Group의 참가자는 대기자 명단 제어 그룹의 참가자와 비교하여 기준 4 주 후 CSAM 동작 감소의 통계적으로 유의하게 더 높은 비율을 보여줍니다.
- SelfHelp 모듈의 참가자 뒤에 TCS 그룹의 참가자는 SelfHelp 전용 및 TCS 전용 그룹의 참가자, 개입 후 CSAM 동작의 통계적으로 상당히 높은 감소를 보여줍니다.
연구원들은 TCS 전용, SelfHelp 전용, SelfHelp + TCS 및 대기 그룹을 비교하여 중재가 CSAM 사용이 감소하고 정신 건강을 향상는지 여부를 확인합니다.
참가자는 숙련 된 치료사가 운영하는 웹 기반 자체 헬프 모듈 및/또는 텍스트 기반 채팅 개입을받습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 TCS 중재 및 셀프 헬프 모듈이 독립적으로 또는 결합되어 CSAM 사용 또는 CSAM 소비의 위험을 효과적으로 감소시키고 자체 추천 참가자들 사이에서 정신 건강을 향상시키는 지 여부를 평가할 것입니다.
1. 목표 1.1 주요 목표
- 기준 평가 4 주 후 TD 전용 그룹과 대기자 명단 그룹 간의 CSAM 동작을 줄이는 효과를 비교합니다.
- SelfHelp 모듈의 CSAM 동작과 TCS 단독 및 SelfHELP 모듈의 CSAM 동작을 줄이고 TCS에 이어 개입 후 효과를 비교합니다.
1.2 2 차 목표
- 개입 후 중재 그룹 (SelfHelp 모듈, TCS 또는 SelfHelp + TCS)의 참가자들 사이에서 CSAM 소비의 심각도, 시간 및 자체 평가 위험 감소를 평가합니다.
- 중재 기간이 끝날 때 대조군과 달리 정신 건강에 대한 중재 (SelfHelp 모듈, TC 또는 SelfHelp + TCS)의 영향을 비교합니다.
- 중재 기간 후 대기자 명단 제어 그룹과 비교하여 중재 (SelfHelp 모듈, TCS 또는 SelfHelp + TCS)의 효과를 평가합니다.
- 중재와 관련된 부작용 (SelfHelp 모듈, TCS 또는 SelfHelp + TCS)과 관련된 부작용을 식별합니다.
2. 가설
2.1 주요 가설
- SelfHelp 전용 모듈 그룹의 참가자는 대기자 명단 제어 그룹의 참가자와 비교하여 기준선 후 4 주 후 CSAM 동작의 통계적으로 유의하게 더 높은 비율의 감소를 보여줍니다.
- SelfHelp 모듈의 참가자 뒤에 TCS 그룹의 참가자는 SelfHelp 전용 및 TCS 전용 그룹의 참가자, 개입 후 CSAM 동작의 통계적으로 상당히 높은 감소를 보여줍니다.
2.2 이차 가설
- 중재 그룹 (SelfHelp 모듈, TCS 또는 SelfHelp + TCS)의 참가자는 초기 개입 후 4 주 후 대기자 명단 제어 그룹의 참가자에 비해 CSAM 소비의 심각도, 시간 및 자체 평가 위험이 통계적으로 유의하게 감소합니다. 중재 그룹 중에서 Selfhalp + TCS 그룹은 CSAM 소비가 가장 큰 감소를 보이고 TCS 그룹과 SelfHelp 전용 그룹이 가장 큰 감소를 보일 것으로 예상됩니다.
- 중재 그룹 (SelfHelp 모듈, TCS 또는 SelfHelp + TCS)의 참가자는 정신적 복지 (Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도를 사용하여 측정)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여줍니다. 대기자 명단 제어 그룹의 참가자와 비교하여 개입 후. 중재 그룹 중에서 SelfHelp + TCS 그룹은 가장 큰 개선을 보여주고 TCS 그룹, 그리고 SelfHelp 전용 그룹이 나타날 것으로 예상됩니다.
- 중재 그룹 (SelfHelp 모듈, TCS 또는 SelfHelp + TCS)의 참가자는 중재 후 대기자 명단 제어 그룹의 참가자에 비해 총 성적 출구 (자체보고 된 측정을 사용하여 측정)의 통계적으로 유의미한 감소를 보여줍니다. 중재 그룹 중에서, SelfHelp + TCS 그룹은 가장 큰 감소, TCS 그룹, 그리고 SelfHelp 전용 그룹을 보여줄 것으로 예상됩니다.
- 모든 중재 그룹 (SelfHelp Modules, TCS 또는 SelfHelp + TCS)은보고 된 부작용의 수 또는 유형에 큰 차이가없는 부작용 (심리적, 정서적 고통)을 비슷하게 경험할 것입니다. 부작용은 주로 불안이나 좌절감과 같은 경증에서 중등도의 심리적, 정서적 고통을 포함 할 것으로 예상되지만 심각한 고통이나 장기적인 피해로 이어질 것으로 예상되지 않습니다.
3. 구역 디자인
이것은 3 개의 중재 그룹과 1 개의 대기 목록 제어 그룹에 걸쳐 계층화 된 쌍 일치 CSAM 사용자를 1 : 1 : 1 : 1의 할당 비율로 비교하도록 설계된 전향 적, 무작위, 멀티 센터, 오픈 라벨, 병렬 그룹, 우월성 시험입니다. 연구 조건에 대한 참가자 계약에 따라 인구 통계 정보, 계층화 된 무작위 배정 측정 및 기준 결과 데이터가 수집됩니다. 또한 TD-Chat 연구의 4 개 그룹 SelfHelp 모듈, TCS, SelfHelp + TC 및 대기자 명단)에서 수집 된 데이터는 "아동 성 학대 및 아동 성 학대 자료의 온라인 예방을위한 확장 가능한 기술"(STOP-CSAM) 프로젝트에서 얻은 다섯 번째 그룹 (대기자 명단 + TCS)의 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Berlion
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연락하다:
- Hannes Gieseler
- 전화번호: +49(0)30450629318
- 이메일: hannes.gieseler@charite.de
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연락하다:
- Klaus M Beier, Prof. Dr. Dr.
- 전화번호: +49(0)30450529301
- 이메일: klaus.beier@charite.de
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Barcelona, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Universitat Internacional de Catalunya (UIC), Catalonia, Spain
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연락하다:
- Carlos García Forero, Prof.
- 이메일: cgarciaf@uic.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 참가자 (≥18 세);
- 최근 (지난 2 주) CSAM 사용 또는 과거 CSAM 사용 및 자체보고 위험;
- 영어, 독일어 또는 스페인어의 숙련도;
- 자발적인 참여 및 연구 조건에 대한 합의.
제외 기준 :
- 심각한 신경 정신과 동반 질환 (불안정한 정신병 장애, 유기적 뇌 손상, 지적 기능 감소, 처리되지 않은 약물 또는 알코올 중독);
- 접촉의 역사 CSA 범죄 (과거 또는 현재);
- 온라인 또는 오프라인 CSA 또는 CSAM 사용에 대한 지속적인 형사 수사, 재판, 처벌 또는 보호 관찰 상태;
- 현재 입원 환자 정신과 치료 또는 CSAM 행동을 목표로하는 기타 동시 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Selfhelp+tcs
SelfHelp 모듈과 치료사 채팅 서비스가 이어집니다
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16 베를린이 섹스 성 요법의 CBT 기술을 기반으로 한 웹 기반 구조화 된 셀프 헬프 모듈 (Beier, K. M. (2021).
소아 애, 히베 필리아 및 어린이에 대한 성적 불쾌감.
베를린 불법 요법 (bedit).
뛰는 것)
Berlin Disxuality Therapy의 CBT 기술을 기반으로 한 온라인 치료 채팅 서비스 (TCS) (Beier, K. M. (2021).
소아 애, 히베 필리아 및 어린이에 대한 성적 불쾌감.
베를린 불법 요법 (bedit).
뛰는 것)
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활성 비교기: 셀프 헬프 모듈
셀프 헬프 모듈 만
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16 베를린이 섹스 성 요법의 CBT 기술을 기반으로 한 웹 기반 구조화 된 셀프 헬프 모듈 (Beier, K. M. (2021).
소아 애, 히베 필리아 및 어린이에 대한 성적 불쾌감.
베를린 불법 요법 (bedit).
뛰는 것)
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활성 비교기: TCS 만
4-6 세션 문자 메시지 기반 치료사 채팅 서비스 만
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Berlin Disxuality Therapy의 CBT 기술을 기반으로 한 온라인 치료 채팅 서비스 (TCS) (Beier, K. M. (2021).
소아 애, 히베 필리아 및 어린이에 대한 성적 불쾌감.
베를린 불법 요법 (bedit).
뛰는 것)
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 어떠한 종류의 개입도받지 않고 처음 2 주 동안 대기자 명단을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 성 학대 자료 감소 (RCSAM) 심각도
기간: 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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A) 아동 성 학대 자재 심각도 감소 (RCSAM 심각도) : 지난 2 주 동안 CSAM 심각도 감소, 유럽에서 가장 높은 "소아 성형 정보 네트워크 퇴치"(COPINE) 척도 점수의 사전 포스트 차이로 정의되며, 중증 수준에서 3 세 이하의 중증 수준에서 3 세 이상 낮아집니다.
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온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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아동 성 학대 자료 감소 (RCSAM) 시간
기간: 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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B) 아동 성 학대 재료 시간 감소 (RCSAM 시간) : 지난 2 주 동안 CSAM 소비 시간 (분)의 50% 이상 감소.
CSAM 시간은 지난 2 주 동안 CSAM 재료를 소비하는 데 소요되는 시간 (분)으로 측정됩니다.
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온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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아동 성 학대 자료 감소 (RCSAM) 위험
기간: 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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C) 자체보고 된 아동 성 학대 자료 사용 위험 감소 (RCSAM 위험) : CSAM 사용의 자체보고 위험 감소 (RCSAM 위험) : 지난 2 주 동안 CSAM 소비의 위험 감소는 "성 아동 분자+)의 적응 된 버전을 사용하여 자체보고 된 위험의 감소로 정의되었습니다.
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온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 성 학대 자료 (CSAM) 소비의 위험
기간: 기준선 및 온 보딩 후 12 주
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CSAM 소비의 위험 : 기준선 및 후속 조치에서 성 아동 성추행 위험 평가 (Schimra+ Part A).
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기준선 및 온 보딩 후 12 주
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아동 성 학대 자료 (CSAM) 소비 빈도
기간: 기준선 및 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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아동 성 학대 자료 (CSAM) 소비 빈도 : 기준선 및 후속 조치에서 2 주마다 자체보고.
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기준선 및 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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정신 건강
기간: 기준선 및 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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정신 건강 : Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (Wembws; Tennant et al., 2007). 총 점수는 14 개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 얻습니다. 각 항목의 점수 범위는 1-5이고 총 점수는 14-70입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 정신 건강은 지난 2 주 동안 측정됩니다. |
기준선 및 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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총 성적 출구
기간: 기준선 및 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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이 결과는 기준선 및 후속 조치에서 측정됩니다. |
기준선 및 온 보딩 후 12 주 동안 2 주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Landgren V, Malki K, Bottai M, Arver S, Rahm C. Effect of Gonadotropin-Releasing Hormone Antagonist on Risk of Committing Child Sexual Abuse in Men With Pedophilic Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):897-905. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.0440.
- Merdian HL, Moghaddam N, Boer DP, Wilson N, Thakker J, Curtis C, Dawson D. Fantasy-Driven Versus Contact-Driven Users of Child Sexual Exploitation Material: Offender Classification and Implications for Their Risk Assessment. Sex Abuse. 2018 Apr;30(3):230-253. doi: 10.1177/1079063216641109. Epub 2016 Apr 6.
- Quayle, E. (2008). The COPINE project. Irish Probation Journal, 5(9), 65-83.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .