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歯周炎患者におけるインプラントの長期転帰 (Impl_longterm)

2025年3月3日 更新者:Dr. Antonio Ciardo、Heidelberg University

この研究の目的は、ポケット深度(PPD)のプロービングパラメーターの変化、プロービング時の出血(BOP)、およびインプラントおよびコントロール歯(T-5)、7.5(T-7)、および10年(T-7)、および10年(T-7)を超える(T-7)、および10年間(T-7)を超える肺胞骨損失(ABL)の変化に潜在的な影響因子を調べることです(ABL)。 この目的のために、歯周炎とインプラントの患者150人が断面的に再検討され(T0)、主なインプラントおよび歯周標的パラメーターの変化は、指定された観測時点(T-5、T-7、T-10)で遡及的に比較されます。

インプラント周囲の状態への潜在的な影響因子には、患者関連因子、治療関連因子、およびインプラント関連因子が含まれます。 さらに、患者は、口腔の健康関連の生活の質(OHIP-G14)に関する検証済みのアンケートを使用して調査され、歯周剤およびインプラント周辺の状態の多くの一般的な危険因子を使用します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
        • Heidelberg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究コホートは、系統的な歯周療法を受け、歯科インプラントを持ち、他の包含基準を満たしているハイデルベルク大学病院の保守歯学部の患者から募集されています。

説明

包含基準:

患者関連:

  • 少なくとも1つの歯科インプラントが存在します
  • 観察期間の開始時の18歳以上
  • 口頭および書面による同意
  • 歯周維持段階で記録された6つのプロービング部位とプロービング(BOP)で6つのプローブ部位を持つ定義された観測時点の1つで完全な歯周および歯の状態

ローカル:

  • インプラントへの対照的なコントロール歯は、最初の定義された観測時点で存在します
  • インプラントに記録されたBOP

除外基準:

  • 書面による同意はありません
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯周ポケットの深さの変化
時間枠:5年以上、7.5、および10年以上の支援的な歯周治療
5年以上、7.5、および10年以上の支援的な歯周治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年5月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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