- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852599
Resultados a largo plazo de implantes en pacientes con periodontitis (Impl_longterm)
El objetivo del estudio es examinar los factores de influencia potenciales en los cambios en los parámetros periodontales que sondean la profundidad de bolsillo (PPD), el sangrado en el sondeo (BOP) y la pérdida ósea alveolar (ABL) en implantes y dientes de control (utilizando un diseño de boca dividida) durante cinco (T-5), 7.5 (T-7) y diez años (T-10) de cuidados periodales de apoyo (SPC). Para este propósito, 150 pacientes con periodontitis e implantes se vuelven a examinar de forma transversal (T0), y los cambios en los principales parámetros del objetivo peri-implant y periodontal se comparan retrospectivamente en los puntos de tiempo de observación especificados (T-5, T-7, T-10).
Los factores potenciales de influencia en las condiciones periimplantas incluyen factores relacionados con el paciente, factores relacionados con la terapia y factores relacionados con los implantes. Además, los pacientes serán encuestados utilizando cuestionarios validados sobre la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHIP-G14) y una serie de factores de riesgo comunes para periodontits y condiciones periimplantas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- Heidelberg University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Relacionado con el paciente:
- Al menos un implante dental presente
- Edad ≥ 18 años al comienzo del período de observación
- Consentimiento verbal y por escrito
- Estado periodontal y dental completo en uno de los puntos de tiempo de observación definidos con 6 sitios de sondeo por diente/implante y sangrado en el sondeo (BOP) registrado durante la fase de mantenimiento periodontal
En la zona:
- Un diente de control contralateral al implante está presente en el primer punto de tiempo de observación definido
- BOP registrado en el implante
Criterios de exclusión:
- Sin consentimiento escrito y verbal
- Menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las profundidades de bolsillo periodontales
Periodo de tiempo: más de cinco, 7.5 y diez años de atención periodontal de apoyo
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más de cinco, 7.5 y diez años de atención periodontal de apoyo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-476/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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