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Resultados a largo plazo de implantes en pacientes con periodontitis (Impl_longterm)

3 de marzo de 2025 actualizado por: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University

El objetivo del estudio es examinar los factores de influencia potenciales en los cambios en los parámetros periodontales que sondean la profundidad de bolsillo (PPD), el sangrado en el sondeo (BOP) y la pérdida ósea alveolar (ABL) en implantes y dientes de control (utilizando un diseño de boca dividida) durante cinco (T-5), 7.5 (T-7) y diez años (T-10) de cuidados periodales de apoyo (SPC). Para este propósito, 150 pacientes con periodontitis e implantes se vuelven a examinar de forma transversal (T0), y los cambios en los principales parámetros del objetivo peri-implant y periodontal se comparan retrospectivamente en los puntos de tiempo de observación especificados (T-5, T-7, T-10).

Los factores potenciales de influencia en las condiciones periimplantas incluyen factores relacionados con el paciente, factores relacionados con la terapia y factores relacionados con los implantes. Además, los pacientes serán encuestados utilizando cuestionarios validados sobre la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHIP-G14) y una serie de factores de riesgo comunes para periodontits y condiciones periimplantas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
        • Heidelberg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte del estudio es reclutada de pacientes del Departamento de Odontología Conservadora en el Hospital de la Universidad de Heidelberg que se han sometido a una terapia periodontal sistemática, tienen un implante dental y cumplen con los otros criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

Relacionado con el paciente:

  • Al menos un implante dental presente
  • Edad ≥ 18 años al comienzo del período de observación
  • Consentimiento verbal y por escrito
  • Estado periodontal y dental completo en uno de los puntos de tiempo de observación definidos con 6 sitios de sondeo por diente/implante y sangrado en el sondeo (BOP) registrado durante la fase de mantenimiento periodontal

En la zona:

  • Un diente de control contralateral al implante está presente en el primer punto de tiempo de observación definido
  • BOP registrado en el implante

Criterios de exclusión:

  • Sin consentimiento escrito y verbal
  • Menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en las profundidades de bolsillo periodontales
Periodo de tiempo: más de cinco, 7.5 y diez años de atención periodontal de apoyo
más de cinco, 7.5 y diez años de atención periodontal de apoyo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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