Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные результаты имплантатов у пациентов с периодонтитом (Impl_longterm)

3 марта 2025 г. обновлено: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University

Цель исследования состоит в том, чтобы изучить потенциальные факторы влияния на изменения в пародонтальных параметрах, зондирующих глубину кармана (PPD), кровотечение при зондировании (BOP) и альвеолярной потерь кости (ABL) на имплантатах и ​​контрольных зубах (с использованием дизайна разделенного рта) в течение пяти (T-5), 7,5 (T-7) и десять лет (T-10) для вспомогательного периода-впоследствии (SPC). Для этой цели 150 пациентов с периодонтитом и имплантатами пересматривают поперечное сечение (T0), а изменения в основных параметрах пери-имплантации и пародонта-мишени сравнительно сравниваются в указанные моменты времени наблюдения (T-5, T-7, T-10).

Потенциальные факторы влияния на условия перимплантата включают факторы, связанные с пациентом, факторы, связанные с терапией и факторы, связанные с имплантатом. Кроме того, пациенты будут обследованы с использованием подтвержденных анкет о качеством жизни, связанном с полостью рта (OHIP-G14), и ряд общих факторов риска для периодонтитов и заболеваний перимиплантации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
        • Heidelberg University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта исследования набирается у пациентов факультета консервативной стоматологии в Университетской больнице Гейдельберга, которые прошли систематическую пародонтальную терапию, имеют зубной имплантат и соответствуют другим критериям включения.

Описание

Критерии включения:

Связанный с пациентом:

  • По крайней мере, один зубной имплантат
  • Возраст ≥ 18 лет в начале периода наблюдения
  • Устное и письменное согласие
  • Полный пародонта и стоматологический статус в одной из определенных временных точек наблюдения с 6 местами зондирования на зуб/имплантат и кровотечение на зондировании (BOP), зарегистрированных на фазе обслуживания пародонта.

Местно:

  • Контралатеральный контрольный зуб с имплантатом присутствует в первый определенный момент времени наблюдения
  • BOP записан на имплантате

Критерии исключения:

  • Нет письменного и словесного согласия
  • Моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в глубине кармана пародонта
Временное ограничение: Более пяти, 7,5 и десяти лет поддерживающей заботы пародонта
Более пяти, 7,5 и десяти лет поддерживающей заботы пародонта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться