- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06852599
Долгосрочные результаты имплантатов у пациентов с периодонтитом (Impl_longterm)
Цель исследования состоит в том, чтобы изучить потенциальные факторы влияния на изменения в пародонтальных параметрах, зондирующих глубину кармана (PPD), кровотечение при зондировании (BOP) и альвеолярной потерь кости (ABL) на имплантатах и контрольных зубах (с использованием дизайна разделенного рта) в течение пяти (T-5), 7,5 (T-7) и десять лет (T-10) для вспомогательного периода-впоследствии (SPC). Для этой цели 150 пациентов с периодонтитом и имплантатами пересматривают поперечное сечение (T0), а изменения в основных параметрах пери-имплантации и пародонта-мишени сравнительно сравниваются в указанные моменты времени наблюдения (T-5, T-7, T-10).
Потенциальные факторы влияния на условия перимплантата включают факторы, связанные с пациентом, факторы, связанные с терапией и факторы, связанные с имплантатом. Кроме того, пациенты будут обследованы с использованием подтвержденных анкет о качеством жизни, связанном с полостью рта (OHIP-G14), и ряд общих факторов риска для периодонтитов и заболеваний перимиплантации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
- Heidelberg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Связанный с пациентом:
- По крайней мере, один зубной имплантат
- Возраст ≥ 18 лет в начале периода наблюдения
- Устное и письменное согласие
- Полный пародонта и стоматологический статус в одной из определенных временных точек наблюдения с 6 местами зондирования на зуб/имплантат и кровотечение на зондировании (BOP), зарегистрированных на фазе обслуживания пародонта.
Местно:
- Контралатеральный контрольный зуб с имплантатом присутствует в первый определенный момент времени наблюдения
- BOP записан на имплантате
Критерии исключения:
- Нет письменного и словесного согласия
- Моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в глубине кармана пародонта
Временное ограничение: Более пяти, 7,5 и десяти лет поддерживающей заботы пародонта
|
Более пяти, 7,5 и десяти лет поддерживающей заботы пародонта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-476/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .