Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige utfall av implantater hos pasienter med periodontitt (Impl_longterm)

3. mars 2025 oppdatert av: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University

Målet med studien er å undersøke potensielle påvirkningsfaktorer på endringene i periodontale parametere som sonderer lommedybde (PPD), blødning på sondering (BOP) og alveolar bentap (ABL) på implantater og kontroll tenner (ved bruk av en delt munn) over fem (T-5), 7,5 (T-7) og ti år (T-100 (T-5), 7,5 (T-7). For dette formålet undersøkes 150 pasienter med periodontitt og implantater på nytt tverrsnitt (T0), og endringene i de viktigste peri-implantat- og periodontale målparametere sammenlignes i ettertid på de spesifiserte observasjonstidspunktene (T-5, T-7, T-10).

Potensielle påvirkningsfaktorer til peri-implantatforhold inkluderer pasientrelaterte faktorer, terapirelaterte faktorer og implantatrelaterte faktorer. I tillegg vil pasienter bli kartlagt ved bruk av validerte spørreskjemaer om oral helserelatert livskvalitet (OHIP-G14), og en rekke vanlige risikofaktorer for periodontitter og peri-implantasjonsforhold.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Heidelberg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohorten rekrutteres fra pasienter ved Institutt for konservativ tannbehandling ved Heidelberg University Hospital som har gjennomgått systematisk periodontal terapi, har et tannimplantat og oppfyller de andre inkluderingskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasientrelatert:

  • Minst ett tannimplantat til stede
  • Alder ≥ 18 år i begynnelsen av observasjonsperioden
  • Muntlig og skriftlig samtykke
  • Fullstendig periodontal og tannlegestatus på et av de definerte observasjonstidspunktene med 6 sonderingssteder per tann/implantat og blødning på sondering (BOP) registrert i periodontal vedlikeholdsfase

Lokalt:

  • En kontralateral kontrolltann til implantatet er til stede ved det første definerte observasjonspunktet
  • BOP registrert på implantatet

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen skriftlig og verbalt samtykke
  • Yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i periodontale lommedybder
Tidsramme: Over fem, 7,5 og ti års støttende periodontal pleie
Over fem, 7,5 og ti års støttende periodontal pleie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere