- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06852599
Langsiktige utfall av implantater hos pasienter med periodontitt (Impl_longterm)
Målet med studien er å undersøke potensielle påvirkningsfaktorer på endringene i periodontale parametere som sonderer lommedybde (PPD), blødning på sondering (BOP) og alveolar bentap (ABL) på implantater og kontroll tenner (ved bruk av en delt munn) over fem (T-5), 7,5 (T-7) og ti år (T-100 (T-5), 7,5 (T-7). For dette formålet undersøkes 150 pasienter med periodontitt og implantater på nytt tverrsnitt (T0), og endringene i de viktigste peri-implantat- og periodontale målparametere sammenlignes i ettertid på de spesifiserte observasjonstidspunktene (T-5, T-7, T-10).
Potensielle påvirkningsfaktorer til peri-implantatforhold inkluderer pasientrelaterte faktorer, terapirelaterte faktorer og implantatrelaterte faktorer. I tillegg vil pasienter bli kartlagt ved bruk av validerte spørreskjemaer om oral helserelatert livskvalitet (OHIP-G14), og en rekke vanlige risikofaktorer for periodontitter og peri-implantasjonsforhold.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Heidelberg University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasientrelatert:
- Minst ett tannimplantat til stede
- Alder ≥ 18 år i begynnelsen av observasjonsperioden
- Muntlig og skriftlig samtykke
- Fullstendig periodontal og tannlegestatus på et av de definerte observasjonstidspunktene med 6 sonderingssteder per tann/implantat og blødning på sondering (BOP) registrert i periodontal vedlikeholdsfase
Lokalt:
- En kontralateral kontrolltann til implantatet er til stede ved det første definerte observasjonspunktet
- BOP registrert på implantatet
Eksklusjonskriterier:
- Ingen skriftlig og verbalt samtykke
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i periodontale lommedybder
Tidsramme: Over fem, 7,5 og ti års støttende periodontal pleie
|
Over fem, 7,5 og ti års støttende periodontal pleie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-476/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .