Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af implantater hos patienter med periodontitis (Impl_longterm)

3. marts 2025 opdateret af: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University

Formålet med undersøgelsen er at undersøge potentielle påvirkningsfaktorer på ændringerne i de periodontale parametre, der sonderer lommedybde (PPD), blødning på sondering (BOP) og alveolær knogletab (ABL) på implantater og kontroller tænder (ved hjælp af en split-mouth-design) over fem (T-5), 7,5 (T-7) og ti år (T-10) af understøttende periodontonpleje (SPC). Til dette formål undersøges 150 patienter med periodontitis og implantater tværsnits (T0), og ændringerne i de vigtigste peri-implantat og periodontale målparametre sammenlignes retrospektivt ved de specificerede observationstidspunkter (T-5, T-7, T-10).

Potentielle påvirkningsfaktorer til peri-implantatforhold inkluderer patientrelaterede faktorer, terapirelaterede faktorer og implantatrelaterede faktorer. Derudover vil patienter blive undersøgt ved hjælp af validerede spørgeskemaer om oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHIP-G14) og en række almindelige risikofaktorer for periodontits og peri-implantatforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Heidelberg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelseskohorten rekrutteres fra patienter fra Department of Conservative Dentistry på Heidelberg University Hospital, der har gennemgået en systematisk periodontal terapi, har et tandimplantat og opfylder de andre inkluderingskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patientrelateret:

  • Mindst et tandimplantat til stede
  • Alder ≥ 18 år i begyndelsen af ​​observationsperioden
  • Verbal og skriftlig samtykke
  • Komplet periodontal og tandstatus ved et af de definerede observationstidspunkter med 6 sonderingssteder pr. Tand/implantat og blødning på sondering (BOP) registreret i den periodontale vedligeholdelsesfase

Lokalt:

  • En kontralateral kontroltand til implantatet er til stede ved det første definerede observationstidspunkt
  • BOP registreret på implantatet

Ekskluderingskriterier:

  • Intet skriftligt og verbalt samtykke
  • Yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i periodontale lommer dybder
Tidsramme: Over fem, 7,5 og ti års støttende periodontal pleje
Over fem, 7,5 og ti års støttende periodontal pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-476/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner