Langdurige resultaten van implantaten bij patiënten met parodontitis (Impl_longterm)
The aim of the study is to examine potential influencing factors on the changes in the periodontal parameters probing pocket depth (PPD), bleeding on probing (BOP), and alveolar bone loss (ABL) on implants and control teeth (using a split-mouth design) over five (T-5), 7.5 (T-7), and ten years (T-10) of supportive periodontal care (SPC). Voor dit doel worden 150 patiënten met parodontitis en implantaten opnieuw onderzocht (T0) en de veranderingen in de belangrijkste peri-implantaat- en parodontale doelparameters worden achteraf vergeleken op de gespecificeerde observatietijdpunten (T-5, T-7, T-10).
Potentiële beïnvloedende factoren voor peri-implantaataandoeningen omvatten patiëntgerelateerde factoren, therapiegerelateerde factoren en implantaatgerelateerde factoren. Bovendien zullen patiënten worden onderzocht met behulp van gevalideerde vragenlijsten over mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHIP-G14), en een aantal gemeenschappelijke risicofactoren voor parodontits en peri-implantaataandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- Heidelberg University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntgerelateerd:
- Ten minste één tandheelkundig implantaat aanwezig
- Leeftijd ≥ 18 jaar aan het begin van de observatieperiode
- Verbale en schriftelijke toestemming
- Volledige parodontale en tandheelkundige status op een van de gedefinieerde observatietijdpunten met 6 sonderingplaatsen per tand/implantaat en bloedingen op sondering (BOP) geregistreerd tijdens de parodontale onderhoudsfase
Lokaal:
- Een contralaterale controletand voor het implantaat is aanwezig op het eerste gedefinieerde observatietijdpunt
- BOP opgenomen op het implantaat
Uitsluitingscriteria:
- Geen schriftelijke en verbale toestemming
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in pocketdiepten van parodontale pocket
Tijdsspanne: Meer dan vijf, 7,5 en tien jaar ondersteunende parodontale zorg
|
Meer dan vijf, 7,5 en tien jaar ondersteunende parodontale zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-476/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .