- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06852599
Langzeitergebnisse von Implantaten bei Patienten mit Parodontitis (Impl_longterm)
Ziel der Studie ist es, potenzielle Einflussfaktoren für die Veränderungen der Parameter zu untersuchen, die Taschentiefe (PPD), Blutungen (BOP) und Alveolarknochenverlust (ABL) auf Implantaten und Kontrollzähne (unter Verwendung eines Split-Mund-Designs) über fünf (T-5), 7.5 (T-7) und zehn Jahre (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (T-10) (SPC) (SPC) (SPC) (SPC) (SPC). Zu diesem Zweck werden 150 Patienten mit Parodontitis und Implantaten Querschnitt erneut untersucht (T0), und die Änderungen der Hauptimplantat- und Parodontalzielparameter werden bei den angegebenen Beobachtungszeitpunkten retrospektiv verglichen (T-5, T-7, T-10).
Potenzielle Einflussfaktoren für Periimplantatbedingungen umfassen Patienten mit Patienten, therapiebedingte Faktoren und implantatbedingte Faktoren. Darüber hinaus werden die Patienten unter Verwendung validierter Fragebögen in Bezug auf die Lebensqualität der Mundgesundheit (OHIP-G14) und eine Reihe gemeinsamer Risikofaktoren für Parodontiten und Periimplantatbedingungen untersucht.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- Heidelberg University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientenbezogen:
- Mindestens ein Zahnimplantat vorhanden
- Alter ≥ 18 Jahre zu Beginn der Beobachtungsperiode
- Mündliche und schriftliche Zustimmung
- Vollständiger Parodontal- und Zahnarztstatus an einem der definierten Beobachtungszeitpunkte mit 6 Prüfstellen pro Zahn/Implantat und Blutungen bei der Untersuchung (BOP), die während der Parodontalwartungsphase aufgezeichnet wurden
Lokal:
- Bei dem ersten definierten Beobachtungszeitpunkt ist ein kontralateraler Kontrollzahn zum Implantat vorhanden
- BOP auf dem Implantat aufgezeichnet
Ausschlusskriterien:
- Keine schriftliche und mündliche Zustimmung
- Jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen der parodontalen Taschentiefen
Zeitfenster: über fünf, 7,5 und zehn Jahre unterstützender parodontaler Versorgung
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über fünf, 7,5 und zehn Jahre unterstützender parodontaler Versorgung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-476/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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