Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki implantów u pacjentów z zapaleniem przyzębia (Impl_longterm)

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University

Celem badania jest zbadanie potencjalnych czynników wpływających na zmiany parametrów przyzębia sondujące głębokość kieszeni (PPD), krwawienie z sondowania (BOP) i utraty kości pęcherzykowej (ABL) na implantach i zębach kontrolnych (przy użyciu projektu podzielonego ustnego) na pięciu (T-5), 7,5 (T-7) i dziesięciu lat (T-0) pielęgnacji okresu (SPC). W tym celu 150 pacjentów z zapaleniem przyzębia i implantami jest ponownie zbadanych przekrojowo (T0), a zmiany głównego parametrów docelowych i przyzębia są porównywane retrospektywnie w określonych punktach czasowych obserwacji (T-5, T-7, T-10).

Potencjalne czynniki wpływające na warunki okołoprzepustowe obejmują czynniki związane z pacjentem, czynniki związane z terapią i czynniki związane z implantem. Ponadto pacjenci będą badani przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących jakości życia związanego ze zdrowiem doustnym (OHIP-G14) oraz szeregu powszechnych czynników ryzyka dla przyzębia i warunków okołoprzepustowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
    - Heidelberg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta badań jest rekrutowana od pacjentów z Departamentu Konserwatywnego Stomatologii w szpitalu uniwersyteckim Heidelberg, którzy przeszli systematyczną terapię przyzębia, mają implant dentystyczny i spełniają inne kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

Związane z pacjentem:

Co najmniej jeden obecny implant dentystyczny
Wiek ≥ 18 lat na początku okresu obserwacji
Zgoda ustna i pisemna
Całkowity stan przyzębia i zębów w jednym z zdefiniowanych punktów czasowych obserwacji z 6 miejscami sondującymi na ząb/implant i krwawienie na sondowaniu (BOP) zarejestrowane w fazie utrzymania przyzębia

Lokalnie:

kontralateralny ząb kontrolny z implantem jest obecny w pierwszym określonym punkcie czasowym obserwacji
BOP nagrany na implancie

Kryteria wykluczenia:

Brak pisemnej i ustnej zgody
Mniej więcej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiany w głębokości kieszeni przyzębia Ramy czasowe: Ponad pięć, 7,5 i dziesięć lat wsparcia opieki przyzębia	Ponad pięć, 7,5 i dziesięć lat wsparcia opieki przyzębia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości