Implanttien pitkäaikaiset tulokset parodontiittipotilailla (Impl_longterm)
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia vaikuttavia tekijöitä periodontaalisten parametrien muutoksissa, jotka koettelee tasku syvyyttä (PPD), verenvuotoa koetuksessa (BOP) ja alveolaarinen luun menetys (ABL) implantteihin ja valvontahampaisiin (jaetun suusuunnittelun avulla) viidessä (T-5), 7,5 (T-7) ja kymmenessä vuodessa (T-5) tukena parontaalihoidon (SPC). Tätä tarkoitusta varten 150 parodontiittia ja implantaattia sairastavaa potilasta tutkitaan uudelleen poikkileikkauksellisesti (T0), ja pääasiallisissa ja periodontaalisia kohdeparametreja muutoksia verrataan takautuvasti määriteltyihin havaintojaksoihin (T-5, T-7, T-10).
Mahdollisia vaikuttavia tekijöitä perimplantti-olosuhteisiin kuuluvat potilaan liittyvät tekijät, hoitoon liittyvät tekijät ja implantoihin liittyvät tekijät. Lisäksi potilaita tutkitaan käyttämällä validoituja kyselylomakkeita suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (OHIP-G14) ja useita yleisiä riskitekijöitä parodontiittien ja peri-implanttien olosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Heidelberg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan liittyvä:
- Ainakin yksi hammasimplantti
- Ikä ≥ 18 vuotta havaintojakson alussa
- Sanallinen ja kirjallinen suostumus
- Täydellinen periodontaalinen ja hammastila yhdessä määriteltyjen havaintojaksojen kohdalla 6 koettopaikkaa kohti hammasta/implantaatti ja verenvuoto koetteluun (BOP), joka on tallennettu periodontaalisen ylläpitovaiheen aikana
Paikallisesti:
- Kontralateraalinen ohjaushammas implanttiin on läsnä ensimmäisessä määritellyssä havainnointiaikana
- Implantissa tallennettu bop
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista ja sanallista suostumusta
- Alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset periodontaalitaskujen syvyyksissä
Aikaikkuna: Yli viisi, 7,5 ja kymmenen vuotta tukevaa periodontaalista hoitoa
|
Yli viisi, 7,5 ja kymmenen vuotta tukevaa periodontaalista hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-476/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .