Risultati a lungo termine degli impianti nei pazienti con parodontite (Impl_longterm)
Lo scopo dello studio è di esaminare i potenziali fattori di influenza sui cambiamenti nei parametri parodontali che sondano la profondità tascabile (PPD), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la perdita ossea alveolare (ABL) su impianti e denti di controllo (utilizzando un design diviso) su cinque (T-5), 7.5 (T-7) e dieci anni (T-1) di cure di supporto a supporto (SPC). A tale scopo, 150 pazienti con parodontite e impianti vengono riesaminati in sezione trasversale (T0) e le variazioni dei parametri di target peri-impianti e parodontali principali vengono confrontati retrospettivamente nei punti temporali di osservazione specificati (T-5, T-7, T-10).
I potenziali fattori che influenzano le condizioni perimpianti includono fattori correlati al paziente, fattori correlati alla terapia e fattori correlati all'impianto. Inoltre, i pazienti verranno esaminati utilizzando questionari validati sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHIP-G14) e una serie di fattori di rischio comuni per parodonti e condizioni perimplant.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- Heidelberg University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Correlati al paziente:
- Almeno un impianto dentale presente
- Età ≥ 18 anni all'inizio del periodo di osservazione
- Consenso verbale e scritto
- Stato parodontale e dentale completo in uno dei punti temporali di osservazione definiti con 6 siti di sondaggio per dente/impianto e sanguinamento al sondaggio (BOP) registrato durante la fase di mantenimento parodontale
A livello locale:
- Un dente di controllo controlaterale all'impianto è presente al primo punto temporale definito di osservazione
- BOP registrato sull'impianto
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso scritto e verbale
- Più di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle profondità tascabili parodontali
Lasso di tempo: Oltre cinque, 7,5 e dieci anni di assistenza parodontale di supporto
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Oltre cinque, 7,5 e dieci anni di assistenza parodontale di supporto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-476/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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