- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06852599
Résultats à long terme des implants chez les patients atteints de parodontite (Impl_longterm)
Le but de l'étude est d'examiner les facteurs d'influence potentiels sur les changements dans les paramètres paramètres de la profondeur de poche song (PPD), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte osseuse alvéolaire (ABL) sur les implants et les dents de contrôle (en utilisant une conception de la bouche divisée) sur cinq (T-5), 7,5 (T-7) et dix ans (T-10) de soins périodiques soutiens par périodes supportés (SPC). À cette fin, 150 patients atteints de parodontite et d'implants sont réexaminés en coupe transversale (T0), et les changements dans les principaux paramètres cibles péri-implantaire et parodontal sont comparés rétrospectivement aux points de temps d'observation spécifiés (T-5, T-7, T-10).
Les facteurs potentiels d'influence sur les conditions péri-implantaires comprennent les facteurs liés au patient, les facteurs liés à la thérapie et les facteurs liés à l'implant. De plus, les patients seront interrogés à l'aide de questionnaires validés sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHIP-G14), et un certain nombre de facteurs de risque courants de parodontits et de conditions péri-implantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- Heidelberg University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Lié au patient:
- Au moins un implant dentaire présent
- Âge ≥ 18 ans au début de la période d'observation
- Consentement verbal et écrit
- Compléter l'état parodontal et dentaire à l'un des points de temps d'observation définis avec 6 sites de sondage par dent / implant et des saignements sur le sondage (BOP) enregistrés pendant la phase d'entretien parodontale
Localement:
- Une dent de contrôle controlatérale à l'implant est présente au premier point d'observation défini
- BOP enregistré sur l'implant
Critères d'exclusion:
- Pas de consentement écrit et verbal
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans les profondeurs de poche parodontales
Délai: Plus de cinq, 7,5 et dix ans de soins parodontaux de soutien
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Plus de cinq, 7,5 et dix ans de soins parodontaux de soutien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-476/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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