- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852599
Resultados a longo prazo de implantes em pacientes com periodontite (Impl_longterm)
O objetivo do estudo é examinar os potenciais fatores de influência nas mudanças nos parâmetros periodontais que sondam profundidade de bolso (PPD), sangramento na sondagem (BOP) e perda óssea alveolar (ABL) nos implantes e dentes de controle) (utilizando um projeto de boca dividida) em relação a cinco (T-5), 7.5 (T-7) (T-7). Para esse fim, 150 pacientes com periodontite e implantes são reexaminados transversalmente (T0), e as alterações nos principais parâmetros peri-implante e periodontal do alvo são comparados retrospectivamente nos momentos de observação especificados (T-5, T-7, T-10).
Fatores potenciais de influência para condições peri-implantes incluem fatores relacionados ao paciente, fatores relacionados à terapia e fatores relacionados ao implante. Além disso, os pacientes serão pesquisados usando questionários validados sobre qualidade de vida relacionada à saúde oral (OHIP-G14) e vários fatores de risco comuns para periodontits e condições peri-implantes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- Heidelberg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Relacionado ao paciente:
- Pelo menos um implante dentário presente
- Idade ≥ 18 anos no início do período de observação
- Consentimento verbal e por escrito
- Status periodontal e odontológico completo em um dos momentos de observação definidos com 6 locais de sondagem por dente/implante e sangramento na sondagem (BOP) registrados durante a fase de manutenção periodontal
Localmente:
- Um dente de controle contralateral para o implante está presente no primeiro ponto de observação definido
- Bop gravado no implante
Critérios de exclusão:
- Sem consentimento escrito e verbal
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudanças nas profundidades de bolso periodontal
Prazo: Mais de cinco, 7,5 e dez anos de atendimento periodontal de apoio
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Mais de cinco, 7,5 e dez anos de atendimento periodontal de apoio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-476/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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