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Resultados a longo prazo de implantes em pacientes com periodontite (Impl_longterm)

3 de março de 2025 atualizado por: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University

O objetivo do estudo é examinar os potenciais fatores de influência nas mudanças nos parâmetros periodontais que sondam profundidade de bolso (PPD), sangramento na sondagem (BOP) e perda óssea alveolar (ABL) nos implantes e dentes de controle) (utilizando um projeto de boca dividida) em relação a cinco (T-5), 7.5 (T-7) (T-7). Para esse fim, 150 pacientes com periodontite e implantes são reexaminados transversalmente (T0), e as alterações nos principais parâmetros peri-implante e periodontal do alvo são comparados retrospectivamente nos momentos de observação especificados (T-5, T-7, T-10).

Fatores potenciais de influência para condições peri-implantes incluem fatores relacionados ao paciente, fatores relacionados à terapia e fatores relacionados ao implante. Além disso, os pacientes serão pesquisados ​​usando questionários validados sobre qualidade de vida relacionada à saúde oral (OHIP-G14) e vários fatores de risco comuns para periodontits e condições peri-implantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
        • Heidelberg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte do estudo é recrutada de pacientes do Departamento de Odontologia Conservadora do Hospital Universitário de Heidelberg que foram submetidos a terapia periodontal sistemática, têm um implante dentário e atendem aos outros critérios de inclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

Relacionado ao paciente:

  • Pelo menos um implante dentário presente
  • Idade ≥ 18 anos no início do período de observação
  • Consentimento verbal e por escrito
  • Status periodontal e odontológico completo em um dos momentos de observação definidos com 6 locais de sondagem por dente/implante e sangramento na sondagem (BOP) registrados durante a fase de manutenção periodontal

Localmente:

  • Um dente de controle contralateral para o implante está presente no primeiro ponto de observação definido
  • Bop gravado no implante

Critérios de exclusão:

  • Sem consentimento escrito e verbal
  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudanças nas profundidades de bolso periodontal
Prazo: Mais de cinco, 7,5 e dez anos de atendimento periodontal de apoio
Mais de cinco, 7,5 e dez anos de atendimento periodontal de apoio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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