Dlouhodobé výsledky implantátů u pacientů s parodontitidou (Impl_longterm)
Cílem studie je prozkoumat potenciální faktory ovlivňujících změny v periodontálních parametrech sondovací hloubkou kapsy (PPD), krvácení na sondu (BOP) a alveolární ztrátu kostní kosti (ABL) na implantáty a kontrolní zuby (pomocí designu rozdělených úst) po pěti (T-5), 7,5 (T-7) a deseti letech (T-10) podpůrné periodontní péče (SPC). Za tímto účelem je 150 pacientů s periodontitidou a implantáty znovu přezkoumáno průřezově (T0) a změny v hlavním parametrech pei-implantátu a periodontálních cílů jsou porovnány retrospektivně ve stanovených časových bodech pozorování (T-5, T-7, T-10).
Mezi potenciální ovlivňující faktory k podmínkám pei-implantátu patří faktory související s pacientem, faktory související s terapií a faktory související s implantáty. Kromě toho budou pacienti dotazováni pomocí ověřených dotazníků o kvalitě života související s ústním zdravím (OHIP-G14) a řady běžných rizikových faktorů pro periodontity a podmínky pei-implantátu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- Heidelberg University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Související s pacientem:
- Alespoň jeden přítomný dentální implantát
- Věk ≥ 18 let na začátku pozorovacího období
- Slovní a písemný souhlas
- Kompletní periodontální a zubní stav v jednom z definovaných časových bodů pozorování se 6 sondovacími místy na zub/implantát a krvácení na sondu (BOP) zaznamenanou během fáze periodontální údržby
Lokálně:
- Kontralaterální kontrolní zub k implantátu je přítomen v prvním definovaném časovém bodě pozorování
- BOP zaznamenaný na implantátu
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný písemný a slovní souhlas
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v parodontálních hloubkách kapsy
Časové okno: Více než pět, 7,5 a deset let podpůrné periodontální péče
|
Více než pět, 7,5 a deset let podpůrné periodontální péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-476/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .