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三叉神経痛患者の磁気共鳴画像法

2025年2月24日更新者：Feng Gao、Tongji Hospital

磁気共鳴画像法に基づいた三叉神経痛患者の脳機能と構造変化に関する研究。

この研究は、MRIテクノロジーを使用して、三叉神経痛患者の脳ネットワークの動的な変化と微細構造の変化を分析し、血液脳関門と水の為替レートを評価し、臨床指標との相関関係をさらに分析し、脳構造の可塑性と潜在的な神経メカニズムの変化を探求するためにさらに分析することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

三叉神経痛（TN）

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PBCを受けているTNの患者と年齢と性別に合った健康なコントロール。

説明

包含基準：

ICHDによると、診断はTNでした。
手術前にカルバマゼピンまたはオキサセピンによる効果的または不耐性治療による外科的治療を必要とする患者。
最初の外科的治療;
右利きの支配;
感覚の大幅な喪失はありませんでした

除外基準：

二次TN;
他のタイプの慢性疼痛または神経精神障害に関連する;
頭部外傷または脳卒中または脳血管虚血の歴史;
微小血管減圧またはその他の治療の歴史（ガンマナイフ放射線手術など）;
独立して協力することはできません。
制御されていない感染、凝固障害などの禁忌。
mricontraindications（例：ペースメーカー、閉所恐怖症など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
三叉神経痛グループ頭痛障害の国際分類（ICHD）に従って三叉神経痛（TN）と診断された患者は、カルバマゼピンまたはオカセピンの術前治療に不耐性または効果があり、経皮バルーン圧縮の治療を必要とする（PBC）
ヘルスコントロールグループ年齢、性別などに合った健康なコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
磁気共鳴イメージングのスキャンシーケンス（MRI）時間枠：術前のルーチンMRI検査	3D-T1、3D-T2、BOLD機能MRI（fMRI）、拡散加重イメージング（DWI）（0,1000,2000などの複数のB値）、拡散準備、動脈スピン標識（DP-ASL）、髄膜リンパ項配列（3D T2LAIR）。	術前のルーチンMRI検査

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
短い痛みインベントリ（BPI）時間枠：手術後3ヶ月後、退院するまで（平均3日）ベースライン	BPIは2つの部分に分割され、そのうちの1つは0〜10のスケールで痛みの重症度を評価し、0は「痛みなし」、10は「最も激しい痛み」を意味します。もう1つは、一般的な活動、気分、歩く能力、通常の仕事（家事を含む）、人間関係、睡眠、人生の楽しさを含む7つの領域を含む、痛みが日常活動を妨げた程度を評価しました。	手術後3ヶ月後、退院するまで（平均3日）ベースライン
簡略化されたMcGill Painアンケート（SF-MPQ）時間枠：ベースライン、手術の3ヶ月後	スケールは、11の痛み記述項目と4つの感情的評価項目[痛みのない（0）、軽度（1）、中程度（3）、および視覚アナログスケール（VAS）[0-10、痛みのない（0）、激しい痛み（10）]を備えた2つのサブスケールで構成され、痛みの強さを評価しました。	ベースライン、手術の3ヶ月後
Douleur Neuropathique 4質問（DN4）時間枠：ベースライン、手術の3ヶ月後	スケールには、症状の説明（7項目）の2つの部分に分割された10個のアイテムが含まれています。燃焼痛、冷たい痛み、電気ショックの痛み、チクチクする痛み、鍼治療の痛み、しびれ、プリタスをカバーしています。臨床検査（3項目）：タッチの喪失、うずきの喪失、および痛みの領域での摩擦が痛みを引き起こすか悪化させるかどうかを含む。「はい」スコアごとのアイテムごとに1ポイント、「いいえ」スコア0ポイント、合計スコア≥4ポイントは神経障害性痛と診断できます	ベースライン、手術の3ヶ月後
ベックうつ病インベントリ（BDI）時間枠：ベースライン、手術の3ヶ月後	BDIは21のアイテムで構成されており、それぞれが悲しみ、不眠症、疲労、無価値感などの一般的な抑うつ症状に対応しています。各項目には、0（症状なし）から3（重度の症状）のスケールで、症状の重症度を表す4つのオプションがあります。全体のスコアは0から63の範囲で、スコアが高くなるほど、抑うつ症状はより深刻です。	ベースライン、手術の3ヶ月後
ベック不安インベントリ（BPI）時間枠：ベースライン、手術の3ヶ月後	BAIは21の項目で構成されており、それぞれが不安関連の症状を説明しており、被験者は過去1週間の感情に基づいて自分の状況に最適な答えを選択する必要があります。 4レベルのスコアリング方法が採用されました。 0：なし穏やかで、それほど気にしません中程度の、不快ですが、許容できます重度は、スコアが高いほどかろうじて耐えることができないほど、不安症状はより深刻です。	ベースライン、手術の3ヶ月後
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）時間枠：ベースライン、手術の3ヶ月後	PSQIには19の自己評価されたエントリと5つのその他の評価されたエントリが含まれていますが、スコアに参加するのは19の自己評価エントリのみです。エントリは7つのコンポーネントに分割され、それぞれが0〜3スケールでスコアを付け、総合スコアは0〜21の範囲です。	ベースライン、手術の3ヶ月後
血液免疫炎症指標時間枠：ベースライン	インターロイキン-1β（IL-1β）、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、インターフェロン-γ（IFN-γ）、C反応性タンパク質（CRP）、CGRPIDE（CGRP）、Neurofilament Light Chen（SnflP）（SGFAP）。	ベースライン
PBCアスコーティング副作用時間枠：手術の24時間後、手術の3か月後	低体外（顔と舌のしびれ）、角膜反射の減少、ドライアイ、二重視視、肥満の脱力、口腔ヘルペス単純ヘルペスなど	手術の24時間後、手術の3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)