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Imaging a risonanza magnetica in pazienti con nevralgia del trigemino

24 febbraio 2025 aggiornato da: Feng Gao, Tongji Hospital

Studio sulla funzione cerebrale e sui cambiamenti strutturali nei pazienti con nevralgia del trigemino basato sull'imaging a risonanza magnetica.

Questo studio intende utilizzare la tecnologia MRI per analizzare i cambiamenti dinamici e i cambiamenti della microstruttura della rete cerebrale nei pazienti con nevralgia trigeminale, valutare la barriera emato-encefalica e il tasso di cambio dell'acqua e analizzare ulteriormente la loro correlazione con gli indicatori clinici, in modo da esplorare i cambiamenti nella plasticità strutturale del cervello e potenziali meccanismi neurali

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Nevralgia del trigemino (TN)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con TN sottoposti a PBC e controlli sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criteri di inclusione:

La diagnosi era TN secondo l'ICHD.
Pazienti che richiedono un trattamento chirurgico a causa di un trattamento inefficace o intollerante con carbamazepina o ossasepina prima del funzionamento;
Primo trattamento chirurgico;
Dominante per la mano destra;
Non vi è stata alcuna perdita significativa di sensazioni

Criteri di esclusione:

TN secondario;
Associato ad altri tipi di dolore cronico o disturbi neuropsichiatrici;
Storia di trauma cranico o ictus o ischemia cerebrovascolare;
Storia di decompressione microvascolare o altri trattamenti (radiochirurgia gamma di coltelli, ecc.);
Incapace di collaborare in modo indipendente;
Controindicazioni, come infezione non controllata, coagulopatia, ecc.;
MriconTraindications (ad es. Pacemaker, claustrofobia, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di nevralgia del trigemino Ai pazienti a cui è stata diagnosticata la nevralgia del trigemino (TN) secondo la classificazione internazionale dei disturbi del mal di testa (ICHD) e sono stati intolleranti o inefficaci per il trattamento preoperatorio della carbamazepina o ocasipina, che richiede il trattamento della compressione a palloncini percutanei (PBC)
Gruppo di controllo sanitario Controlli sani abbinati per età, sesso, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sequenza di scansione di imaging a risonanza magnetica (MRI) Lasso di tempo: Esame di risonanza magnetica di routine preoperatoria	Come 3D-T1, 3D-T2, MRI in grassetto (fMRI), imaging ponderato a diffusione (DWI) (valori più B B, come 0,1000,2000), etichettatura di spin arteriosa preparata (DP-ASL), sequenza linfatica meningea (flair 3D).	Esame di risonanza magnetica di routine preoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Brief Inventory Pain (BPI) Lasso di tempo: Basale, fino a scaricare (una media di 3 giorni), 3 mesi dopo l'intervento chirurgico	Il BPI è diviso in due parti, una delle quali valuta la gravità del dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore più grave". L'altro ha valutato la misura in cui il dolore ha interferito con le attività quotidiane, tra cui sette aree di attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro normale (comprese le faccende domestiche), relazioni, sonno e godimento della vita, con 0 essendo "nessun impatto" e 10 sono "impatto significativo".	Basale, fino a scaricare (una media di 3 giorni), 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Questionario McGill Pain McGill semplificato (SF-MPQ) Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico	La scala consisteva in due sottoscale con 11 elementi di descrizione del dolore e 4 elementi di valutazione emotiva [senza dolore (0), lieve (1), moderato (2), grave (3)] e una scala analogica visiva (VAS) [0-10, indolore (0), grave dolore (10)] per valutare l'intensità del dolore.	Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Doucheur Neuropathique 4 Domande (DN4) Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico	La scala contiene 10 elementi, divisi in due parti: Descrizione del sintomo (7 articoli): copre il dolore ardente, il dolore freddo, il dolore da shock elettrico, il dolore formicolio, il dolore da agopuntura, l'intorpidimento e il prurito. Esame clinico (3 articoli): include la perdita del tatto, la perdita di formicolio e se lo sfregamento nell'area del dolore induce o peggiora il dolore. "Sì" segna 1 punto per ogni elemento, "No" segna 0 punti, punteggio totale ≥4 punti può essere diagnosticato come dolore neuropatico	Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Beck Depression Inventory (BDI) Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico	BDI è composto da 21 elementi, ciascuno corrispondente a un sintomo depressivo comune, come tristezza, insonnia, affaticamento e sentimenti di inutilità. Ogni elemento ha quattro opzioni, che rappresentano la gravità dei sintomi, su una scala da 0 (nessun sintomo) a 3 (sintomi gravi). Il punteggio complessivo varia da 0 a 63, con il punteggio più elevato, più gravi sono i sintomi depressivi.	Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Beck Ansia Inventory (BPI) Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico	BAI è composto da 21 elementi, ciascuno che descrive un sintomo correlato all'ansia e i soggetti sono tenuti a scegliere la risposta che si adatta meglio alla loro situazione in base ai propri sentimenti nella scorsa settimana. È stato adottato un metodo di punteggio a 4 livelli: 0: nessuno Lieve, non molto fastidio Moderato, scomodo ma tollerabile Grave, può solo tollerare a malapena il punteggio più elevato, più gravi sono i sintomi di ansia.	Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico	Il PSQI contiene 19 voci auto-valutate e altre 5 voci nominate, ma solo 19 voci auto-valutate partecipano al punteggio. Le voci sono divise in sette componenti, ciascuno segnato su una scala 0-3, con un punteggio complessivo che va da 0 a 21.	Basale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Indicatori di infiammazione immunitaria del sangue Lasso di tempo: Basale	Come Interleukin-1β (IL-1β), IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), interferone-γ (IFN-γ), proteina C-reattiva C (CRP), peptide di calcitonina di calcitonina (CGRP).	Basale
PBC ASSORATED ASSEGLIE REAZIONI Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico	come ipoestesia (intorpidimento del viso e della lingua), riduzione dei riflessi corneali, occhio secco, doppia visione, debolezza del massetere, herpes simplex orale	24 ore dopo l'intervento chirurgico, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)