Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно -резонансная визуализация у пациентов с невралгией тройничной.

24 февраля 2025 г. обновлено: Feng Gao, Tongji Hospital

Исследование функции мозга и структурных изменений у пациентов с невралгией тройничного языка на основе магнитно -резонансной томографии.

Это исследование намеревается использовать технологию МРТ для анализа динамических изменений и изменений микроструктуры сети мозга у пациентов с нейральгией по тройническим льготам, оценивать гематоэнцефалический барьер и скорость обмена водой и дополнительно анализировать их корреляцию с клиническими показателями, чтобы исследовать изменения структурности мозга и потенциальных нейролевых механизмов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Невралгия тройничного нерва (ТН)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ТН, подвергающимися ПБК и здоровым контролем, соответствуют возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

Диагноз был TN в соответствии с ICHD.
Пациенты, требующие хирургического лечения из -за неэффективного или непереносительного лечения карбамазепином или оксосепином перед операцией;
Первое хирургическое лечение;
Правоправовая доминирующая;
Не было значительной потери ощущений

Критерии исключения:

Второстепенный TN;
Связаны с другими типами хронической боли или психоневрологических расстройств;
История травмы головы или инсульта или цереброваскулярной ишемии;
История микрососудистой декомпрессии или других методов лечения (радиохирургия гамма -нож и т. Д.);
Неспособность сотрудничать самостоятельно;
Противопоказания, такие как неконтролируемая инфекция, коагулопатия и т. Д.;
Mricontraindications (например, кардиостимулятор, клаустрофобия и т. Д.)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа невралгии тройнала Пациенты, у которых была диагностирована тригеминальная невралгия (TN) в соответствии с международной классификацией расстройств головной боли (ICHD) и были непереносимыми или неэффективными для предоперационного лечения карбамазепина или окасепина, требуя лечения чрескотного сжатия балла (PBC).
Группа контроля здоровья Здоровые контроли, сопоставленные по возрасту, полу и т. Д.

Группа / когорта

Группа невралгии тройнала

Пациенты, у которых была диагностирована тригеминальная невралгия (TN) в соответствии с международной классификацией расстройств головной боли (ICHD) и были непереносимыми или неэффективными для предоперационного лечения карбамазепина или окасепина, требуя лечения чрескотного сжатия балла (PBC).

Группа контроля здоровья

Здоровые контроли, сопоставленные по возрасту, полу и т. Д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сканирующая последовательность магнитно -резонансной визуализации (МРТ) Временное ограничение: Предоперационное рутинное обследование МРТ	такие как 3D-T1, 3D-T2, BOLD-функциональная МРТ (FMRI), диффузионная взвешенная визуализация (DWI) (множественные значения B, такие как 0,1000,2000), подготовленная диффузия, артериальная спиновая маркировка (DP-ASL), менингеальная лимфатическая последовательность (3D T2-Flair).	Предоперационное рутинное обследование МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Краткий инвентарь боли (BPI) Временное ограничение: Базовая линия до выписки (в среднем 3 дня), через 3 месяца после операции	BPI разделен на две части, одна из которых оценивает тяжесть боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль». Другой оценивал степень, в которой боль мешала повседневной деятельности, включая семь областей общей активности, настроения, способности ходить, нормальная работа (включая работу по дому), отношения, сон и удовольствие от жизни, причем 0 - «нет воздействия», а 10 - «значительное влияние».	Базовая линия до выписки (в среднем 3 дня), через 3 месяца после операции
Упрощенная анкета McGill Sain (SF-MPQ) Временное ограничение: Базовая линия, через 3 месяца после операции	Шкала состояла из двух подшкал с 11 элементами описания боли и 4 элементами эмоциональной оценки [безболезненной (0), легкой (1), умеренной (2), тяжелой (3)] и визуальной аналоговой шкалой (VAS) [0-10, безболезненной (0), сильной боль (10)] была добавлена для оценки интенсивности боли.	Базовая линия, через 3 месяца после операции
Douleur Neuropathique 4 вопросы (DN4) Временное ограничение: Базовая линия, через 3 месяца после операции	Шкала содержит 10 предметов, разделенных на две части: Описание симптомов (7 предметов): покрывает горящую боль, холодную боль, боль в электрическом шоке, растяжение боли, боли в иглоукалывании, онемение и зуд. Клиническое обследование (3 пункта): включает в себя потерю прикосновения, потерю покалывания и то, индуцирует ли растирание в области боли или ухудшает боль. «Да» оценивает 1 балл за каждый элемент »,« Нет », набирает 0 баллов, общий балл ≥4 баллов может быть диагностирован как невропатическая боль	Базовая линия, через 3 месяца после операции
Инвентаризация депрессии Бека (BDI) Временное ограничение: Базовая линия, через 3 месяца после операции	BDI состоит из 21 предмета, каждый из которых соответствует общему депрессивному симптому, таким как грусть, бессонница, усталость и чувство бесполезности. Каждый элемент имеет четыре варианта, представляющие тяжесть симптомов, по шкале от 0 (без симптомов) до 3 (тяжелые симптомы). Общая оценка колеблется от 0 до 63, причем тем выше балл, тем более тяжелый депрессивный симптомы.	Базовая линия, через 3 месяца после операции
Бек -тревожный инвентарь (BPI) Временное ограничение: Базовая линия, через 3 месяца после операции	BAI состоит из 21 пункта, каждый из которых описывает симптом, связанный с беспокойством, и субъекты обязаны выбрать ответ, который наилучшим образом соответствует их ситуации на основе их чувств на прошлой неделе. Был принят 4-уровневой метод оценки: 0: нет Мягкий, не очень беспокоит Умеренный, неудобный, но терпимый Тяжелая, может лишь переносить, чем выше оценка, тем более тяжелые симптомы тревоги.	Базовая линия, через 3 месяца после операции
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) Временное ограничение: Базовая линия, через 3 месяца после операции	PSQI содержит 19 самостоятельных записей и 5 других рейтинговых записей, но только 19 записей самооценки участвуют в счете. Записи разделены на семь компонентов, каждая из которых набрала по шкале 0-3, с общим баллом от 0 до 21.	Базовая линия, через 3 месяца после операции
Индикаторы воспаления иммунитета в крови Временное ограничение: Базовый уровень	такие как интерлейкин-1β (IL-1β), IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, фактор некроза опухоли-α (TNF-α), интерферон-γ (IFN-γ), C-реактивный белок (CRP), ген-ген кальцитонина, ген-ген, гибкий, grilil Fibliar-Fiblial Fibliar Fiblial Fiblial Fiblial Fiblial Fiblial Fiblial Fiblial Fibir (SGFAP).	Базовый уровень
PBC Asscoated побочные реакции Временное ограничение: 24 часа после операции, через 3 месяца после операции	такие, как гипоээээээээсто собой (онемение лица и языка), уменьшение рефлексов роговицы, сухой глаз, двойное зрение, слабость масса, оральный герпес.	24 часа после операции, через 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)