Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego u pacjentów z nerwami trójgeminalnymi

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Feng Gao, Tongji Hospital

Badanie funkcji mózgu i zmian strukturalnych u pacjentów z nerwową nerwową w oparciu o obrazowanie rezonansu magnetycznego.

To badanie ma na celu wykorzystanie technologii MRI do analizy zmian dynamicznych i zmian mikrostruktury w sieci mózgowej u pacjentów z nerwą nerwową trójdzielną, ocenić barierę krew-mózg i kurs wody, a także analizować ich korelację ze wskaźnikami klinicznymi, aby zbadać zmiany plastyczności strukturalnej mózgu i potencjalnych mechanizmów nerwowych nerwowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Neuralgia nerwu trójdzielnego (TN)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z TN przechodzącym PBC i zdrowe kontrole dopasowane według wieku i płci.

Opis

Kryteria włączenia:

Diagnoza była TN zgodnie z ICHD.
Pacjenci wymagający leczenia chirurgicznego z powodu nieskutecznego lub nietolerancyjnego leczenia karbamazepiną lub oksasepiną przed eksploatacją;
Pierwsze leczenie chirurgiczne;
Praworęczny dominujący;
Nie było znaczącej utraty wrażeń

Kryteria wykluczenia:

Wtórny tn;
Związane z innymi rodzajami przewlekłego bólu lub zaburzeń neuropsychiatrycznych;
Historia urazu głowy lub udaru mózgu lub niedokrwienia mózgowo -naczyniowego;
Historia dekompresji mikronaczyniowej lub innych zabiegów (radiochirurgia noża gamma itp.);
Niezdolny do współpracy niezależnie;
Przeciwwskazania, takie jak niekontrolowana infekcja, koagulopatia itp.;
MricontrAndactions (np. Rozrusznik, klaustrofobia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Trigeminal Neuralgia Group Pacjentów, u których zdiagnozowano nerwową gałęzię trójdzielną (TN) zgodnie z międzynarodową klasyfikacją zaburzeń bólu głowy (ICHD) i byli nietolerancyjni lub nieskuteczni w przedoperacyjnym leczeniu karbamazepiny lub okasepiny, wymagającą leczenia przezskórnego kompresji balonu (PBC)
Grupa kontroli zdrowia Zdrowe kontrole dopasowane do wieku, płci itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Sekwencja skanowania obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) Ramy czasowe: Przedoperacyjne rutynowe badanie MRI	takie jak 3D-T1, 3D-T2, BOLD-Funkcjonalne MRI (FMRI), obrazowanie ważone dyfuzyjnym (DWI) (wiele wartości B, takie jak 0,1000,2000), skłonne do dyfuzyjne, znakowanie wirowania tętnicze (DP-ASL), sekwencja limfatyczna mózgowa (3D T2-FLAIR).	Przedoperacyjne rutynowe badanie MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Krótkie zapasy bólu (BPI) Ramy czasowe: Linia wyjściowa, aż do rozładowania (średnio 3 dni), 3 miesiące po operacji	BPI jest podzielone na dwie części, z których jedna ocenia nasilenie bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najbardziej silny ból”. Drugi ocenił zakres, w jakim ból zakłócił codzienne czynności, w tym siedem obszarów ogólnej aktywności, nastroju, zdolności do chodzenia, normalnej pracy (w tym prac domowych), relacji, snu i przyjemności z życia, przy czym 0 stanowi „bez wpływu”, a 10 to „znaczący wpływ”.	Linia wyjściowa, aż do rozładowania (średnio 3 dni), 3 miesiące po operacji
Uproszczony kwestionariusz przeciwbólowy McGill (SF-MPQ) Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji	Skala składała się z dwóch podskal z 11 elementami opisu bólu i 4 elementami oceny emocjonalnej [bezbolesne (0), łagodne (1), umiarkowane (2), ciężkie (3)] i wizualną skalę analogową (VAS) [0-10, bezbolesne (0), silny ból (10)] został dodany w celu oceny intensywności bólu.	Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji
Douleur Neuropathique 4 pytania (DN4) Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji	Skala zawiera 10 elementów, podzielonych na dwie części: Opis objawu (7 pozycji): obejmuje płonące ból, ból zimny, ból w szoku elektrycznym, ból mrowienia, ból akupunktury, drętwienie i świąd. Badanie kliniczne (3 pozycje): obejmuje utratę dotyku, utratę mrowienia i to, czy wcieranie w obszarze bólu wywołuje ból, czy pogarsza ból. „Tak” wynika 1 punkt dla każdego elementu, „nie” wyniki 0 punktów, całkowity wynik ≥4 punkty można zdiagnozować jako ból neuropatyczny	Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji
Inwentarz depresji Beck (BDI) Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji	BDI składa się z 21 pozycji, z których każdy odpowiada wspólnemu objawowi depresyjnemu, takimi jak smutek, bezsenność, zmęczenie i poczucie bezwartościowości. Każda pozycja ma cztery opcje, reprezentujące nasilenie objawów, w skali 0 (bez objawów) do 3 (ciężkie objawy). Ogólny wynik wynosi od 0 do 63, przy czym wyższy wynik, tym cięższe objawy depresyjne.	Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji
Inwentaryzacja lęku Beck (BPI) Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji	Bai składa się z 21 pozycji, z których każdy opisuje objaw związany z lękiem, a badani są zobowiązani do wybrania odpowiedzi, która najlepiej pasuje do ich sytuacji w oparciu o ich uczucia w ubiegłym tygodniu. Przyjęto 4-poziomową metodę punktacji: 0: Brak Łagodne, niewiele kłopotów Umiarkowany, niewygodny, ale tolerowany Ciężkie, może ledwo tolerować, im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy lęku.	Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji	PSQI zawiera 19 samooceny wpisów i 5 innych ocenianych wpisów, ale w partyturze uczestniczy tylko 19 samooceny. Wpisy są podzielone na siedem komponentów, z których każdy ocenił w skali 0-3, z ogólnym wynikiem od 0-21.	Linia podstawowa, 3 miesiące po operacji
Wskaźniki zapalenia odporności krwi Ramy czasowe: Linia bazowa	takie jak interleukina-1β (IL-1β), IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, czynnik martwicy nowotworów α (TNF-α), interferon-γ (IFN-γ), białko włókniskowe CRP (CRP), peptyd związany z genem kalcynowym (CRP) (SGFAP).	Linia bazowa
PBC Asscoed Assacts Reakcje niepożądane Ramy czasowe: 24 godziny po operacji, 3 miesiące po operacji	takie jak hipoestezja (drętwienie twarzy i języka), zmniejszone odruchy rogówki, suche oko, podwójne widzenie, osłabienie maselu	24 godziny po operacji, 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)