Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning hos pasienter med trigeminal nevralgi

24. februar 2025 oppdatert av: Feng Gao, Tongji Hospital

Studie på hjernefunksjon og strukturelle endringer hos pasienter med trigeminal nevralgi basert på magnetisk resonansavbildning.

Denne studien har til hensikt å bruke MR-teknologi for å analysere de dynamiske endringene og mikrostrukturendringene i hjernenettverket hos pasienter med trigeminal neuralgi, evaluere blod-hjerne-barrieren og vannutvekslingshastigheten og analysere deres korrelasjon med kliniske indikatorer, for å utforske endringene i hjernestrukturell plastisitet og potensielle nevrale mekanismer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Trigeminusnevralgi (TN)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med TN som gjennomgår PBC og sunne kontroller matchet av alder og kjønn.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnosen var TN i følge ICHD.
Pasienter som krever kirurgisk behandling på grunn av ineffektiv eller intolerant behandling med karbamazepin eller oksasepin før operasjonen;
Første kirurgisk behandling;
Høyrehendt dominerende;
Det var ikke noe betydelig tap av sensasjon

Eksklusjonskriterier:

Sekundær TN;
Assosiert med andre typer kroniske smerter eller nevropsykiatriske lidelser;
Historien om hodetraumer eller hjerneslag eller cerebrovaskulær iskemi;
Historie med mikrovaskulær dekompresjon eller andre behandlinger (Gamma Knife Radiosurgery, etc.);
Ikke i stand til å samarbeide uavhengig;
Kontraindikasjoner, for eksempel ukontrollert infeksjon, koagulopati osv.;
MricontrainDications (f.eks. Pacemaker, klaustrofobi, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Trigeminal neuralgi -gruppe Pasienter som fikk diagnosen trigeminal neuralgi (TN) i henhold til den internasjonale klassifiseringen av hodepineforstyrrelser (ICHD) og var intolerante eller ineffektive for preoperativ behandling av karbamazepin eller ocasepin, og krever behandling av perkutan ballongkompresjon (PBC)
Helsekontrollgruppe Sunne kontroller matchet etter alder, kjønn osv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Skanningssekvens av magnetisk resonansavbildning (MRI) Tidsramme: Preoperativ rutinemessig MR -undersøkelse	slik som 3D-T1, 3D-T2, fet funksjonell MR (fMRI), diffusjonsvektet avbildning (DWI) (flere B-verdier, for eksempel 0,1000,2000), diffusjonsforberedt, arteriell spin-merking (DP-ASL), meningeal lymfatisk sekvens (3D T2-flair).	Preoperativ rutinemessig MR -undersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI) Tidsramme: Baseline, inntil utskrivning (i gjennomsnitt 3 dager), 3 måneder etter operasjonen	BPI er delt inn i to deler, hvorav den ene vurderer smertegrad på en skala fra 0 til 10, der 0 betyr "ingen smerter" og 10 betyr "mest sterke smerter." Den andre vurderte i hvilken grad smerter forstyrret daglige aktiviteter, inkludert syv områder med generell aktivitet, humør, evne til å gå, normalt arbeid (inkludert husarbeid), forhold, søvn og glede av livet, med 0 som "ingen innvirkning" og 10 var "betydelig innvirkning."	Baseline, inntil utskrivning (i gjennomsnitt 3 dager), 3 måneder etter operasjonen
Forenklet McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter operasjonen	Skalaen besto av to underskalaer med 11 smertebeskrivelsesvarer og 4 emosjonelle vurderingselementer [smertefri (0), mild (1), moderat (2), alvorlig (3)], og en visuell analog skala (VAS) [0-10, smertefri (0), alvorlig smerte (10)] ble tilsatt for å vurdere smerteintensitet.	Baseline, 3 måneder etter operasjonen
Douleur Neuropathique 4 spørsmål (DN4) Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter operasjonen	Skalaen inneholder 10 gjenstander, delt inn i to deler: symptombeskrivelse (7 elementer): dekker brennende smerter, kald smerte, elektriske støtsmerter, prikkende smerter, smerter i akupunktur, nummenhet og kløe. Klinisk undersøkelse (3 elementer): Inkluderer tap av berøring, tap av prikking og om å gni i smerteområdet induserer eller forverrer smerter. "Ja" score 1 poeng for hvert element, "nei" score 0 poeng, total score ≥4 poeng kan diagnostiseres som nevropatiske smerter	Baseline, 3 måneder etter operasjonen
Beck Depression Inventory (BDI) Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter operasjonen	BDI består av 21 elementer, som hver tilsvarer et vanlig depressivt symptom, som tristhet, søvnløshet, tretthet og følelser av verdiløshet. Hvert element har fire alternativer, som representerer alvorlighetsgraden av symptomer, på en skala på 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63, med jo høyere poengsum, desto mer alvorlig de depressive symptomene.	Baseline, 3 måneder etter operasjonen
Beck Angst Inventory (BPI) Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter operasjonen	Bai består av 21 elementer, som hver beskriver et angstrelatert symptom, og forsøkspersoner er pålagt å velge svaret som best passer deres situasjon basert på følelsene deres den siste uken. En scoringsmetode på 4 nivåer ble tatt i bruk: 0: Ingen Mild, ikke mye bry seg Moderat, ubehagelig, men tålelig Alvorlig, kan bare knapt tåle jo høyere poengsum, jo mer alvorlige angstsymptomer.	Baseline, 3 måneder etter operasjonen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter operasjonen	PSQI inneholder 19 egenvurderte oppføringer og 5 andre rangerte oppføringer, men bare 19 egenvurderte oppføringer deltar i poengsummen. Oppføringene er delt inn i syv komponenter, hver scoret i en 0-3 skala, med en samlet poengsum fra 0-21.	Baseline, 3 måneder etter operasjonen
Blodimmunbetennelse indikatorer Tidsramme: Baseline	slik som interleukin-1β (IL-1β), IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, tumor nekrose faktor-a (TNF-a), interferon-y (IFN-y), C-re-reactivt protein (CRP), kalsitonin-gene), GRIBRILYRABRIVARY, CRPRIVARY, CRPRIBRUTARY, CRPRIBRUTARY, CRPROFARY, CRPROFARY (IFN-syret (IFN-syret (IFN-syret (IFN-syret), CRP), Calciton-syret (CRP), Calciton-gene (CRPRoBRective protein (CRP). protein (SGFAP).	Baseline
PBC asscoated bivirkninger Tidsramme: 24 timer etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen	slik som hypoesthesi (nummenhet i ansiktet og tungen), reduserte hornhinnreflekser, tørt øye, dobbeltsyn, Masseter svakhet, oral herpes simplex	24 timer etter operasjonen, 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)