삼차 신경통 환자의 자기 공명 영상
2025년 2월 24일 업데이트: Feng Gao, Tongji Hospital
자기 공명 영상에 기초한 삼차 신경통 환자의 뇌 기능 및 구조적 변화에 대한 연구.
이 연구는 Trigeminal Neuralgia 환자에서 뇌 네트워크의 동적 변화와 미세 구조 변화를 분석하기 위해 MRI 기술을 사용하고, 혈액-뇌 장벽 및 물 환율을 평가하며, 임상 지표와의 상관 관계를 추가로 분석하여 뇌 구조적 가소성 및 잠재적 신경 메커니즘의 변화를 탐구합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PBC를 겪고있는 TN 환자 및 연령과 성별과 일치하는 건강한 대조군 환자.
설명
포함 기준 :
- ICHD에 따르면 진단은 TN이었다.
- 수술 전 카르 바 마제 핀 또는 옥사 스페인으로 비효율적이거나 불내증으로 인한 외과 치료가 필요한 환자;
- 첫 번째 외과 치료;
- 오른 손잡이 지배적;
- 큰 감각 상실은 없었습니다
제외 기준 :
- 이차 TN;
- 다른 유형의 만성 통증 또는 신경 정신과 적 장애와 관련이 있습니다.
- 두부 외상 또는 뇌졸중 또는 뇌 혈관 허혈의 병력;
- 미세 혈관 감압 또는 기타 처리의 병력 (감마 나이프 방사선 수술 등);
- 독립적으로 협력 할 수 없다.
- 통제되지 않은 감염, 응고 병증 등과 같은 금기 사항;
- mricontraindications (예 : 맥박 조정기, 폐소 공포증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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삼차 신경통 그룹
국제적 신경통 (ICHD)의 국제적 분류에 따라 삼차 신경통 (TN)으로 진단 된 환자는 카르 바 마제 핀 또는 오카제 핀의 수술 전 치료에 관대하지 않거나 비효율적이었으며, 경피 풍선 압축 (PBC)의 치료가 필요합니다.
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건강 관리 그룹
나이, 성별 등과 일치하는 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상의 스캐닝 서열 (MRI)
기간: 수술 전 MRI 검사
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3D-T1, 3D-T2, Bold-Functional MRI (FMRI), 확산 가중 이미징 (DWI) (예 : 0,1000,2000), 확산 준비, 동맥 스핀 표지 (DP-ASL), 매니 릿지 리포터 시퀀스 (3D T2-Flair)와 같은 것과 같습니다.
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수술 전 MRI 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 기준선, 퇴원까지 (평균 3 일) 수술 후 3 개월
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BPI는 두 부분으로 나뉘며, 그 중 하나는 0에서 10의 척도에서 통증 심각성을 평가하며, 여기서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
다른 하나는 통증이 일반적인 활동, 기분, 걷기 능력, 정상적인 일 (집안일 포함), 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 포함하여 일상 활동을 방해하는 정도를 평가했습니다.
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기준선, 퇴원까지 (평균 3 일) 수술 후 3 개월
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단순화 된 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ)
기간: 기준선, 수술 3 개월 후
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이 척도는 11 개의 통증 설명 항목과 4 개의 감정적 평가 항목 [통증이없는 (0), 온화한 (1), 중간 (2), 심한 (3)] 및 시각적 아날로그 척도 (VAS) [0-10, 통증 (0)]을 추가하여 통증 강도를 평가했습니다.
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기준선, 수술 3 개월 후
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Douleur Neuropathique 4 질문 (DN4)
기간: 기준선, 수술 3 개월 후
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이 규모에는 10 가지 항목이 포함되어 있습니다. 증상 설명 (7 항목) : 연소 통증, 차가운 통증, 감기 통증, 따끔 거림 통증, 침술 통증, 마비 및 가려움증을 덮습니다.
임상 검사 (3 항목) : 터치 상실, 따끔 거림 손실, 통증 부위의 문지가 통증을 유발하거나 악화시키는지를 포함합니다.
"예"는 각 항목에 대해 1 점, "No"점수 0 점, 총 점수 ≥4 포인트는 신경 병증 통증으로 진단 될 수 있습니다.
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기준선, 수술 3 개월 후
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Beck Depression Inventory (BDI)
기간: 기준선, 수술 3 개월 후
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BDI는 21 개의 항목으로 구성되며, 각각은 슬픔, 불면증, 피로 및 무가치 한 느낌과 같은 일반적인 우울 증상에 해당합니다.
각 항목에는 증상의 심각성을 나타내는 4 가지 옵션이 0 (증상 없음)에서 3 (심한 증상)의 척도로 4 가지 옵션이 있습니다.
전체 점수는 0에서 63이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심해집니다.
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기준선, 수술 3 개월 후
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벡 불안 인벤토리 (BPI)
기간: 기준선, 수술 3 개월 후
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BAI는 21 개의 항목으로 구성되며, 각각 불안 관련 증상을 설명하며, 대상은 지난 주에 자신의 감정에 따라 상황에 가장 적합한 답변을 선택해야합니다. 4 단계 스코어링 방법이 채택되었습니다. 0 : 없음
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기준선, 수술 3 개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 기준선, 수술 3 개월 후
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PSQI에는 19 개의 자체 평가 항목과 5 개의 기타 등급 항목이 포함되어 있지만 19 개의 자체 평가 항목만이 점수에 참여합니다.
항목은 7 개의 구성 요소로 나뉘며 각각 0-3 스케일로 점수를 매겼으며 전체 점수는 0-21입니다.
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기준선, 수술 3 개월 후
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혈액 면역 염증 지표
기간: 기준선
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인터루킨 -1β (IL-1β), IL-2, IL-6, IL-6, IL-8, IL-10, 종양 괴사 인자 -α (TNF-α), 인터페론 -γ (IFN-γ), C- 반응성 단백질 (CRP), Calcitonin 유전자 관련 펩티드 (CGRP), 신경 필라멘트 단백질 (Snaflary), 신경교 전환), 신경 교제관-설교 단위 화성 단백질. (SGFAP).
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기준선
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PBC는 부작용을 암살했다
기간: 수술 후 24 시간, 수술 후 3 개월
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저혈증 (얼굴과 혀의 마비), 각막 반사 감소, 안구 건조, 이중 시력, 질량 약점, 구강 포진 단순
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수술 후 24 시간, 수술 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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