Magneettiresonanssikuvaus potilailla, joilla on kolmois neuralgia
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Feng Gao, Tongji Hospital
Tutkimus aivojen toiminnasta ja rakenteellisista muutoksista potilaissa, joilla on kolmois neuralgia, joka perustuu magneettikuvauksen kuvantamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää MRI-tekniikkaa aivoverkon dynaamisten muutosten ja mikrorakenteen muutosten analysoimiseksi kolmois neuralgiapotilailla, arvioida veri-aivoesteen ja vedenvaihtomeno ja analysoidaan edelleen niiden korrelaatiota kliinisten indikaattoreiden kanssa, jotta voidaan tutkia aivojen rakenteellisen plastilisuuden ja mahdollisten hermosymekanismien muutoksia, jotta voidaan tutkia muutoksia ja potentiaalisia hermosekanismeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on PBC ja terveelliset kontrollit, jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi oli TN ICHD: n mukaan.
- Potilaat, jotka vaativat kirurgista hoitoa karbamatsepiinin tai oksasepiinin tehottoman tai intoleranttisen hoidon vuoksi ennen leikkausta;
- Ensimmäinen kirurginen hoito;
- Oikeakätinen hallitseva;
- Sensaation menettämistä ei ollut merkittävää
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen TN;
- Liittyy muun tyyppisiin kroonisiin kipuihin tai neuropsykiatrisiin häiriöihin;
- Pään trauman tai aivohalvauksen tai aivoverisuoniskemian historia;
- Mikrovaskulaarisen dekompression tai muiden hoidojen historia (gammaveitsen radiokirurgia jne.);
- Ei voi tehdä yhteistyötä itsenäisesti;
- Vasta -aiheet, kuten hallitsematon infektio, koagulopatia jne.;
- MricontrainDications (esim. Tytkentäjä, klaustrofobia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kolmois neuralgiaryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu kolmois neuralgia (TN) päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen (ICHD) mukaan ja olivat suvaitsevaisia tai tehottomia karbamatsepiinin tai okasepiinin preoperatiiviseen hoitoon, mikä vaatii perkutaanisen ilmapallojen puristuksen (PBC) hoidon (PBC).
|
|
Terveyskontrolliryhmä
Terveelliset hallintalaitteet vastaavat iän, sukupuolen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettikuvauksen skannausjärjestys (MRI)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen rutiininomainen MRI -tutkimus
|
kuten 3D-T1, 3D-T2, lihavoidut funktionaalinen MRI (fMRI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) (useita B-arvoja, kuten 0,1000,2000), diffuusio-valmistettuja, valtimoiden spin-merkintöjä (DP-ASL), meningeaalinen alisekvenssi (3D T2-FLAir).
|
Preoperatiivinen rutiininomainen MRI -tutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipuvarasto (BPI)
Aikaikkuna: Perustaso, kunnes se on purkautunut (keskimäärin 3 päivää), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
BPI on jaettu kahteen osaan, joista toinen arvioi kivun vakavuuden asteikolla 0–10, missä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "vakavaa kipua".
Toinen arvioi, missä määrin kipu häiritsi päivittäistä toimintaa, mukaan lukien seitsemän yleisen toiminnan aluetta, mieliala, kyky kävellä, normaali työ (mukaan lukien kotityöt), suhteet, uni ja elämän nautinto, 0: n "ei vaikutusta" ja 10 on "merkittäviä vaikutuksia".
|
Perustaso, kunnes se on purkautunut (keskimäärin 3 päivää), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yksinkertaistettu McGill Pain -kysely (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Asteikko koostui kahdesta ala-asteikosta, joissa oli 11 kivun kuvausta ja 4 emotionaalista arviointia koskevaa kohdetta [kivuton (0), lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3)] ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) [0-10, kivuton (0), vaikea kipu (10)] kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Douleur Neuropatique 4 -kysymykset (DN4)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Asteikko sisältää 10 tuotetta, jotka on jaettu kahteen osaan: oireen kuvaus (7 tuotetta): kattaa polttava kipu, kylmäkipu, sähköiskipu, pistelykipu, akupunktiokipu, tunnottomuus ja kutina.
Kliininen tutkimus (3 kohdetta): Sisältää kosketuksen menetyksen, pistelyn menetyksen ja kipualueen hankaaminen vai heikentääkö kipua.
"Kyllä" pisteet 1 piste jokaiselle esineelle, "ei" pisteet 0 pistettä, kokonaispistemäärä ≥4 pistettä voidaan diagnosoida neuropaattisena kipuna
|
Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
BDI koostuu 21 esineestä, joista kukin vastaa yleistä masennusoireita, kuten surua, unettomuutta, väsymystä ja arvottomuuden tunteita.
Jokaisella esineellä on neljä vaihtoehtoa, jotka edustavat oireiden vakavuutta, asteikolla 0 (ei oireita) - 3 (vakavat oireet).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 63, mitä suurempi pistemäärä on, sitä vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Beck Ahdistusluettelo (BPI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
BAI koostuu 21 esineestä, jotka kukin kuvaavat ahdistuneisuuteen liittyvää oireita, ja koehenkilöiden on valittava vastaus, joka parhaiten vastaa heidän tunteidensa perusteella viime viikolla. Hyväksyttiin 4-tason pisteytysmenetelmä: 0: Ei mitään
|
Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PSQI sisältää 19 itsearvioitua merkintää ja 5 muuta nimellisosuutta, mutta vain 19 itsearvioitua merkintää osallistuu pisteet.
Merkinnät on jaettu seitsemään komponenttiin, joista kukin pisteytetään 0-3 asteikolla, kokonaispistemäärä on välillä 0-21.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Veren immuunijärjestelmän tulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kuten interleukiini-1β (IL-1β), IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, tuumorinekroositekijä-a (TNF-a), interferoni-y (IFN-y), C-reaktiivinen proteiini (CRP), kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidihappo (CGRP), neurofilamenttivaloketjuinen ketju (SNFLE). (Sgfap).
|
Lähtökohta
|
|
PBC asscouned haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuten hypoestesia (kasvojen ja kielen tunnottomuus), sarveiskalvon heijastimet, kuiva silmä, kaksoisnäkymä, massetrin heikkous, suun kautta annettava herpes simplex
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024S240
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .