睡眠中の呼吸駆動に対するオピオイドの影響 (OIRD)
2026年1月28日 更新者：Danny J. Eckert、Brigham and Women's Hospital
睡眠中のオピオイド誘発性呼吸抑制（OIRD）のメカニズム
研究者は、健康な参加者や閉塞性睡眠時無呼吸と診断された参加者の睡眠中の呼吸にオピオイドが与える影響を研究しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Calianese
- 電話番号：617-732-8977
- メール：ncalianese@mgb.org
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト：
- Nicole Calianese
- 電話番号：617-732-8977
- メール：ncalianese@mgb.org
-
主任研究者：
- Danny J Eckert, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 健康なコントロール：登録から3か月以内に、老朽化する低斑性インデックス（AHI）<5イベント/HR
- OSAグループ：登録後3か月以内に、ahi> 10のイベント/hr。治療または未処理。
除外基準：
- 睡眠障害の呼吸または呼吸障害（OSAグループのOSA以外）、中央睡眠時無呼吸（中央として得点された呼吸イベントの50％以上）、慢性障害症状またはその他の呼吸条件による慢性低毒性/低酸素血症（覚醒SAO2 <92％）。
- その他の睡眠障害：周期的な四肢の動き（周期的な四肢の動き指数> 20/hr）、ナルコレプシー、またはパラソムニア。
- 不安定な主要な病状。
- 呼吸を刺激または押し下げる薬（自宅で採取された他のオピオイド、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、ドキサプラム、アルミトリン、テオフィリン、4-ヒドロキシブタン酸を含む）。
- リドカインまたはオキシメタゾリンに対するアレルギーの既往。
- 以下を含むモルヒネの禁忌：
- モルヒネまたはオピオイドに対するアレルギー
- 慢性閉塞性肺疾患、喘息、またはその他の重大な呼吸器疾患
- 腎臓または肝臓の機能障害は、これがモルヒネの代謝と排泄に影響を及ぼし、毒性のリスクの増加につながる可能性があるためです。
- 妊娠中または母乳育児の女性は、胎児または乳児に対する潜在的なリスクのために除外されます。
- 薬物乱用の病歴、特にオピオイド乱用は、潜在的な誤用や再発を防ぐために除外されます。
- 中枢神経系抑制剤の現在の使用。
- 胃腸閉塞のある人。 モルヒネは一晩のみ投与されるため、便秘は除外基準ではありません。
- 最近の頭部外傷、脳腫瘍、または頭蓋内圧の増加につながるその他の状態。
- 不安定な心臓病、特に心臓リズム障害の危険因子または歴史がある人。
- モルヒネは発作のしきい値を下げることができるため、てんかんまたは発作の歴史。
- 重度の精神医学的状態、特に精神病の病歴がある人は、オピオイドがこれらの状態を悪化させる可能性があるためです。
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、セロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRIS）、三環系抗うつ薬（TCA）、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、および抗型抗肥大剤BUPRONONEおよびTRAZODEおよびTRAZONEおよびTRAZONEおよびTRAZONEおよびTROZONEおよびTRAZONEおよびTRAZONEおよびTRAZONEなどのモルヒネと相互作用する薬物。
- 副腎不全や甲状腺機能障害などの未治療または不安定な内分泌障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボは睡眠勉強の夜に与えられます。
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アクティブコンパレータ：モルヒネ
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モルヒネ50mg POは、睡眠勉強の夜に与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネとプラセボとの安定した睡眠中の換気（L）の変化（L）。
時間枠：登録から治療の終了まで6週間で。
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1分あたりのリットルでの換気の変化を決定する主要な結果は、治療、期間、および配列を伴う一般化された線形混合モデルを使用して、シーケンス内にネストされた参加者のランダムな効果を備えた一般化された線形混合モデルを使用して、亜集団（コントロールと閉塞性睡眠時無呼吸）の両方で分析されます。
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登録から治療の終了まで6週間で。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danny J Eckert, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024P002115
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点ではIPDを共有する計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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