수면 중 호흡기 운전에 대한 오피오이드의 영향 (OIRD)
2026년 1월 28일 업데이트: Danny J. Eckert, Brigham and Women's Hospital
수면 중 오피오이드 유발 호흡기 우울증 (OIRD)의 메커니즘
연구자들은 건강한 참가자의 수면 중에 오피오이드가 호흡에 미치는 영향과 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단 된 사람들을 연구하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Calianese
- 전화번호: 617-732-8977
- 이메일: ncalianese@mgb.org
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Nicole Calianese
- 전화번호: 617-732-8977
- 이메일: ncalianese@mgb.org
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수석 연구원:
- Danny J Eckert, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강한 통제 : 무호흡증 저산소 지수 (AHI) <5 이벤트/hr 등록 후 3 개월 이내에 실험실에서 PSG
- OSA 그룹 : 등록 후 3 개월 이내에 실험실에서 PSG에 대한 AHI> 10 이벤트/HR; 치료되거나 처리되지 않은.
제외 기준 :
- 수면 장애 호흡 또는 호흡기 장애 (OSA 그룹의 OSA 제외), 예를 들어 중앙 수면 무호흡증 (중심으로 점수가 매겨진 호흡기 사건의> 50%), 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 기타 호흡기 상태로 인한 만성 저혈압/저산소 혈증 (산소 측정법에 의한 Awake SAO2 <92%)과 같은 수면 장애 호흡기 장애 (OSA 그룹의 OSA를 제외한).
- 기타 수면 장애 :주기적인 사지 운동 (주기적인 사지 운동 지수> 20/hr), 기면증 또는 기생충.
- 불안정한 주요 의학적 상태.
- 약물은 호흡을 자극하거나 우울하게 할 것으로 예상됩니다 (집에서 복용 한 다른 오피오이드, Barbiturates, Benzodiazepines, Doxapram, Almitrine, Theophylline, 4-Hydroxybutanoic acid).
- 리도카인 또는 옥시 메타 졸린에 대한 알레르기의 역사.
- 모르핀에 대한 금기 사항 : :
- 모르핀 또는 오피오이드에 대한 알레르기
- 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식 또는 기타 중요한 호흡기 장애
- 신장 또는 간 기능 장애는 모르핀의 신진 대사 및 배설에 영향을 미쳐 독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 임신하거나 모유 수유를하는 여성은 태아 나 유아의 잠재적 위험으로 인해 제외됩니다.
- 물질 남용의 병력, 특히 오피오이드 남용은 잠재적 오용 또는 재발을 방지하기 위해 배제 될 것입니다.
- 현재 중추 신경계 압제자의 사용.
- 위장 장애물이있는 개인. 모르핀은 하룻밤 만 투여되기 때문에 변비는 배제 기준이 아닙니다.
- 최근의 머리 부상, 뇌종양 또는 기타 상태로 인해 두개 내 압력이 증가합니다.
- 불안정한 심장병, 특히 심장 리듬 장애의 위험 요소 또는 병력이있는 환자.
- 모르핀이 발작 임계 값을 낮출 수 있기 때문에 간질 또는 발작의 병력.
- 오피오이드가 이러한 상태를 악화시킬 수 있기 때문에 심각한 정신과 적 상태, 특히 정신병의 병력이있는 상태.
- 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRIS), 세로토닌-노르오르피니 프린 재 흡수 억제제 (SNRI), 삼환계 항우울제 (TCAS), 모노 아민 산화 효소 억제제 (MAOIS) 및 비정형 적 안타질 프리온스 및 트로 프리 온과 같은 모르핀과 상호 작용하는 약물.
- 부신 부전 또는 갑상선 기능 장애와 같은 처리되지 않았거나 불안정한 내분비 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약은 수면 공부 밤에 제공됩니다.
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활성 비교기: 모르핀
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모르핀 50mg PO는 수면 공부 밤에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 대 위약으로 안정적인 수면 동안 분당 환기 (L)의 변화.
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지.
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분당 리터의 환기 변화를 결정하는 주요 결과는 고정 효과로서 치료, 기간 및 서열을 갖춘 일반화 된 선형 혼합 모델을 사용하여 서열 및 시퀀스 내에서 중첩 된 참가자의 무작위 효과로 일반화 된 선형 혼합 모델을 사용하여 소집단 (대조군 및 폐쇄성 수면 무호흡증을 가진 사람)에서 분석 될 것이다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danny J Eckert, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024P002115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 IPD를 공유 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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