Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien vaikutukset hengitysvetoon unen aikana (OIRD)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Danny J. Eckert, Brigham and Women's Hospital

Opioidien aiheuttaman hengityslaman (OIRD) mekanismit unen aikana

Tutkijat tutkivat opioidien vaikutusta hengityksen aikana unen aikana terveissä osallistujissa ja niillä, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danny J Eckert, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveelliset kontrollit: Apnea hypopnea -indeksi (AHI) <5 tapahtumaa/h laboratoriossa PSG: ssä 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
  • OSA-ryhmä: AHI> 10 tapahtumaa/HR laboratiivisessa PSG: ssä 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta; käsitelty tai käsittelemätön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Unihäiriöiset hengitys- tai hengitysvaikeudet (muut kuin OSA: n OSA -ryhmässä), kuten keskimmäinen uniapnea (> 50% keskuksena pisteytetyistä hengitystiloista), krooninen hypoventilaatio/hypoksemia (hereillä SAO2 <92% oksimetrialla) kroonisen obstruktiivisen keuhkotaudin tai muiden hengitysteiden vuoksi.
  • Muut unihäiriöt: jaksolliset raajojen liikkeet (jaksollisen raajojen liikkeen indeksi> 20/h), narkolepsia tai parasomniat.
  • Kaikki epävakaat suuret sairaudet.
  • Lääkkeiden odotetaan stimuloivan tai masentavan hengitystä (mukaan lukien muut kotona otetut opioidit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, doksapraamit, almitriini, teofylliini, 4-hydroksibutanoehappo).
  • Lidokaiinin tai oksymetatsoliinin allergian historia.
  • Morfiinin vasta -aiheet, mukaan lukien:
  • allergia morfiinille tai opioideille
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma tai muut merkittävät hengityshäiriöt
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriöt, koska tämä voi vaikuttaa morfiinin aineenvaihduntaan ja erittymiseen, mikä johtaa lisääntyneeseen toksisuuden riskiin.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois sikiön tai lapsen mahdollisten riskien vuoksi.
  • Päihteiden väärinkäytön, erityisesti opioidien väärinkäytön, historia jätetään pois mahdollisen väärinkäytön tai uusiutumisen estämiseksi.
  • Keskushermoston masennusten nykyinen käyttö.
  • henkilöt, joilla on maha -suolikanavan tukkeuma. Ummetus ei ole poissulkemiskriteeri, koska morfiinia annetaan vain yhden yön.
  • Viimeaikainen päävaurio, aivokasvaimet tai muut olosuhteet, jotka johtavat lisääntyneeseen kallonsisäiseen paineeseen.
  • Epävakaa sydänsairaus, etenkin niille, joilla on riskitekijöitä tai sydänrytmihäiriöiden historia.
  • Epilepsia tai kohtausten historia, koska morfiini voi laskea kohtauskynnystä.
  • Vakavat psykiatriset olosuhteet, etenkin psykoosin historia, koska opioidit voivat pahentaa näitä tiloja.
  • Morfiinin kanssa vuorovaikutuksessa olevat lääkkeet, kuten selektiiviset serotoniinin uudelleenoton estäjät (SSRI), serotoniinin norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI), trisykliset masennuslääkkeet (TCAS), monoamiinioksidaasi-inhibiittorit (maois) ja atypisen antidessenttien buproprionin (maois) ja atypiset.
  • Käsittelemättömät tai epävakaat endokriiniset häiriöt, kuten lisämunuaisen vajaatoiminta tai kilpirauhasen toimintahäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan unitutkimusyönä.
Active Comparator: Morfiini
Lääke: Morfiini P.O.
Morfiini 50mg PO annetaan Sleep Study Night -tapahtumassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon (L) muutos minuutissa vakaan unen aikana morfiinin kanssa lumelääkkeellä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa.
Ensisijainen tulos, joka määritetään ilmanvaihdon muutoksen litroilla minuutissa, analysoidaan molemmissa alaryhmissä (kontrollit että obstruktiiviset uniapnea) käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekoitettuja malleja käsittelyn, ajanjakson ja sekvenssin kanssa kiinteinä vaikutuksina ja satunnaisvaikutuksessa sekvenssissä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Danny J Eckert, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P002115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: tä tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa