内臓感覚の治療におけるバレニクリンの研究
2026年1月2日 更新者：Michael Camilleri, MD、Mayo Clinic
内臓感覚の治療におけるバレニックライン：パイロット研究
この研究の目的は、非装備IBSおよび慢性腹部痛を持つ参加者の昇順の制限方法と段階的な急速な位相性蒸留に基づいて、直腸感覚に対するバレニクリンの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 参加者は18〜70歳になります
- 痛みを伴う過敏性腸症候群ですが、便秘はありません[IBS-D（下痢）、IBS-M（混合）、またはIBS-U（不特定）]]]]
除外基準：
- HADS> 8によると、中程度の重症うつ病の診断
- 過去12か月間のアルコールまたは違法な物質依存または虐待
- 認知症、挑発されていない発作履歴、発作障害
- 妊娠（出産の可能性のあるすべての女性は、開始前に陰性の妊娠検査を受ける必要があり、同意形式で詳述されているように、非常に効果的な避妊法に陥ります）
- 過去4週間以内に抗うつ薬または鎮痛剤の大幅な変化または増加。過去4週間の痛みに対する一次治療介入の大幅な変化
- 医学的に不安定
- ベースラインASTまたはALT> 2.5 x上限または末期腎疾患を推定した断片的な腎障害またはクレアチニンクリアランス<15 mL/minなどの重度の肝障害または腎障害
- 強力なCYP3A4阻害剤および強力または中程度のCYP3A4インデューサーの付随的な使用
注：他のプロトコル定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
適格性は最後に更新されました12/27/2024。 更新に関する質問は、調査チームの連絡先に送信する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バレニックライン
Vareniclineはα4β2およびα6β2部分アゴニストです。 Varenicline（Chantix）は、α4β2およびα6β2NACHRでFDA承認の部分アゴニストであり、オピオイド離脱に関連する慢性疼痛の管理における有効性が文書化された有効性があります |
初期、0.5 mgは1日1回3日間、4日目から7日目に12時間ごとに0.5 mg、8日目の朝に1 mgに0.5 mg。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸コンプライアンス
時間枠：ベースラインと比較したバレニシリン治療の8日目の比較
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風船膨張中の直腸の圧力容積関係
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ベースラインと比較したバレニシリン治療の8日目の比較
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昇順の制限方法中の直腸感覚閾値
時間枠：ベースラインと比較したバレニシリン治療の8日目の比較
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バルーン膨満時の直腸感覚の報告0-44mmHg
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ベースラインと比較したバレニシリン治療の8日目の比較
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ランダムな順序中の直腸感覚評価、段階的な相性蒸留
時間枠：ベースラインと比較したバレニシリン治療の8日目の比較
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風船蒸留中の直腸感覚の報告
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ベースラインと比較したバレニシリン治療の8日目の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性/悪影響
時間枠：8日
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バレニックラインの投与中の安全性/副作用
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8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Camilleri、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。