Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение вариакона при лечении висцеральных ощущений

2 января 2026 г. обновлено: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic

Варенклин при лечении висцеральных ощущений: пилотное исследование

Целью данного исследования является оценка влияния вариаклина на ощущение прямой кишки, основанное на восходящем методе ограничений и на градуированные быстрые фазовые растяжения у участников с неконституционными СРК и хронической болью в животе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участникам будет 18-70 лет
  2. Синдром раздраженного кишечника с болью, но без запоров [то есть IBS-D (диарея), IBS-M (смешанный) или IBS-U (неопределенная)]]

Критерии исключения:

  1. Диагностика депрессии средней оказания в соответствии с HADS> 8
  2. Алкогольная или незаконная зависимость или злоупотребление алкоголем или злоупотреблением в течение последних 12 месяцев
  3. Деменция, неспровоцированная история изъятий, расстройство судорог
  4. Беременность (все женщины с детородным потенциалом должны будут пройти отрицательный тест на беременность до начала, и будет принять высокоэффективный метод контрацепции, как подробно описано в форме согласия)
  5. Значительное изменение или увеличение антидепрессантов или обезболивающих в течение последних четырех недель; Значительные изменения в первичных вмешательствах на лечение при боли за последние четыре недели
  6. Медицинская нестабильна
  7. Тяжелая печеночная или почечная нарушение, такие как исходное AST или Alt> 2,5 x верхнего нормального предела или конечная стадия почечной заболе
  8. Сопутствующее использование сильных ингибиторов CYP3A4 и сильных или умеренных индукторов CYP3A4

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные другие критерии включения/исключения.

Право на участие в последнем обновлении 27.12.2024. Вопросы, касающиеся обновлений, должны быть направлены на контакт исследовательской группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Варенциклин

Варианклин является частичным агонистом α4β2 и α6β2.

Варианклин (Chantix) представляет собой одобренный FDA частичный агонист в α4β2 и α6β2-nachr с документированной эффективностью в лечении хронической боли, связанной с отменой опиоидов
Лекарство: Варианклин
Первоначально, 0,5 мг перорально один раз в день в течение 3 дней, затем 0,5 мг каждые 12 часов в дни с 4 по 7, а затем 1 мг в утро 8 -го дня. Лекарство принимается после еды и с полным стаканом воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение ректалов
Временное ограничение: Сравнение на 8 -й день лечения варенцилином по сравнению с исходным уровнем
Связь с давлением-объемом прямой кишки во время растяжения воздушного шара
Сравнение на 8 -й день лечения варенцилином по сравнению с исходным уровнем
Пороги ректального ощущения во время восходящего метода ограничений
Временное ограничение: Сравнение на 8 -й день лечения варенцилином по сравнению с исходным уровнем
Отчет о ощущении прямой кишки во время растяжения баллона 0-44 мм рт.
Сравнение на 8 -й день лечения варенцилином по сравнению с исходным уровнем
Рейтинги ректальных ощущений во время случайного порядка, градуированные фазовые расстояния
Временное ограничение: Сравнение на 8 -й день лечения варенцилином по сравнению с исходным уровнем
Сообщение о ощущении прямой кишки во время баллонных районов
Сравнение на 8 -й день лечения варенцилином по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность/побочные эффекты
Временное ограничение: 8 дней
Безопасность/побочные эффекты во время введения варендоки
8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Michael Camilleri, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-013815

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться