내장 감각의 치료에서 바레 니 클린에 대한 연구
2026년 1월 2일 업데이트: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
내장 감각의 치료의 바레 니클 : 파일럿 연구
이 연구의 목적은 제한의 상승 방법에 기초하여 직장 감각에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 18-70 세가됩니다
- 통증이있는 과민성 대장 증후군이지만 변비는 없다 [IBS-D (설사), IBS-M (혼합) 또는 IBS-U (지정되지 않은)]
제외 기준 :
- HADS> 8에 따라 중등도의 우울증 진단
- 지난 12 개월 동안 알코올 또는 불법 물질 의존성 또는 남용
- 치매, 도발되지 않은 발작 병력, 발작 장애
- 임신 (임신 가능성을 가진 모든 여성은 시작 전에 부정적인 임신 검사를 받아야하며 동의서에 자세히 설명 된대로 매우 효과적인 피임 방법에 있어야합니다).
- 지난 4 주 동안 항우울제 또는 진통제의 상당한 변화 또는 증가; 지난 4 주 동안의 통증에 대한 1 차 치료 중재의 중대한 변화
- 의학적으로 불안정합니다
- 기준선 AST 또는 ALT> 2.5 X와 같은 심각한 간 또는 신장 손상 추정 된 사구체 여과율 또는 크레아티닌 클리어런스 <15 mL/분을 갖는 최후의 정상 한계 또는 말기 신장 질환
- 강한 CYP3A4 억제제 및 강하거나 중간 정도의 CYP3A4 유도제의 동반 사용
참고 : 다른 프로토콜 정의 된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
적격성은 마지막으로 12/27/2024를 업데이트했습니다. 업데이트에 관한 질문은 학습 팀 연락처로 간주해야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변수
바레 니 클린은 α4β2 및 α6β2 부분 작용제이다. Varenicline (Chantix)은 α4β2 및 α6β2 NACHR에서 FDA 승인 부분 작용제입니다. |
초기, 초기, 0.5 mg, 3 일 동안 1 회, 4 일부터 7 일까지 12 시간마다 0.5 mg, 8 일 아침에 1 mg을 먹은 후 약물을 섭취하고 물 한 잔으로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 준수
기간: 기준선과 비교하여 바레니 실린 처리 8 일차 비교
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풍선 팽창 동안 직장의 압력-볼륨 관계
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기준선과 비교하여 바레니 실린 처리 8 일차 비교
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오름차순 제한 방법 중 직장 감각 임계 값
기간: 기준선과 비교하여 바레니 실린 처리 8 일차 비교
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풍선 팽창 동안 직장 감각 보고서 0-44mmhg
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기준선과 비교하여 바레니 실린 처리 8 일차 비교
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임의 순서 중 직장 감각 등급, 등급이 매겨진 위상 증류
기간: 기준선과 비교하여 바레니 실린 처리 8 일차 비교
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풍선 팽창 중 직장 감각 보고서
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기준선과 비교하여 바레니 실린 처리 8 일차 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전/불리한 효과
기간: 8 일
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바레 니클 라인의 투여 중 안전/부작용
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8 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Camilleri, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-013815
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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