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脊柱側症の青少年における姿勢、幹の動き、脊柱側osis症、身体認識に対する身体認識療法の影響

2025年4月14日 更新者:Gözde Yagci (Gür)

特発性脊柱側osis症の青年における姿勢、幹固有受容、脊柱側osis症の臨床パラメーター、および身体認識に対する基本的な身体認識療法の効果

思春期の特発性脊柱側osis症(AIS)は脊椎の複雑な変形であり、その原因は不明のままです。 AISは、個人の健康に否定的な身体的、心理的、社会的影響を与える可能性があります。 AISには、観察、運動、ブレースなど、外科的および保守的なアプローチの2つの主な治療オプションがあります。 脊柱側osis特異的エクササイズ(SSE)は、グローバルに認識された証拠に基づいた運動アプローチを指します。

この研究では、SSEメソッドの1つである脊柱側osis症(SEA)に対する科学的運動アプローチが使用されます。 海は、機能的な動きと組み合わせた個別のアクティブな自己修正運動で構成されています。 さらに、Basic Body Awareness Therapy(BBAT)メソッドも適用されます。 BBATは、ゆっくりとリズミカルな動きと呼吸制御を組み込んだ、身体に焦点を当てた包括的なアプローチです。

どちらのグループも、週に一度、クリニックの監督セッションに出席し、残りの日には家庭の運動が割り当てられます。 海のグループの参加者は海のみの治療を受けますが、BBATグループの参加者は海と追加のBBATエクササイズの両方を受け取ります。

この臨床研究の目標は、SSEを含むリハビリテーションプログラム、姿勢、空間方向、幹の固有受容、脊柱側osis特異的パラメーター、生活の質、および青少年の身体を含むリハビリテーションプログラムに加えて、BBATの効果を調査することです。

この研究の研究仮説は次のとおりです。

H1:基本的な身体認識療法は、特発性脊柱側osis症の青少年の姿勢に影響を及ぼします。

H2:基本的な身体認識療法は、特発性脊柱側osis症の青少年の空間的方向に影響を及ぼします。

H3:基本的な身体認識療法は、特発性脊柱側osis症の青少年の幹固有受容に影響を及ぼします。

H4:基本的な身体認識療法は、特発性脊柱側osis症の青少年の脊柱側osis症特異的臨床パラメーターに影響を及ぼします。

H5:基本的な身体認識療法は、特発性脊柱側osis症の青年における一般的および脊柱側osis特異的な生活の質の両方に影響を及ぼします。

H6:基本的な身体認識療法は、特発性脊柱側osis症の青少年の身体認識に影響を及ぼします。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性脊柱側osis症(AIS)は、10歳から骨格の成熟の間に発生する、横方向の曲率、軸方向の回転、および矢状生理学的曲線の変化を含む脊椎の3次元の複雑な変形です。 AISは最も一般的なタイプであり、すべてのタイプの脊柱側osis症の84〜89%を占めています。 そのエチオ病原形成に関する文献には多くの研究がありますが、原因はまだ不明です。 AISは、慢性腰痛、体幹の筋肉の不均衡、脊髄の動きの制限、傍脊髄筋の弱体化、呼吸能力の低下、歪んだ身体イメージによる身体的外観に対する不満を引き起こします。球体症の主な懸念は、変形の進行です。 治療がない場合、脊柱側osis症は、特発性脊柱側osis症(IS)を持つ個人の健康患者に対する負の身体的、心理的、社会的影響を引き起こす可能性があり、健康な仲間よりも生活の質が低いことが知られています。 病気の進行性は、生活の質の低下に寄与する要因と見なすことができます。

2つの主な治療オプションがあります。外科的および保守的な(観察、運動、ブレース)アプローチです。 その複雑な根本的なメカニズムのため、包括的な保守的な治療アプローチが必要です。 脊柱側osis症のリハビリテーションに対する現在の予防的アプローチは、脊柱側osis症特異的運動(SSE)です。 SSEは、グローバルに認識されているエビデンスに基づいた運動アプローチの一般的な用語です。 この研究では、積極的な自己修正に焦点を当てた思考学校である脊柱側osis症(海)に対する科学的運動アプローチが使用されます。 Seasは、機能的な演習に統合された外部支援なしで、個別化された積極的な自己修正を通じて脊椎の安定性を高めるように設計された運動プログラムです。

脊柱側osis症の3次元変形は、姿勢の変化、筋肉の不均衡、感覚障害、バランスと姿勢の安定性の欠陥などの筋骨格の問題につながります。 その結果、姿勢制御とトランクアライメントの認識が損なわれます。 姿勢制御に影響を与える別の要因である垂直知覚は、AISの個人では破壊されることも知られていますが、この問題に焦点を当てている特定の運動モデルはありません。

Basic Body Awareness Therapy(BBAT)は、人間の存在の身体的、生理学的、心理的、実存的な側面を考慮する包括的なアプローチです。 姿勢の安定性、リラックスした呼吸、意識などの基本的な機能が含まれています。 治療は、嘘、座って、立っている、歩くなどの毎日の動きで構成されており、姿勢、バランス、筋肉の緊張を正常化することにより、身体認識を高め、より現実的な身体イメージを開発することを目指しています。 学習プロセスには、接地、垂直軸、呼吸、流れ、および中心に対する認識が徐々に増加します。 個人は、自分の動きだけでなく、経験を演奏しながら自分の経験にも焦点を合わせ、身体的および精神的自己認識の両方を促進することが奨励されています。 BBATのゆっくりとした動きは、姿勢の整合性の認識を呼吸と統合し、身体の認識、動きの質、姿勢、調整、バランス、姿勢制御、身体社会的機能を改善することを目指しています。 文献では、AISを持つ個人のリハビリテーションプログラムにBBAT演習を追加することが、内部の体の方向を改善するのに役立つ可能性があることが推奨されています。 姿勢のアライメントと姿勢の認識に焦点を当てたBBATのゆっくりとリズミカルな動きは、トランクのアライメントと固有受容を改善することにより、AISで一般的に見られる姿勢制御障害を改善するのに役立ちます。

この研究には、ISの10〜17歳の自主参加者が含まれます。 個人は2回評価されます:治療の最初と終了時に。

コブ角は、前頭X線の曲線角を測定するためのゴールドスタンダード方法です。 脊柱側osis症の別の指標であるトランク回転は、症状計で前方曲げ検査を使用して測定されました。 スコリメーターは、トランクの非対称性と軸方向トランク回転を測定するように設計されています。 これらの2つの値により、変形の重症度が得られます。 青年の審美的な外観に関する懸念は、生活の質の低下につながり、医療を求める主な理由です。 したがって、化粧品の外観を評価するために、脊椎外観アンケート(SAQ)を使用します。 このアンケートを使用して、個人、親、理学療法士による変形の認識を評価します。 後部幹対称指数(POTSI)および前幹対称指数(ATSI)は、すべての年齢層に適用できる冠状面で使用され、姿勢および身体対称に対する治療の有効性の客観的尺度を提供する評価方法です。 この目的のために、私たちは個人の正面と背面の写真を撮り、ATSIとPOTSIに基づいて測定を行います。 固有受容能力を高めることで、適切な姿勢の劣化と変形の進行が防止されることが認められているため、AISの個人にとって重要です。 共同再配置テスト(JRPT)を使用して、トランク固有受容を評価します。 文献は、このグループでの評価の最も敏感な角度は15°および30°であるため、これらの角度でトランクの屈曲が測定されると報告しています。 ニュートラル腰椎測位テスト(LNP)を使用して、個人がスパインの再配置に経験する困難を評価します。 空間的方向は、動的バランスを評価する福田踏み台テストを使用して評価されました。 2つのアンケートを使用して、個人の身体認識を評価します。 1つ目は、身体の反応、身体プロセスに関する個人の予測、疾患プロセス、睡眠覚醒サイクルを探求する身体認識アンケート(VFA)です。 2つ目は、異なる身体部分に関する知覚と認識のレベルを評価するAwareness Body Chart(ABC)です。 日本の脊柱側osis症のアンケート27(SJ-27)は、脊柱側osis症関連の生活の質の評価に使用され、小児の生活の質在庫(PEDSQL)が一般的な生活の質の評価に使用されました。

この研究には2つのグループが含まれます。 どちらのグループも、週に一度、クリニックの理学療法士と個別にエクササイズを行い、残りの週に家の運動プログラムを続ける必要があります。 個人のグループは、診療所で週に1回60分間の海を受け取りますが、BBATグループは同じ海のプログラムを受け、さらに30分間のBBATセッションを受け、16週間のセッションあたり合計60分間です。 海のグループの参加者は、自宅で40分間の海の運動を行いますが、BBATグループの参加者は20分間の海と20分間のBBATエクササイズを練習します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
        • コンタクト:
      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 思春期の特発性脊柱側osis症と診断されています
  • 10〜17歳の間にある
  • 15°以上の脊柱側osis症があります
  • 脊柱側osis症の以前の治療を受けておらず、この研究中に他の治療を受けていない
  • リサーステージ0-4
  • 研究に喜んで参加します

除外基準:

  • 脊柱側osis症に加えて脊椎/骨の変形を持っている(高動脈症、ペクタスなど)
  • ブレースを着ています
  • 先天性脊柱側osis症
  • リウマチ、神経筋、神経学、心血管、または肺病理を患っています
  • 身体活動の定期的な歴史または習慣を持っています
  • 脊柱側手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:海グループ
このグループを含む個人は、治療のために脊柱側osis特定の運動のみを適用されます。 脊柱側osis症(海)アプローチへの科学的運動アプローチが使用されます。 これらの個人は、週に1回クリニックで60分間追跡されます。 残りの週に、彼らは40分間自宅でプログラムを完了します。
最初のセッションでは、個人とその家族は、AIS、特定の曲率、および治療プロセスについて学びます。 また、正しい姿勢と積極的な自己修正も教えられます。これは、3つの飛行機で最高の整合性を見つけることを意味します。 個人が自己修正に自信を持つようになると、彼らは演習を開始します。 海の方法では、エクササイズは座位から始まり、個人が改善するにつれて、エクササイズはより挑戦的でレベルに合っています。 リハビリテーションプロトコルには、立っている、しゃがみ、単一足の姿勢、および床でのエクササイズが含まれています。 各セッションでは、以前のエクササイズがレビューされ、新しいエクササイズが追加されます。 個人は、運動や日常活動中に積極的な自己修正を実践することを思い出させます。 文献では、運動期間と頻度のための固定プロトコルはありませんが、毎日45分または20分間、週に2〜3回演習を行うことをお勧めします。
他の名前:
  • 海グループ
アクティブコンパレータ:BBATグループ
このグループの個人は、脊柱側osis症特異的なエクササイズに加えて、基本的な身体啓発療法(BBAT)を受け取ります。 BBATグループの個人は、週に1回クリニックで見られ、30分間の海に加えて30分間のBBATを受け取ります。 彼らは、20分間のBBATと20分間の海で構成される合計40分間、自宅で運動を行います。 総治療期間は、グループごとに同じです。
最初のセッションでは、個人とその家族は、AIS、特定の曲率、および治療プロセスについて学びます。 また、正しい姿勢と積極的な自己修正も教えられます。これは、3つの飛行機で最高の整合性を見つけることを意味します。 個人が自己修正に自信を持つようになると、彼らは演習を開始します。 海の方法では、エクササイズは座位から始まり、個人が改善するにつれて、エクササイズはより挑戦的でレベルに合っています。 リハビリテーションプロトコルには、立っている、しゃがみ、単一足の姿勢、および床でのエクササイズが含まれています。 各セッションでは、以前のエクササイズがレビューされ、新しいエクササイズが追加されます。 個人は、運動や日常活動中に積極的な自己修正を実践することを思い出させます。 文献では、運動期間と頻度のための固定プロトコルはありませんが、毎日45分または20分間、週に2〜3回演習を行うことをお勧めします。
他の名前:
  • 海グループ
身体認識の動きは、嘘、座って、立っている位置で行われます。 その後、ウォーキング、ランニング、音声の使用を組み込むことで、それらはさまざまです。 患者は、特定のリズムと協調でこれらの動きを行うように求められます。 BBATは、姿勢、バランス、筋肉の緊張を正規化することにより、身体認識を高め、より現実的な身体イメージを作成することを目指しています。 トレーニングプロセスには、床、垂直軸、中央、呼吸、流れとの関係に対する認識が徐々に増加します。 この治療プロセス中に、目標は、自分自身とその周囲に対する個人の認識を向上させ、「ここと今」の経験を採用し、後で日常生活に適用するのを支援することです。 各セッションの終わりに、患者が自分の経験に反応し、考えを表現するための時間が与えられます。 文献のアプリケーション期間にはばらつきがあります。
他の名前:
  • BBATグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク固有受容
時間枠:16週間
トランク固有受容を評価するために、3つのテストが使用されます。 テストごとに測定値が3回繰り返され、平均値が計算されます。 得られた角度は程度で記録され、エラー角と呼ばれます。
16週間
姿勢(変形の重大度の認識)
時間枠:16週間
姿勢評価のために、脊椎の外観アンケートが最初に使用されます。 参加者、その親、および理学療法士によって完了します。 このようにして、変形の重症度の知覚が測定されます。 これは、特発性脊柱側osis症の青少年の自己イメージを評価するための有効な尺度です。 このアンケートには、脊髄変形の知覚の異なる重大度レベルを表す11の標準化された図面が含まれています。 さらに、患者の外観に関する印象と期待を反映した22のリッカートスケールの質問で構成されています。 患者は、各図面の5つの応答オプションのいずれかを選択し、1つは最良のものを示し、5つは最悪の認識を示します。 合計スコアはすべての応答の合計であり、スコアが高いほど、より深刻な変形が示されます。
16週間
前幹の姿勢対称
時間枠:16週間
前幹対称指数(ATSI)は、前幹の姿勢の非対称性を評価するために使用されるもう1つの客観的な方法です。 Potsiと同様に、ATSIの計算は、最適な姿勢で撮影された写真に基づいています。 ATSIの参照値はさまざまな年齢層で利用できますが、決定的な通常の値は確立されていません。 ATSI値が高いほど、非対称性が増加することを示します。
16週間
後部幹の姿勢対称
時間枠:16週間
後部幹対称指数(POTSI)は、個人の姿勢の非対称性を評価するために使用される客観的で包括的な方法です。 Potsiの計算のために、評価のために最適な姿勢で写真を撮影します。 Potsiインデックスの理想的な値は0で、トランクが対称であることを示し、0を超える値は非対称性を表しています。
16週間
脊柱側osis特異的パラメーター
時間枠:16週間
脊柱側症のパラメーターの評価では、曲線の重症度と幹の回転が測定されます。 ゴールドスタンダードと見なされるコブ角法は、個人の前後X線画像から測定された曲線の重症度を評価するために使用されます。 Cobb角度は、最上部の脊椎の上端板と、冠状面の曲線に関与する最下部の椎骨の下板の間の角度として定義されます。 AISの診断には、10°を超えるコブ角が必要です。 スコリオメーターは、軸方向トランク回転を評価するために使用されます。 これは、トランクの両側の対称性を測定し、程度で記録する傾斜計の一種です。 スコリオメーターで観察される0の値は、トランクが対称であることを示し、0を超える値は非対称性を示しています。 スコリオメーターの5°のしきい値は重要であると見なされ、その上の値は意味があると見なされます。
16週間
空間方向
時間枠:16週間
福田ステッピングテストは、空間的方向を評価するために使用されます。 テストの開始時と終了時にマークされたポイント間で測定が行われ、変位距離はセンチメートルで記録され、変位角は程度で記録されます。 角度または距離の減少は改善と見なされます。 AISの個人には参照値はありませんが、このテストはこのグループの固有受容障害を実証するのに効果的であることが文献で強調されています。 このテストは、個人の動的な固有受容に関する情報を提供します。
16週間
身体認識(身体反応の認識)
時間枠:16週間
身体認識アンケート(BAQ)は、身体の反応、身体プロセス、疾患プロセス、睡眠覚醒サイクルに関する予測を調査することにより、個人の身体認識を評価するために使用されます。 リッカートスケール形式の18項目と4つのサブグループで構成されています。 参加者は、ステートメントを1(私にとって真実ではない)から7(私にとって完全に真実)に評価します。 合計スコアは評価を合計することで計算され、スコアの増加は身体認識の改善を示します。
16週間
身体認識と認識
時間枠:16週間
Awareness Body Chart(ABC)は、身体認識を評価するために使用されるもう1つのツールです。 これには、51の領域と14の身体部分に分割された、男性と女性の体の単純なフロントとバックの図面が含まれています。 参加者は、特定の色で表される認識レベルに従ってこれらの体の部分を着色するように求められます。 合計スコアは、色に対応するポイントを合計することで計算され、スコアの増加は認識の改善を示します。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊柱側osisに関連する生活の質
時間枠:16週間
この研究では、日本の脊柱側osis症のアンケート27(SJ-27)を使用して、個人の脊柱側osis症に固有の生活の質を評価します。 このアンケートは、痛みや心理社会的問題を含む幅広い観点から思春期の特発性脊柱側osis症の患者の生活の質を評価します。 27項目で構成されると、アンケートは0(なし)から4(重度/非常に高い)からスケールで採点されます。 合計スコアを計算するために、回答は要約され、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。 参加者がこのアンケートから取得できる最小スコアは0で、最大スコアは108です。 5つの領域が含まれます。痛み、ドレッシング中の不快感、外観関連の不快感、不安、活動への参加困難です。 腰痛に関連する4つの質問、ドレッシング中の不快感に関する7つの質問、身体活動に関する4つ、自己意識に関する6つの質問、およびうつ病などの心理的問題に対処する6つの質問があります。
16週間
一般的な生活の質
時間枠:16週間
小児の質の質のインベントリ(PEDSQL)は、一般的な生活の質を評価するために、子供と親の両方に管理されます。 PEDSQLは、個人の身体的、心理的、社会的機能に対する疾患と治療の両方の影響を測定する評価アンケートであり、病気や治療固有の症状が生活の質に及ぼす影響を測定します。 さまざまな年齢の範囲でスケールを利用できます。 この研究の個人には、年齢に基づいて2つの形式が必要です。 2つの異なる並列バージョンは、8〜12歳と13〜18歳の子供に使用されます。 どちらのフォームも同じコンテンツを持っていますが、8〜12年の形式の言葉遣いはこの年齢層で単純化されています。 サードパーソンの言語で書かれた子供のフォームも、親によって記入されます。 3つのドメインと23のアイテムで構成されています。 合計PEDSQLスコアが増加すると、生活の質も増加します。 総PEDSQLスコアが増加すると、生活の質が向上します。
16週間
治療コンプライアンスの評価
時間枠:16週間
16週間の治療期間中の在宅運動プログラムの順守は、0から100までの規模で評価されます。 治療の終了時に、「16週間の間、あなたはあなたが従いましたか?」という質問の両方のグループについて、患者の運動への遵守が評価されます。回答が記録されます。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gözde Yağcı, Prof. Dr.、Hacettepe University
  • 主任研究者:Sena Yaylacı, MSc, PT、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HU-SNYaylaci-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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